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Dysbiose et translocation du microbiote intestinal pendant les MII et la maladie de Parkinson (Medibiote1)

15 septembre 2025 mis à jour par: Hôpital Européen Marseille

Dysbiose et translocation du microbiote intestinal chez les patients souffrant de maladies associées à une perméabilité accrue de la barrière intestinale : MICI et Parkinson

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et la maladie de Parkinson (MP) sont des pathologies complexes et multifactorielles. Le microbiote intestinal semble jouer un rôle actif. En effet, le microbiote digestif des patients atteints de MICI ou de MP présente des compositions différentes par rapport aux sujets asymptomatiques.

Une translocation bactérienne de l'intestin au sang a été rapportée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont conçu une étude cas-témoins pour étudier le microbiote digestif et la translocation bactérienne au cours des MII et de la MP. Les chercheurs veulent évaluer les bactéries du microbiote intestinal impliquées dans la dysbiose et la translocation bactérienne au cours des MICI et de la MP. Les chercheurs veulent identifier les populations bactériennes qui peuvent servir de biomarqueurs pour la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, France, 13003
        • European Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients parkinsoniens : âge < ou = 60 ans
  • sujets asymptomatiques : pas de maladie chronique
  • sujets asymptomatiques : pas de traitement

Critère d'exclusion:

  • anémie sévère (Hb<7g/L)
  • les personnes qui ne lisent pas le français
  • femmes enceintes
  • personnes traitées par antibiotique, probiotique ou prébiotique au cours des 2 mois précédant l'inclusion
  • les personnes atteintes de toute pathologie diagnostiquée ou traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MICI ou de MP
20 patients souffrant de MICI 10 patients souffrant de MP
Autre: analyse de selles et de sang
Séquençage à haut débit et PCR quantitative
Comparateur actif: Sujets asymptomatiques
30 sujets asymptomatiques appariés aux patients sur l'âge, le sexe et l'IMC
Autre: analyse de selles et de sang
Séquençage à haut débit et PCR quantitative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage de l'ARN 16S dans un échantillon de selles
Délai: 2 années
Séquençage d'ARN 16S pour identifier les espèces constituant le microbiote dans les selles
2 années
Séquençage de l'ARN 16S dans un échantillon de sang
Délai: 2 années
Séquençage d'ARN 16S pour identifier les espèces constituant le microbiote dans le sang
2 années
Quantification des selles des bactéries clés associées à la perméabilité de la barrière intestinale.
Délai: 2 années
Pour déterminer les taux de selles de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis et Escherischia coli par qPCR
2 années
Quantification sanguine des bactéries clés associées à la perméabilité de la barrière intestinale.
Délai: 2 années
Pour déterminer les taux sanguins de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis et Escherischia coli par qPCR
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Européen Marseille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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