Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysbióza a translokace střevní mikrobioty během IBD a Parkinsonovy choroby (Medibiote1)

15. září 2025 aktualizováno: Hôpital Européen Marseille

Dysbióza střevní mikroflóry a translokace u pacientů trpících chorobami spojenými se zvýšenou permeabilitou střevní bariéry: IBD a Parkinson

Zánětlivá onemocnění střev (IBD) a Parkinsonova choroba (PD) jsou komplexní a multifaktoriální patologie. Zdá se, že střevní mikrobiota hraje aktivní roli. Trávicí mikroflóra pacientů s IBD nebo PD skutečně vykazuje odlišné složení ve srovnání s asymptomatickými subjekty.

Byla hlášena bakteriální translokace ze střeva do krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli případovou kontrolní studii k prozkoumání trávicí mikrobioty a bakteriální translokace během IBD a PD. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit bakterie střevní mikroflóry zapojené do dysbiózy a bakteriální translokace během IBD a PD. Výzkumníci chtějí identifikovat bakteriální populace, které mohou sloužit jako biomarkery pro klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Francie, 13003
        • European Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PD: věk < nebo = 60 let
  • asymptomatičtí jedinci: žádné chronické onemocnění
  • asymptomatičtí pacienti: žádná léčba

Kritéria vyloučení:

  • těžká anémie (Hb<7g/l)
  • lidé, kteří nečtou francouzsky
  • těhotná žena
  • osoby léčené antibiotiky, probiotiky nebo prebiotiky během 2 měsíců před zařazením
  • lidé s jakoukoli diagnostikovanou nebo léčenou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s IBD nebo PD
20 pacientů trpících IBD 10 pacientů trpících PD
Jiný: rozbor stolice a krve
Vysoce výkonné sekvenování a kvantitativní PCR
Aktivní komparátor: Asymptomatické předměty
30 asymptomatických subjektů odpovídalo pacientům podle věku, pohlaví a BMI
Jiný: rozbor stolice a krve
Vysoce výkonné sekvenování a kvantitativní PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování 16S RNA ve vzorku stolice
Časové okno: 2 roky
Sekvenování 16S RNA k identifikaci druhů tvořících mikrobiotu ve stolici
2 roky
Sekvenování 16S RNA ve vzorku krve
Časové okno: 2 roky
Sekvenování 16S RNA k identifikaci druhů tvořících mikrobiotu v krvi
2 roky
Kvantifikace stolice klíčových bakterií spojených s propustností střevní bariéry.
Časové okno: 2 roky
Stanovení míry stolice Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis a Escherischia coli pomocí qPCR
2 roky
Krevní kvantifikace klíčových bakterií spojených s permeabilitou střevní bariéry.
Časové okno: 2 roky
Stanovení krevních hodnot Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis a Escherischia coli pomocí qPCR
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Européen Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na rozbor stolice a krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit