Дисбактериоз и транслокация кишечной микробиоты при ВЗК и болезни Паркинсона (Medibiote1)
15 сентября 2025 г. обновлено: Hôpital Européen Marseille
Дисбактериоз и транслокация кишечной микробиоты у пациентов с заболеваниями, связанными с повышенной проницаемостью кишечного барьера: ВЗК и болезнь Паркинсона
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) и болезнь Паркинсона (БП) являются сложными и многофакторными патологиями. Микробиота кишечника, по-видимому, играет активную роль. Действительно, пищеварительная микробиота пациентов с ВЗК или БП имеет другой состав по сравнению с бессимптомными субъектами.
Сообщалось о переносе бактерий из кишечника в кровь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали исследование случай-контроль для изучения пищеварительной микробиоты и бактериальной транслокации во время ВЗК и БП.
Исследователи хотят оценить бактерии кишечной микробиоты, участвующие в дисбактериозе и бактериальной транслокации во время ВЗК и БП.
Исследователи хотят идентифицировать бактериальные популяции, которые могут служить биомаркерами для клинической практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bouches-du Rhone
-
Marseille, Bouches-du Rhone, Франция, 13003
- European Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП: возраст < или = 60 лет
- бессимптомные субъекты: нет хронических заболеваний
- бессимптомные субъекты: без лечения
Критерий исключения:
- тяжелая анемия (Hb<7 г/л)
- люди, которые не читают по-французски
- беременные женщины
- люди, получавшие антибиотики, пробиотики или пребиотики в течение 2 месяцев до включения
- люди с любой диагностированной или леченной патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ВЗК или БП
20 пациентов с ВЗК 10 пациентов с БП
|
Высокопроизводительное секвенирование и количественная ПЦР
|
|
Активный компаратор: Бессимптомные субъекты
30 бессимптомных субъектов, сопоставимых с пациентами по возрасту, полу и ИМТ.
|
Высокопроизводительное секвенирование и количественная ПЦР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование 16S РНК в образце стула
Временное ограничение: 2 года
|
Секвенирование 16S РНК для идентификации видов, составляющих микробиоту в стуле
|
2 года
|
|
Секвенирование 16S РНК в образце крови
Временное ограничение: 2 года
|
Секвенирование 16S РНК для идентификации видов, составляющих микробиоту в крови
|
2 года
|
|
Количественное определение основных бактерий в стуле, связанных с проницаемостью кишечного барьера.
Временное ограничение: 2 года
|
Для определения частоты стула Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis и Escherischia coli с помощью количественной ПЦР.
|
2 года
|
|
Количественное определение в крови ключевых бактерий, связанных с проницаемостью кишечного барьера.
Временное ограничение: 2 года
|
Для определения уровней в крови Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis и Escherischia coli с помощью количественной ПЦР.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Гастроэнтерит
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Воспалительные заболевания кишечника
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физиологические явления пищеварительной системы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Дефекация
- Гематологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- 18-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .