Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiston dysbioosi ja translokaatio IBD:n ja Parkinsonin aikana (Medibiote1)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hôpital Européen Marseille

Suoliston mikrobiotan dysbioosi ja translokaatio potilailla, jotka kärsivät lisääntyneeseen suolistoesteen läpäisevyyteen liittyvistä sairauksista: IBD ja Parkinson

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) ja Parkinsonin tauti (PD) ovat monimutkaisia ​​ja monitekijäisiä patologioita. Suoliston mikrobiotalla näyttää olevan aktiivinen rooli. Itse asiassa IBD- tai PD-potilaiden ruoansulatusmikrobistossa on erilainen koostumus verrattuna oireettomiin koehenkilöihin.

Bakteerien siirtymistä suolesta vereen on raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tapauskontrollitutkimuksen ruoansulatuskanavan mikrobiotan ja bakteerien translokaation tutkimiseksi IBD:n ja PD:n aikana. Tutkijat haluavat arvioida suoliston mikrobiota bakteereja, jotka osallistuvat dysbioosiin ja bakteerien translokaatioon IBD:n ja PD:n aikana. Tutkijat haluavat tunnistaa bakteeripopulaatioita, jotka voivat toimia kliinisen käytännön biomarkkereina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Ranska, 13003
        • European Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-potilaat: ikä < tai = 60 vuotta
  • oireettomat henkilöt: ei kroonista sairautta
  • oireettomat henkilöt: ei hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea anemia (Hb < 7g/l)
  • ihmiset, jotka eivät lue ranskaa
  • raskaana oleville naisille
  • ihmiset, joita on hoidettu antibiootilla, probiootilla tai prebiootilla 2 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • ihmiset, joilla on diagnosoitu tai hoidettu patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IBD- tai PD-potilaat
20 potilasta, jotka kärsivät IBD:stä 10 potilasta, jotka kärsivät PD:stä
Muut: uloste- ja verianalyysi
Korkean suorituskyvyn sekvensointi ja kvantitatiivinen PCR
Active Comparator: Oireettomia aiheita
30 oireetonta koehenkilöä, jotka yhdistettiin potilaiden iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan
Muut: uloste- ja verianalyysi
Korkean suorituskyvyn sekvensointi ja kvantitatiivinen PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S RNA:n sekvensointi ulostenäytteessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
16S RNA -sekvensointi ulosteen mikrobiston muodostavien lajien tunnistamiseksi
2 vuotta
16S RNA:n sekvensointi verinäytteessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
16S-RNA-sekvensointi veren mikrobiotan muodostavien lajien tunnistamiseksi
2 vuotta
Suoliston esteen läpäisevyyteen liittyvien keskeisten bakteerien ulosteen kvantifiointi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Faecalibacterium prausnitzii-, Akkermansia muciniphila-, Bacteroides fragilis-, Clostridium difficile-, Mycobacterium avium paratuberculosis- ja Escherischia coli -ulosteiden määrittäminen qPCR:llä
2 vuotta
Suoliston esteen läpäisevyyteen liittyvien keskeisten bakteerien veren kvantifiointi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Faecalibacterium prausnitzii-, Akkermansia muciniphila-, Bacteroides fragilis-, Clostridium difficile-, Mycobacterium avium paratuberculosis- ja Escherischia coli -bakteerien verimäärien määrittäminen qPCR:llä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Européen Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset uloste- ja verianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa