Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota dysbiose og translokasjon under IBD og Parkinson (Medibiote1)

15. september 2025 oppdatert av: Hôpital Européen Marseille

Tarmmikrobiota dysbiose og translokasjon hos pasienter som lider av sykdommer assosiert med økt tarmbarrierepermeabilitet: IBD og Parkinson

Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Parkinsons sykdom (PD) er komplekse og multifaktorielle patologier. Tarmmikrobiota ser ut til å spille en aktiv rolle. Fordøyelsesmikrobiotaen til pasienter med IBD eller PD viser faktisk forskjellige sammensetninger sammenlignet med asymptomatiske personer.

Bakteriell translokasjon fra tarm til blod er rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne designet en case-control studie for å undersøke fordøyelsesmikrobiota og bakteriell translokasjon under IBD og PD. Etterforskerne ønsker å evaluere tarmmikrobiotabakterier involvert i dysbiose og bakteriell translokasjon under IBD og PD. Etterforskerne ønsker å identifisere bakteriepopulasjoner som kan tjene som biomarkører for klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Frankrike, 13003
        • European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-pasienter: alder < eller = 60 år
  • asymptomatiske personer: ingen kronisk sykdom
  • asymptomatiske personer: ingen behandling

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anemi (Hb<7g/L)
  • folk som ikke leser fransk
  • gravide kvinner
  • personer behandlet med antibiotika, probiotika eller prebiotika i løpet av 2 måneder før inkludering
  • personer med diagnostisert eller behandlet patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBD- eller PD-pasienter
20 pasienter som lider av IBD 10 pasienter som lider av PD
Annen: avføring og blodanalyse
Høy gjennomstrømning sekvensering og kvantitativ PCR
Aktiv komparator: Asymptomatiske personer
30 asymptomatiske forsøkspersoner matchet pasienter på alder, kjønn og BMI
Annen: avføring og blodanalyse
Høy gjennomstrømning sekvensering og kvantitativ PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16S RNA-sekvensering i avføringsprøve
Tidsramme: 2 år
16S RNA-sekvensering for å identifisere arter som utgjør mikrobiotaen i avføringen
2 år
16S RNA-sekvensering i blodprøve
Tidsramme: 2 år
16S RNA-sekvensering for å identifisere arter som utgjør mikrobiotaen i blodet
2 år
Kvantifisering av avføring av nøkkelbakterier assosiert med tarmbarrierepermeabilitet.
Tidsramme: 2 år
For å bestemme avføringen av Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis og Escherischia coli ved qPCR
2 år
Blodkvantifisering av nøkkelbakterier assosiert med tarmbarrierepermeabilitet.
Tidsramme: 2 år
For å bestemme blodverdier av Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis og Escherischia coli ved qPCR
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere