Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota dysbios och translokation under IBD och Parkinson (Medibiote1)

15 september 2025 uppdaterad av: Hôpital Européen Marseille

Dysbios och translokation av tarmmikrobiota hos patienter som lider av sjukdomar associerade med ökad tarmbarriärpermeabilitet: IBD och Parkinson

Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Parkinsons sjukdom (PD) är komplexa och multifaktoriella patologier. Tarmmikrobiota verkar spela en aktiv roll. Faktum är att matsmältningsmikrobiotan hos patienter med IBD eller PD uppvisar olika sammansättningar jämfört med asymtomatiska patienter.

Bakteriell translokation från tarm till blod har rapporterats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade en fallkontrollstudie för att undersöka matsmältningsmikrobiota och bakteriell translokation under IBD och PD. Utredarna vill utvärdera tarmmikrobiotabakterier involverade i dysbios och bakteriell translokation under IBD och PD. Utredarna vill identifiera bakteriepopulationer som kan fungera som biomarkörer för klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Frankrike, 13003
        • European Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-patienter: ålder < eller = 60 år
  • asymtomatiska patienter: ingen kronisk sjukdom
  • asymtomatiska patienter: ingen behandling

Exklusions kriterier:

  • svår anemi (Hb<7g/L)
  • människor som inte läser franska
  • gravid kvinna
  • personer som behandlats med antibiotika, probiotika eller prebiotika under 2 månader före inkluderingen
  • personer med någon diagnostiserad eller behandlad patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBD- eller PD-patienter
20 patienter som lider av IBD 10 patienter som lider av PD
Övrig: avföring och blodanalys
Hög genomströmning sekvensering och kvantitativ PCR
Aktiv komparator: Symtomfria ämnen
30 asymtomatiska försökspersoner matchade till patienter på ålder, kön och BMI
Övrig: avföring och blodanalys
Hög genomströmning sekvensering och kvantitativ PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16S RNA-sekvensering i avföringsprov
Tidsram: 2 år
16S RNA-sekvensering för att identifiera arter som utgör mikrobiotan i avföringen
2 år
16S RNA-sekvensering i blodprov
Tidsram: 2 år
16S RNA-sekvensering för att identifiera arter som utgör mikrobiotan i blodet
2 år
Kvantifiering av avföring av nyckelbakterier associerade med tarmbarriärpermeabilitet.
Tidsram: 2 år
För att bestämma avföringshastigheten för Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis och Escherischia coli med qPCR
2 år
Blodkvantifiering av nyckelbakterier associerade med tarmbarriärpermeabilitet.
Tidsram: 2 år
För att bestämma blodfrekvensen av Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis och Escherischia coli med qPCR
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på avföring och blodanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera