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IBD 및 파킨슨병 동안 장내 미생물 불균형 및 전좌 (Medibiote1)

2025년 9월 15일 업데이트: Hôpital Européen Marseille

장 장벽 투과성 증가와 관련된 질병을 앓고 있는 환자의 장내 미생물 불균형과 전좌 : IBD와 Parkinson

염증성 장 질환(IBD) 및 파킨슨병(PD)은 복잡하고 다인성 병리학입니다. 장내 미생물군이 적극적인 역할을 하는 것 같습니다. 실제로 IBD 또는 PD 환자의 소화 미생물군은 무증상 환자와 비교하여 다른 구성을 나타냅니다.

장에서 혈액으로의 세균 전이가 보고되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 IBD 및 PD 동안 소화 미생물 및 박테리아 전좌를 조사하기 위해 환자-대조군 연구를 설계했습니다. 조사관은 IBD 및 PD 동안 세균불균형 및 세균 전좌와 관련된 장내 미생물 박테리아를 평가하기를 원합니다. 연구자들은 임상 실습을 위한 바이오마커 역할을 할 수 있는 박테리아 집단을 식별하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, 프랑스, 13003
        • European Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PD 환자: 연령 < 또는 = 60세
  • 무증상자 : 만성질환 없음
  • 무증상자 : 치료 없음

제외 기준:

  • 심한 빈혈(Hb<7g/L)
  • 프랑스어를 읽지 않는 사람들
  • 임산부
  • 포함 전 2개월 동안 항생제, 프로바이오틱 또는 프리바이오틱으로 치료받은 사람
  • 병리 진단 또는 치료를 받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IBD 또는 PD 환자
IBD 환자 20명 PD 환자 10명
다른: 대변 ​​및 혈액 분석
높은 처리량 시퀀싱 및 정량적 PCR
활성 비교기: 무증상 피험자
30명의 무증상 피험자를 연령, 성별 및 BMI에 따라 환자와 일치
다른: 대변 ​​및 혈액 분석
높은 처리량 시퀀싱 및 정량적 PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플의 16S RNA 시퀀싱
기간: 2 년
대변 ​​내 미생물군을 구성하는 종을 식별하기 위한 16S RNA 시퀀싱
2 년
혈액 샘플의 16S RNA 시퀀싱
기간: 2 년
혈액 내 미생물군을 구성하는 종을 식별하기 위한 16S RNA 시퀀싱
2 년
장 장벽 투과성과 관련된 주요 박테리아의 대변 정량화.
기간: 2 년
QPCR에 의한 Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis 및 Escherischia coli의 대변 비율을 결정하기 위해
2 년
장 장벽 투과성과 관련된 주요 박테리아의 혈액 정량화.
기간: 2 년
QPCR에 의한 Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis 및 Escherischia coli의 혈중 비율을 결정하기 위해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Européen Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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