Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de haalbaarheid van integratie van een pakket van maternale voedingsinterventies in prenatale zorgdiensten in Burkina Faso

23 februari 2022 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Beoordeling van de haalbaarheid van integratie van een pakket van maternale voedingsinterventies in prenatale zorgdiensten in Burkina Faso: een clustergerandomiseerde evaluatie

Alive & Thrive (A&T) is een initiatief dat de opschaling van voedingsinterventies ondersteunt om levens te redden, ziekten te voorkomen en bij te dragen aan een gezonde groei en ontwikkeling door verbeterde moedervoeding, borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken. In Burkina Faso ontwikkelde A&T een intensief pakket van interventies op het gebied van moedervoeding die moeten worden geïntegreerd in bestaande ANC-diensten die worden geleverd via gezondheidsfaciliteiten van de overheid en die aansluiten bij de nieuwste wereldwijde gegevens. Deze omvatten geïntensiveerde advisering en ondersteuning op het gebied van voedingsdiversiteit en -kwaliteit tijdens de zwangerschap, consumptie van ijzer-foliumzuur (IFA)-supplementen, belang van ANC en verhoging van het aantal bezoeken, adequate monitoring van gewichtstoename en vroege start van en exclusieve borstvoeding. Bij de evaluatie werd gebruikgemaakt van een tweearmig, clustergerandomiseerd, niet-gemaskeerd proefontwerp, bestaande uit twee transversale enquêtes onder zwangere en pas bevallen vrouwen (d.w.z. met een kind jonger dan 6 maanden) in 2019 en 2021.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Routinematige prenatale zorg (ANC) biedt mogelijkheden om een ​​breed scala aan diensten voor gezondheidsbevordering en preventie te ontvangen, waaronder ondersteuning voor adequate voedingszorg voor zwangere vrouwen en hun pasgeborenen, en alle vereiste medische behandelingen. In 2016 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) haar richtlijnen over ANC bijgewerkt, met hoge prioriteit voor voedingsinterventies. Deze richtlijnen adviseerden ook om het aantal ANC's te verhogen van ten minste vier naar acht contacten om de positieve zorgervaring van vrouwen te verbeteren en de perinatale morbiditeit en mortaliteit te verminderen. In navolging van deze nieuwe aanbevelingen werkt de regering van Burkina Faso samen met de WHO en andere partners om de nationale richtlijnen over ANC te herzien en elementen te testen van het essentiële kernpakket van routinematige ANC die vrouwen tijdens de zwangerschap nodig hebben.

A&T Burkina Faso heeft een intensief pakket van voedingsinterventies voor moeders ontwikkeld die moeten worden geïntegreerd in bestaande ANC-diensten die worden geleverd via gezondheidsfaciliteiten van de overheid die aansluiten bij de nieuwste wereldwijde bewijzen. Deze omvatten geïntensiveerde advisering en ondersteuning op het gebied van voedingsdiversiteit en -kwaliteit tijdens de zwangerschap, consumptie van ijzer-foliumzuur (IFA)-supplementen, belang van ANC en verhoging van het aantal bezoeken, adequate monitoring van gewichtstoename en vroege start van en exclusieve borstvoeding. IFPRI testte de haalbaarheid van de gedragsveranderende interventies en onderzocht hun impact op de gezondheid en voedingspraktijken van zwangere vrouwen en borstvoedingspraktijken van pas bevallen vrouwen, in vergelijking met standaard prenatale zorg die wordt verleend in controlegebieden.

De studie was opgezet als een cluster-gerandomiseerde, niet-gemaskeerde studie met twee armen, bestaande uit twee cross-sectionele enquêtes bij baseline en endline. De eenheid van randomisatie was het verzorgingsgebied van het gezondheids- en sociale promotiecentrum (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social in het Frans). 40 CSPS in Boucle du Mouhoun en 40 CSPS in Hauts-Bassins werden willekeurig toegewezen aan interventie/controle. In november-december 2019 vond een basisenquête op cluster-/faciliteitsniveau en huishoudens plaats. Kort na de voltooiing van het basisonderzoek werden de interventies gedurende ongeveer 10 maanden uitgevoerd bij de CSPS en dorpen binnen de interventiegebieden (minder dan 1 jaar, veroorzaakt door korte onderbrekingen in de dienstverlening in maart-april 2020 als gevolg van de COVID-19-pandemie) . Het eindonderzoek vond plaats in januari-maart 2021.

Het algemene doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren van het integreren van lokaal relevante maternale voedingsinterventies in de ANC-diensten die worden aangeboden door het gezondheidssysteem van de overheid en hun impact op de kwaliteit en kwantiteit van voeding en het gebruik van voedingsinterventies tijdens de zwangerschap.

Het implementatieonderzoek richt zich op drie onderzoeksvragen:

  1. Wat zijn de effecten van het programma op de voedingspraktijken van moeders: (1) consumptie van gediversifieerd voedsel en voldoende inname van micronutriënten, eiwitten en energie in vergelijking met de aanbevolen inname; (2) consumptie van IFA-supplementen tijdens de zwangerschap; en (3) vroege borstvoedingspraktijken?
  2. Kunnen de dekking en het gebruik van belangrijke voedingsinterventies (voedingsadvies voor de moeder, monitoring van gewichtstoename, distributie van en advies over IFA-suppletie en borstvoedingsadvies) en het aantal ANC-contacten worden verbeterd door versterking van het gezondheidssysteem en op voeding gerichte sociale en gedragsveranderingscommunicatie (SBCC; interpersoonlijke communicatie en gemeenschapsmobilisatie) benaderingen?
  3. Welke factoren waren van invloed op de integratie en versterking van voedingsinterventies voor moeders in het ANC-dienstverleningsplatform van de overheid?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel zwanger of onlangs bevallen van een kind van 0-5,9 maanden oud
  • Woonachtig in het verzorgingsgebied van de gezondheidsinstelling
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <15 jaar of >49 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
A&T-interventiegebieden: geïntensiveerde interventies op het gebied van voedingsgedrag bij moeders tijdens prenatale zorg die wordt verleend via gezondheidsfaciliteiten van de overheid.
  • Intensievere advisering over diversiteit en kwaliteit van het voedingspatroon van moeders met behulp van job aids
  • Counseling met betrekking tot IFA-suppletie, het beheersen van bijwerkingen en het belang van naleving van dagelijkse consumptie
  • Distributie/voorschrift van IFA-tabletten bij elk ANC-bezoek
  • Gebruik van pillenkaart/herinneringen voor zwangere vrouwen en hun echtgenoten
  • Maandelijkse controle van de IFA-tabletvoorraad om voldoende voorraad te verzekeren
  • Meting van gewichtstoename tijdens elk ANC-bezoek en advies over gezonde gewichtstoename
  • Controles op functionerende weegschalen en gebruik van monitoringfiches
  • Intensievere begeleiding bij vroege start van borstvoeding en exclusieve borstvoeding met behulp van job aids
  • Herinnering over het belang van vroege ANC-aanwezigheid en 4+ bezoeken
  • Belangenbehartiging onder gemeenschapsleiders (traditionele en religieuze leiders, lokale verenigingen, enz.) over ANC
  • Bijeenkomsten onder grootmoeders, echtgenoten en andere beïnvloeders over ANC en hun rol
  • Bevordering van het gebruik van ANC-diensten en het belang van een vroeg ANC-bezoek tijdens het eerste trimester.
  • Vroegsignalering van zwangere vrouwen
  • Ondersteun groepsdiscussies van vrouwen
  • 2-3 huisbezoeken per zwangere vrouw door gemeenschapsgezondheidswerkers (Agent de santé a base communautaire; ASBC), waaronder advies over de kwaliteit van het dieet, borstvoeding, het belang van naleving van de dagelijkse IFA-consumptie en het beheer van bijwerkingen, enz.
  • Training over voedingsinterventies tijdens ANC voor alle ANC-aanbieders en gezondheidswerkers in de gemeenschap
  • Halfjaarlijks toezicht door de Regionale Gezondheidsdirectie (Direction Regionale de la Santé; DRS)
  • Driemaandelijks ondersteunend toezicht op het personeel van de gezondheidsinstelling door het managementteam van het gezondheidsdistrict
  • Maandelijks ondersteunend toezicht op ASBC's
  • Maandelijkse evaluatie tussen gezondheidsinstellingen en ASBC's
  • Training en gebruik van gegevensregisters
  • Training en gebruik van moederkaarten om tot 8 ANC-bezoeken en voedingsdiensten vast te leggen
  • Training over datagebruik om dekking en kwaliteit te verbeteren
Geen tussenkomst: Controle
Vergelijkingsgebieden: standaard prenatale zorg geleverd door overheidsgezondheidsinstellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetdiversiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gemiddeld aantal voedselgroepen dat door zwangere vrouwen werd geconsumeerd op de dag voorafgaand aan het interview.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Minimale voedingsdiversiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage zwangere vrouwen dat op de dag voorafgaand aan het interview 5 of meer voedselgroepen consumeerde.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Consumptie van ijzer-foliumzuurtabletten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gemiddeld aantal IFA-tabletten geconsumeerd tijdens de laatste zwangerschap door pas bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden oud.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Consumptie van 90+ ijzer-foliumzuurtabletten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage vrouwen dat tijdens de laatste zwangerschap meer dan 90 IFA-tabletten heeft ingenomen door recent bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden oud.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toereikendheid van micronutriënten, eiwitten en energie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage zwangere vrouwen waarvan de inname van micronutriënten, eiwitten en energie gelijk is aan of hoger is dan de voedingsnorm.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage kinderen van 0-5,9 maanden dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Gebruik van ANC-diensten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Totaal aantal ANC-bezoeken en maand van eerste ANC tijdens laatste zwangerschap gerapporteerd door recent bevallen vrouwen met een kind van 0-5,9 maanden.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Blootstelling aan voedingsinterventies tijdens ANC
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage recent bevallen vrouwen met kinderen van 0-5,9 maanden die tijdens hun laatste zwangerschap tijdens ANC en in de gemeenschap voedingsinterventies hebben ondergaan op basis van enquêteantwoorden.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Kennis van vrouwen over moedervoeding en borstvoeding
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage recent bevallen vrouwen met kinderen van 0-5,9 maanden oud met de juiste kennis van maternale voeding en gepaste borstvoedingspraktijken op basis van enquêteantwoorden.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Kennis van gezondheidswerkers over IFA-suppletie, gevarieerde voeding, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en vroege en exclusieve borstvoeding.
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Percentage verpleegsters-vroedvrouwen en gezondheidswerkers in de gemeenschap (ASBC's) met de juiste kennis van IFA-suppletie, voedingsdiversiteit, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en geschikte borstvoedingspraktijken op basis van enquêteantwoorden.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Beschikbaarheid van ANC-serviceondersteuning
Tijdsspanne: Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek
Aandeel van gezondheidsfaciliteiten met ANC-materialen en -apparatuur op basis van observatie door de teller.
Ongeveer 16 maanden na baseline in een cross-sectioneel eindlijnonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHND-19-1052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de vereisten van het open access-beleid voor donoren, zullen volledig geanonimiseerde datasets een jaar na het einde van het project publiekelijk beschikbaar worden gesteld. Metadata en andere documentatie van procedures voor gegevensverzameling (zoals het codeboek, instrumenten voor gegevensverzameling en handleidingen/protocollen voor interviewers) zullen ook openbaar worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afloop van het project zullen volledig geanonimiseerde datasets openbaar beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maternale voedingsdiversiteit

Klinische onderzoeken op Interventies op gezondheidsfaciliteitsniveau

Abonneren