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Disbiosis y translocación de la microbiota intestinal durante la EII y el Parkinson (Medibiote1)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Hôpital Européen Marseille

Disbiosis y translocación de la microbiota intestinal en pacientes que padecen enfermedades asociadas con el aumento de la permeabilidad de la barrera intestinal: EII y Parkinson

Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y la enfermedad de Parkinson (EP) son patologías complejas y multifactoriales. La microbiota intestinal parece jugar un papel activo. De hecho, la microbiota digestiva de pacientes con EII o EP presenta composiciones diferentes en comparación con sujetos asintomáticos.

Se ha informado de la translocación bacteriana del intestino a la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores diseñaron un estudio de casos y controles para investigar la microbiota digestiva y la translocación bacteriana durante la EII y la EP. Los investigadores quieren evaluar las bacterias de la microbiota intestinal involucradas en la disbiosis y la translocación bacteriana durante la EII y la EP. Los investigadores quieren identificar poblaciones bacterianas que puedan servir como biomarcadores para la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Francia, 13003
        • European Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EP: edad < o = 60 años
  • sujetos asintomáticos: sin enfermedad crónica
  • sujetos asintomáticos: sin tratamiento

Criterio de exclusión:

  • anemia severa (Hb<7g/L)
  • gente que no lee frances
  • mujeres embarazadas
  • personas tratadas con antibióticos, probióticos o prebióticos durante los 2 meses anteriores a la inclusión
  • personas con alguna patología diagnosticada o tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con EII o EP
20 pacientes con EII 10 pacientes con EP
Otro: análisis de heces y sangre
Secuenciación de alto rendimiento y PCR cuantitativa
Comparador activo: Sujetos asintomáticos
30 sujetos asintomáticos emparejados con pacientes por edad, sexo e IMC
Otro: análisis de heces y sangre
Secuenciación de alto rendimiento y PCR cuantitativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuenciación de ARN 16S en muestra de heces
Periodo de tiempo: 2 años
Secuenciación de ARN 16S para identificar las especies que constituyen la microbiota en las heces
2 años
Secuenciación de ARN 16S en muestra de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
Secuenciación de ARN 16S para identificar especies que constituyen la microbiota en la sangre
2 años
Cuantificación de heces de bacterias clave asociadas con la permeabilidad de la barrera intestinal.
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar las tasas de heces de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis y Escherischia coli por qPCR
2 años
Cuantificación en sangre de bacterias clave asociadas con la permeabilidad de la barrera intestinal.
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar índices sanguíneos de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis y Escherischia coli mediante qPCR
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Européen Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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