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IBDおよびパーキンソン病における腸内微生物叢の異常および転座 (Medibiote1)

2025年9月15日 更新者：Hôpital Européen Marseille

腸バリア透過性の増加に関連する疾患に苦しむ患者内の腸内微生物叢の異常と転座 : IBD とパーキンソン

炎症性腸疾患 (IBD) とパーキンソン病 (PD) は、複雑で多因子性の病理です。 腸内細菌が活発な役割を果たしているようです。 実際、IBD または PD 患者の消化微生物叢は、無症候性被験者と比較して異なる組成を示します。

腸から血液への細菌移行が報告されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、IBD および PD 中の消化微生物叢および細菌の移動を調査するための症例対照研究を設計しました。 研究者は、IBD および PD 中の dysbiosis および細菌転座に関与する腸内細菌叢を評価したいと考えています。 研究者は、臨床診療のバイオマーカーとして役立つ細菌集団を特定したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille、Bouches-du Rhone、フランス、13003
        • European Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PD 患者 : 年齢 < または = 60 歳
  • 無症候性被験者 : 慢性疾患なし
  • 無症候性被験者 : 治療なし

除外基準:

  • 重度の貧血 (Hb<7g/L)
  • フランス語を読めない人
  • 妊娠中の女性
  • 含める前の2か月間に抗生物質、プロバイオティクスまたはプレバイオティクスで治療された人々
  • 病状が診断または治療されている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IBDまたはPD患者
20 名の IBD 患者 10 名の PD 患者
他の：便と血液の分析
ハイスループットシーケンシングと定量的 PCR
アクティブコンパレータ：無症候性被験者
年齢、性別、BMI で患者と一致する 30 の無症候性被験者
他の：便と血液の分析
ハイスループットシーケンシングと定量的 PCR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便サンプル中の 16S RNA シーケンス
時間枠：2年
便中の微生物叢を構成する種を特定するための 16S RNA シーケンス
2年
血液サンプル中の 16S RNA シーケンス
時間枠：2年
血液中の微生物叢を構成する種を特定するための 16S RNA シーケンス
2年
腸バリア透過性に関連する重要な細菌の便の定量化。
時間枠：2年
Faecalibacterium prausnitzii、Akkermansia muciniphila、Bacteroides fragilis、Clostridium difficile、Mycobacterium avium paratuberculosis、Escherischia coli の糞便速度を qPCR で測定する
2年
腸バリア透過性に関連する重要な細菌の血液定量。
時間枠：2年
Faecalibacterium prausnitzii、Akkermansia muciniphila、Bacteroides fragilis、Clostridium difficile、Mycobacterium avium paratuberculosis、Escherischia coli の血中濃度を qPCR で測定する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hôpital Européen Marseille

捜査官

  • 主任研究者：Philippe HALFON, MD, PhD、Hôpital Européen Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月28日

一次修了 (実際)

2020年2月13日

研究の完了 (実際)

2020年2月13日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月8日

最初の投稿 (実際)

2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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