丹麦关于 ECT 不良反应的神经心理学研究 (DANSECT)

几十年来，ECT 一直是治疗抑郁症最有效的方法。 尽管如此，作用机制或副作用都没有得到充分阐明。 部分患者缓解后不久又复发的原因尚不完全清楚。 因此，需要找到有利的临床效果、复发和副作用的预测因子。 专业人士认为 ECT 是一种安全的手术。 然而，这种观点是基于相当古老和小型的研究。 此外，许多患者不同意这种治疗，因为他们害怕永久性记忆丧失或在完成 ECT 系列后他们会受到脑损伤。 因此，使用最先进的磁共振成像 (MRI) 技术对更大的研究人群检查 ECT 是否会对大脑的结构或功能产生负面影响非常重要。

该项目分为工作包1（WP1）和工作包2（WP2）。

WP1 是一项前瞻性后续研究，旨在检查为什么会发生 ECT 的认知副作用，并通过调查 ECT 相关的认知障碍、结构性脑变化和临床结果来潜在地找到它们可能影响的预测因子。 WP1 包括一个 ECT 组（45 名患者）和一个临床对照组（45 名患者）。 前者由接受 ECT 的抑郁症患者组成，后者由匹配的接受药物治疗的抑郁症患者组成。 考试将在三个时间点进行；在 ECT 之前、ECT 之后或出院之前以及之后 6 个月。 WP1 是一个自然主义的临床项目。 这意味着给予 ECT 组患者的 ECT 次数取决于转诊医师。

WP2 是一项横断面研究，旨在调查接受 ECT 治疗的抑郁症患者群体在治疗 6 个月后认知障碍的患病率和严重程度。 WP2 还旨在通过检查神经心理学测试和自评问卷测量的认知之间的关联，以及它们如何转移到使用驾驶模拟器的日常认知功能的性能测量来评估客观和主观认知障碍的有效性。 约 200 名患者将来自不同的参与心理健康中心。 WP2 是一个自然主义的临床项目。 这意味着给予患者的 ECT 治疗次数取决于转诊医生。

DANSECT 的目的是调查 ECT 的一般副作用，特别是对认知的副作用。 具体而言，该研究项目旨在检查：

1. ECT (WP1+2) 后不良认知影响的发生率、程度和持久性
2. 通过结合敏感的神经心理学测试、尖端结构神经影像学 (MRI) 和其他神经生物学措施 (WP1) 预测 ECT 的不良反应
3. 神经影像学发现与临床和认知影响之间的关联（例如 记忆障碍）（WP1）
4. 短期和长期情绪症状及其与 ECT (WP1+2) 客观和主观认知影响的关联
5. ECT (WP1) 的神经营养因子、星形胶质细胞标志物、选定细胞因子和 microRNA (miRNA) 的分子外周变化

假设：

1. 基线萎缩升高预示着在立即随访和 6 个月时认知缺陷的风险增加
2. 从基线到立即随访的海马体结构变化将成为影响外显记忆的预测性生物标志物。
3. 通过光谱学测量的海马体细胞增殖将与立即随访时对外显记忆的影响相关联。
4. 根据基线时测量的情绪症状严重程度 (MDI) 和客观 (SCIP) 和主观 (COBRA) 认知功能的严重程度预测随访时的认知表现
5. 外设变化，即 脑源性神经营养因子 (BDNF) 和血管内皮生长因子 (VEGF)、星形胶质细胞标志物 S100Beta、选定的细胞因子和 miRNA（与抑郁症、BDNF 和 VEGF 相关）将与改善的主观 (COBRA) 和客观 (SCIP) 认知功能相关和随访时的临床结果（Hamilton + MDI）
6. 机器学习将揭示模式和推理，通过结合神经心理学测试、结构神经影像学 (MRI) 和其他神经生物学措施，开发 ECT 治疗后临床和认知结果的预测模型。