Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysbioza i translokacja mikroflory jelitowej podczas IBD i choroby Parkinsona (Medibiote1)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Hôpital Européen Marseille

Dysbioza i translokacja mikroflory jelitowej u pacjentów cierpiących na choroby związane ze zwiększoną przepuszczalnością bariery jelitowej: nieswoiste zapalenie jelit i choroba Parkinsona

Nieswoiste zapalenia jelit (IBD) i choroba Parkinsona (PD) to złożone i wieloczynnikowe patologie. Wydaje się, że mikroflora jelitowa odgrywa aktywną rolę. Rzeczywiście, mikroflora przewodu pokarmowego pacjentów z IBD lub PD wykazuje inny skład w porównaniu z osobami bezobjawowymi.

Zgłaszano translokację bakterii z jelita do krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania mikrobiomu trawiennego i translokacji bakteryjnej podczas IBD i PD. Badacze chcą ocenić bakterie mikroflory jelitowej zaangażowane w dysbiozę i translokację bakteryjną podczas IBD i PD. Badacze chcą zidentyfikować populacje bakterii, które mogą służyć jako biomarkery w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Francja, 13003
        • European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ChP: wiek < lub = 60 lat
  • osoby bezobjawowe: brak choroby przewlekłej
  • osoby bezobjawowe: brak leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niedokrwistość (Hb<7g/L)
  • ludzi, którzy nie czytają francuskiego
  • kobiety w ciąży
  • osoby leczone antybiotykiem, probiotykiem lub prebiotykiem w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem
  • osoby z jakąkolwiek zdiagnozowaną lub leczoną patologią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z IBD lub PD
20 pacjentów cierpiących na IBD 10 pacjentów cierpiących na PD
Inny: analiza kału i krwi
Wysokowydajne sekwencjonowanie i ilościowa PCR
Aktywny komparator: Osoby bezobjawowe
30 bezobjawowych osób dobranych do pacjentów pod względem wieku, płci i BMI
Inny: analiza kału i krwi
Wysokowydajne sekwencjonowanie i ilościowa PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie 16S RNA w próbce kału
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencjonowanie 16S RNA w celu identyfikacji gatunków wchodzących w skład mikrobiomu w kale
2 lata
Sekwencjonowanie 16S RNA w próbce krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencjonowanie 16S RNA w celu identyfikacji gatunków wchodzących w skład mikroflory we krwi
2 lata
Kwantyfikacja stolca kluczowych bakterii związanych z przepuszczalnością bariery jelitowej.
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić częstość stolca Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis i Escherischia coli metodą qPCR
2 lata
Kwantyfikacja krwi kluczowych bakterii związanych z przepuszczalnością bariery jelitowej.
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie częstości występowania we krwi Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis i Escherischia coli metodą qPCR
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na analiza kału i krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj