Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota dysbiose og translokation under IBD og Parkinson (Medibiote1)

12. maj 2021 opdateret af: Hôpital Européen Marseille

Tarmmikrobiota dysbiose og translokation hos patienter, der lider af sygdomme forbundet med øget tarmbarrierepermeabilitet: IBD og Parkinson

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) og Parkinsons sygdom (PD) er komplekse og multifaktorielle patologier. Tarmmikrobiota ser ud til at spille en aktiv rolle. Faktisk udviser fordøjelsesmikrobiotaen hos patienter med IBD eller PD forskellige sammensætninger sammenlignet med asymptomatiske forsøgspersoner.

Bakteriel translokation fra tarm til blod er blevet rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede en case-kontrol undersøgelse for at undersøge fordøjelsesmikrobiota og bakteriel translokation under IBD og PD. Efterforskerne ønsker at evaluere tarmmikrobiotabakterier involveret i dysbiose og bakteriel translokation under IBD og PD. Efterforskerne ønsker at identificere bakteriepopulationer, der kan tjene som biomarkører for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches-du Rhone
      • Marseille, Bouches-du Rhone, Frankrig, 13003
        • European Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-patienter: alder < eller = 60 år
  • asymptomatiske forsøgspersoner: ingen kronisk sygdom
  • asymptomatiske forsøgspersoner: ingen behandling

Ekskluderingskriterier:

  • svær anæmi (Hb<7g/L)
  • folk der ikke læser fransk
  • gravid kvinde
  • personer behandlet med antibiotika, probiotika eller præbiotika i løbet af de 2 måneder før inklusion
  • mennesker med enhver diagnosticeret eller behandlet patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBD- eller PD-patienter
20 patienter, der lider af IBD 10 patienter, der lider af PD
Andet: afføring og blodanalyse
Høj gennemløbssekventering og kvantitativ PCR
Aktiv komparator: Asymptomatiske emner
30 asymptomatiske forsøgspersoner matchede patienter på alder, køn og BMI
Andet: afføring og blodanalyse
Høj gennemløbssekventering og kvantitativ PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16S RNA-sekventering i afføringsprøve
Tidsramme: 2 år
16S RNA-sekventering for at identificere arter, der udgør mikrobiotaen i afføringen
2 år
16S RNA-sekventering i blodprøve
Tidsramme: 2 år
16S RNA-sekventering for at identificere arter, der udgør mikrobiotaen i blodet
2 år
Afføringskvantificering af nøglebakterier forbundet med tarmbarrierepermeabilitet.
Tidsramme: 2 år
Til bestemmelse af afføringsrater af Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis og Escherischia coli ved qPCR
2 år
Blodkvantificering af nøglebakterier forbundet med tarmbarrierepermeabilitet.
Tidsramme: 2 år
Til bestemmelse af blodhastigheder af Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Mycobacterium avium paratuberculosis og Escherischia coli ved qPCR
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe HALFON, MD, PhD, Hôpital Européen Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-22 Medibiote 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner