A bélmikrobióta diszbiózisa és transzlokációja az IBD és a Parkinson-kór során (Medibiote1)
2025. szeptember 15. frissítette: Hôpital Européen Marseille
A bélmikrobióta diszbiózisa és transzlokációja a megnövekedett bélbarrier permeabilitással összefüggő betegségekben szenvedő betegeken belül: IBD és Parkinson
A gyulladásos bélbetegségek (IBD) és a Parkinson-kór (PD) összetett és többtényezős patológiák. Úgy tűnik, hogy a bélmikrobióta aktív szerepet játszik. Valójában az IBD-ben vagy PD-ben szenvedő betegek emésztőrendszeri mikrobiotája eltérő összetételű, mint a tünetmentes alanyoké.
Beszámoltak bakteriális transzlokációról a bélből a vérbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók eset-kontroll vizsgálatot terveztek az emésztő mikrobiota és a bakteriális transzlokáció vizsgálatára az IBD és a PD során.
A kutatók fel akarják mérni a bélmikrobióta baktériumokat, amelyek részt vesznek a dysbiosisban és a bakteriális transzlokációban az IBD és a PD során.
A kutatók olyan baktériumpopulációkat akarnak azonosítani, amelyek biomarkerként szolgálhatnak a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bouches-du Rhone
-
Marseille, Bouches-du Rhone, Franciaország, 13003
- European Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD betegek: életkor < vagy = 60 év
- tünetmentes alanyok: nincs krónikus betegség
- tünetmentes alanyok: nincs kezelés
Kizárási kritériumok:
- súlyos vérszegénység (Hb<7g/l)
- akik nem olvasnak franciául
- terhes nők
- a felvételt megelőző 2 hónapban antibiotikummal, probiotikummal vagy prebiotikummal kezelt személyek
- bármely diagnosztizált vagy kezelt patológiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IBD vagy PD betegek
20 IBD-ben szenvedő beteg 10 PD-ben szenvedő beteg
|
Nagy áteresztőképességű szekvenálás és kvantitatív PCR
|
|
Aktív összehasonlító: Tünetmentes alanyok
30 tünetmentes alany párosítva a betegek életkora, neme és BMI alapján
|
Nagy áteresztőképességű szekvenálás és kvantitatív PCR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
16S RNS szekvenálás székletmintában
Időkeret: 2 év
|
16S RNS szekvenálás a széklet mikrobiotáját alkotó fajok azonosítására
|
2 év
|
|
16S RNS szekvenálás vérmintában
Időkeret: 2 év
|
16S RNS szekvenálás a vér mikrobiotáját alkotó fajok azonosítására
|
2 év
|
|
A bélgát permeabilitásával kapcsolatos kulcsfontosságú baktériumok székletének mennyiségi meghatározása.
Időkeret: 2 év
|
Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis és Escherischia coli széklet arányának meghatározása qPCR-rel
|
2 év
|
|
A bélgát permeabilitásával kapcsolatos kulcsfontosságú baktériumok vér mennyiségi meghatározása.
Időkeret: 2 év
|
Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis és Escherischia coli vérarányának meghatározása qPCR-rel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Gastroenteritis
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Gyulladásos bélbetegségek
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Emésztő rendszer élettani jelenség
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Székelés
- Hematológiai tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .