Датское нейропсихологическое исследование побочных эффектов ЭСТ (DANSECT)

ЭСТ была самым эффективным методом лечения депрессии на протяжении десятилетий. Несмотря на это, ни механизм действия, ни побочные эффекты полностью не выяснены. Причина, по которой у некоторых пациентов возникает рецидив вскоре после ремиссии, до сих пор полностью не выяснена. Таким образом, возникает необходимость поиска предикторов благоприятного клинического эффекта, рецидивов и побочных эффектов. Специалисты считают ЭСТ безопасной процедурой. Однако эта точка зрения основана на довольно старых и небольших исследованиях. Кроме того, многие пациенты не соглашаются на это лечение, потому что они опасаются необратимой потери памяти или того, что они получат повреждение головного мозга после завершения серии ЭСТ. Поэтому очень важно изучить, может ли ЭСТ оказывать негативное влияние на структуру или функцию мозга, используя современные методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) на большей исследуемой популяции.

Проект разделен на рабочий пакет 1 (WP1) и рабочий пакет 2 (WP2).

WP1 — это проспективное последующее исследование, целью которого является изучение причин возникновения когнитивных побочных эффектов ЭСТ и потенциальное выявление предикторов, на которые они могут повлиять, путем изучения связанных с ЭСТ когнитивных нарушений, структурных изменений головного мозга и клинических исходов. WP1 включает группу ЭСТ (45 пациентов) и группу клинического контроля (45 пациентов). Первый состоит из пациентов с депрессией, получающих ЭСТ, а второй состоит из подходящих пациентов с депрессией, леченных фармакологически. Экзамены будут проходить в три временных интервала; до, сразу после ЭСТ или непосредственно перед выпиской и через 6 месяцев после. WP1 — это натуралистический клинический проект. Это означает, что количество сеансов ЭСТ, назначенных пациентам в группе ЭСТ, определяется лечащим врачом.

WP2 представляет собой перекрестное исследование с целью изучения распространенности и тяжести когнитивных нарушений в популяции пациентов с депрессией, получавших ЭСТ, через 6 месяцев после лечения. WP2 дополнительно направлен на оценку достоверности объективных и субъективных когнитивных нарушений путем изучения ассоциаций между когнитивными функциями, измеренными с помощью нейропсихологических тестов и опросников для самооценки, и того, как они переносятся на показатель эффективности ежедневных когнитивных функций с использованием симулятора вождения. прибл. 200 пациентов будут включены из различных участвующих центров психического здоровья. WP2 — это натуралистический клинический проект. Это означает, что количество сеансов ЭСТ, назначенных пациентам, зависит от лечащего врача.

Целью DANSECT является исследование неблагоприятных побочных эффектов ЭСТ в целом и на когнитивные функции в частности. В частности, исследовательский проект направлен на изучение:

1. Распространенность, степень и устойчивость неблагоприятных когнитивных эффектов после ЭСТ (WP1+2)
2. Прогнозирование побочных эффектов ЭСТ путем сочетания чувствительных нейропсихологических тестов, новейшей структурной нейровизуализации (МРТ) и других нейробиологических показателей (WP1)
3. Связь между результатами нейровизуализации и клиническими и когнитивными эффектами (например, нарушения памяти) (WP1)
4. Краткосрочные и долгосрочные симптомы настроения и их связь с объективными и субъективными когнитивными эффектами ЭСТ (WP1+2)
5. Молекулярные периферические изменения нейротрофических факторов, маркера астроцитов, отдельных цитокинов и микроРНК (миРНК) ЭСТ (WP1)

Гипотезы:

1. Повышенная атрофия на исходном уровне предсказывает повышенный риск когнитивного дефицита при ближайшем последующем наблюдении и через 6 месяцев.
2. Структурные изменения в гиппокампе от исходного уровня до непосредственного последующего наблюдения будут прогностическим биомаркером влияния на явную память.
3. Пролиферация клеток в гиппокампе, измеренная с помощью спектроскопии, будет коррелировать с влиянием на явную память при непосредственном наблюдении.
4. Когнитивные способности при последующем наблюдении прогнозируются по тяжести симптомов настроения (MDI) и тяжести объективных (SCIP) и субъективных (COBRA) когнитивных функций, измеренных на исходном уровне.
5. Периферические изменения, т.е. Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), маркер астроцитов S100Beta, отдельные цитокины и микроРНК (связанные с депрессией, BDNF и VEGF) будут коррелировать с улучшением субъективной (COBRA) и объективной (SCIP) когнитивной функции. и клинический исход (Гамильтон + ДИ) при последующем наблюдении
6. Машинное обучение выявит закономерности и сделает вывод, что позволит разработать прогностическую модель клинических и когнитивных результатов после лечения ЭСТ, сочетая нейропсихологические тесты, структурную нейровизуализацию (МРТ) и другие нейробиологические меры.