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Disbiose e translocação da microbiota intestinal durante a DII e o Parkinson (Medibiote1)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Hôpital Européen Marseille

Disbiose e translocação da microbiota intestinal em pacientes que sofrem de doenças associadas ao aumento da permeabilidade da barreira intestinal: DII e Parkinson

As doenças inflamatórias intestinais (DII) e a doença de Parkinson (DP) são patologias complexas e multifatoriais. A microbiota intestinal parece desempenhar um papel ativo. De fato, a microbiota digestiva de pacientes com DII ou DP exibe composições diferentes em comparação com indivíduos assintomáticos.

A translocação bacteriana do intestino para o sangue foi relatada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejaram um estudo de caso-controle para investigar a microbiota digestiva e a translocação bacteriana durante a DII e a DP. Os investigadores querem avaliar as bactérias da microbiota intestinal envolvidas na disbiose e na translocação bacteriana durante a DII e a DP. Os investigadores querem identificar populações bacterianas que possam servir como biomarcadores para a prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, França, 13003
        • European Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP: idade < ou = 60 anos
  • indivíduos assintomáticos: sem doença crônica
  • indivíduos assintomáticos: sem tratamento

Critério de exclusão:

  • anemia grave (Hb <7g/L)
  • pessoas que não leem francês
  • mulheres grávidas
  • pessoas tratadas com antibiótico, probiótico ou prebiótico durante os 2 meses anteriores à inclusão
  • pessoas com qualquer patologia diagnosticada ou tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DII ou DP
20 pacientes com DII 10 pacientes com DP
Outro: análise de fezes e sangue
Sequenciamento de alto rendimento e PCR quantitativo
Comparador Ativo: Indivíduos assintomáticos
30 indivíduos assintomáticos pareados com pacientes por idade, sexo e IMC
Outro: análise de fezes e sangue
Sequenciamento de alto rendimento e PCR quantitativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento de RNA 16S em amostra de fezes
Prazo: 2 anos
Sequenciamento de RNA 16S para identificar espécies que constituem a microbiota nas fezes
2 anos
Sequenciamento de RNA 16S em amostra de sangue
Prazo: 2 anos
Sequenciamento de RNA 16S para identificar espécies que constituem a microbiota no sangue
2 anos
Quantificação de fezes de bactérias-chave associadas à permeabilidade da barreira intestinal.
Prazo: 2 anos
Para determinar as taxas de fezes de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis e Escherischia coli por qPCR
2 anos
Quantificação sanguínea de bactérias chave associadas à permeabilidade da barreira intestinal.
Prazo: 2 anos
Para determinar as taxas sanguíneas de Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis e Escherischia coli por qPCR
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Européen Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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