Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota Dysbiose en translocatie tijdens IBD en Parkinson (Medibiote1)

12 mei 2021 bijgewerkt door: Hôpital Européen Marseille

Darmmicrobiota Dysbiose en translocatie bij patiënten die lijden aan ziekten die verband houden met een verhoogde doorlaatbaarheid van de darmbarrière: IBD en Parkinson

Inflammatoire darmziekten (IBD) en de ziekte van Parkinson (PD) zijn complexe en multifactoriële pathologieën. Darmmicrobiota lijkt een actieve rol te spelen. De spijsverteringsmicrobiota van patiënten met IBD of PD vertoont inderdaad een andere samenstelling in vergelijking met asymptomatische patiënten.

Bacteriële translocatie van darm naar bloed is gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwierpen een case-control studie om de spijsverteringsmicrobiota en bacteriële translocatie tijdens IBD en PD te onderzoeken. De onderzoekers willen darmmicrobiota-bacteriën evalueren die betrokken zijn bij dysbiose en bacteriële translocatie tijdens IBD en PD. De onderzoekers willen bacteriepopulaties identificeren die kunnen dienen als biomarkers voor de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Frankrijk, 13003
        • European Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-patiënten: leeftijd < of = 60 jaar
  • asymptomatische proefpersonen: geen chronische ziekte
  • asymptomatische personen: geen behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige bloedarmoede (Hb<7g/L)
  • mensen die geen frans lezen
  • zwangere vrouw
  • mensen behandeld met antibioticum, probioticum of prebioticum gedurende de 2 maand vóór opname
  • mensen met een gediagnosticeerde of behandelde pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IBD- of PD-patiënten
20 patiënten met IBD 10 patiënten met PD
Ander: stoelgang en bloedanalyse
High throughput sequencing en kwantitatieve PCR
Actieve vergelijker: Asymptomatische onderwerpen
30 asymptomatische proefpersonen kwamen overeen met patiënten op leeftijd, geslacht en BMI
Ander: stoelgang en bloedanalyse
High throughput sequencing en kwantitatieve PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16S RNA-sequencing in ontlastingsmonster
Tijdsspanne: 2 jaar
16S RNA-sequencing om soorten te identificeren die de microbiota in de ontlasting vormen
2 jaar
16S RNA-sequencing in bloedmonster
Tijdsspanne: 2 jaar
16S RNA-sequencing om soorten te identificeren die de microbiota in het bloed vormen
2 jaar
Kwantificering van ontlasting van sleutelbacteriën geassocieerd met doorlaatbaarheid van de darmbarrière.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de stoelgang van Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis en Escherischia coli te bepalen door middel van qPCR
2 jaar
Bloedkwantificering van sleutelbacteriën die geassocieerd zijn met de permeabiliteit van de darmbarrière.
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor het bepalen van de bloedwaarden van Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis en Escherischia coli door middel van qPCR
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-22 Medibiote 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren