IBD 和帕金森病期间的肠道菌群失调和易位 (Medibiote1)
2025年9月15日 更新者：Hôpital Européen Marseille
患有与肠道屏障通透性增加相关疾病的患者的肠道微生物群失调和易位：IBD 和帕金森
炎症性肠病 (IBD) 和帕金森病 (PD) 是复杂的多因素病理。 肠道菌群似乎发挥了积极作用。 事实上，与无症状受试者相比，IBD 或 PD 患者的消化微生物群表现出不同的组成。
已经报道了细菌从肠道转移到血液中。
研究概览
详细说明
研究人员设计了一项病例对照研究，以调查 IBD 和 PD 期间的消化微生物群和细菌移位。
研究人员想要评估在 IBD 和 PD 期间参与生态失调和细菌移位的肠道微生物群细菌。
研究人员希望确定可作为临床实践生物标志物的细菌种群。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bouches-du Rhone
-
Marseille、Bouches-du Rhone、法国、13003
- European Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- PD 患者：年龄 < 或 = 60 岁
- 无症状受试者：无慢性疾病
- 无症状受试者：不治疗
排除标准：
- 严重贫血 (Hb<7g/L)
- 不懂法语的人
- 孕妇
- 在纳入前 2 个月内接受过抗生素、益生菌或益生元治疗的人
- 有任何诊断或治疗病理的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IBD或PD患者
20 名 IBD 患者 10 名 PD 患者
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高通量测序和定量 PCR
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有源比较器：无症状受试者
30 名无症状受试者在年龄、性别和 BMI 上与患者匹配
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高通量测序和定量 PCR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便样本中的 16S RNA 测序
大体时间：2年
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16S RNA 测序鉴定构成粪便中微生物群的物种
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2年
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血液样本中的 16S RNA 测序
大体时间：2年
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16S RNA 测序鉴定构成血液中微生物群的物种
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2年
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与肠道屏障通透性相关的关键细菌的粪便定量。
大体时间：2年
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通过 qPCR 测定 Faecalibacterium prausnitzii、Akkermansia muciniphila、Bacteroides fragilis、Clostridium difficile、Mycobacterium avium paratuberculosis 和 Escherischia coli 的粪便率
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2年
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与肠屏障通透性相关的关键细菌的血液定量。
大体时间：2年
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通过 qPCR 测定 Faecalibacterium prausnitzii、Akkermansia muciniphila、Bacteroides fragilis、Clostridium difficile、Mycobacterium avium paratuberculosis 和 Escherischia coli 的血液比率
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe HALFON, MD, PhD、Hôpital Européen Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月28日
初级完成 (实际的)
2020年2月13日
研究完成 (实际的)
2020年2月13日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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