A dán neuropszichológiai tanulmány az ECT káros hatásairól (DANSECT)

Az ECT évtizedek óta a depresszió leghatékonyabb kezelése. Ennek ellenére sem a hatásmechanizmus, sem a mellékhatások nem teljesen tisztázottak. Az ok, amiért egyes betegek röviddel a remisszió után visszaesnek, még mindig nem teljesen ismert. Ezért szükség van a kedvező klinikai hatás, a visszaesés és a mellékhatások előrejelzőinek megtalálására. Az ECT-t a szakemberek biztonságos eljárásnak tartják. Ez a nézet azonban meglehetősen régi és kicsi tanulmányokon alapul. Ezenkívül sok beteg nem járul hozzá ehhez a kezeléshez, mert tart a tartós emlékezetvesztéstől, vagy attól, hogy az ECT sorozat befejezése után agykárosodást szenvednek. Ezért nagyon fontos megvizsgálni, hogy az ECT-nek lehetnek-e negatív hatásai az agy szerkezetére vagy működésére, a legkorszerűbb mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikák alkalmazásával nagyobb vizsgálati populáción.

A projekt 1. munkacsomagra (WP1) és 2. munkacsomagra (WP2) oszlik.

A WP1 egy prospektív nyomon követési vizsgálat, amelynek célja annak vizsgálata, hogy miért fordulnak elő az ECT kognitív mellékhatásai, és potenciálisan olyan előrejelzőket találjanak, akikre ezek hatással lehetnek az ECT-vel összefüggő kognitív zavarok, strukturális agyi változások és klinikai kimenetelek vizsgálatával. A WP1 egy ECT-csoportot (45 beteg) és egy klinikai kontrollcsoportot (45 beteg) tartalmaz. Az előbbi az ECT-t kapó depressziós betegekből, az utóbbi pedig a megfelelő, gyógyszeres kezelésben részesülő depressziós betegekből áll. A vizsgákra három időpontban kerül sor; ECT előtt, közvetlenül utána vagy közvetlenül az elbocsátás előtt és 6 hónappal azután. A WP1 egy naturalista klinikai projekt. Ez azt jelenti, hogy az ECT-csoportba tartozó betegeknek adott ECT ülések számát a beutaló orvos dönti el.

A WP2 egy keresztmetszeti vizsgálat, melynek célja a kognitív zavarok előfordulásának és súlyosságának vizsgálata depressziós betegek ECT-vel kezelt populációjában, 6 hónappal a kezelés után. A WP2 ezen túlmenően az objektív és szubjektív kognitív zavarok érvényességét kívánja értékelni azáltal, hogy megvizsgálja a neuropszichológiai tesztekkel és önértékelő kérdőívekkel mért kogníció közötti összefüggéseket, valamint azt, hogy ezek hogyan alakulnak át a napi kognitív funkciók teljesítménymérőjére egy vezetési szimulátor segítségével. kb. 200 pácienst vonnak be a különböző résztvevő Mentális Egészségügyi Központokból. A WP2 egy naturalista klinikai projekt. Ez azt jelenti, hogy a betegeknek adott ECT ülések számát a beutaló orvos dönti el.

A DANSECT célja általában az ECT káros mellékhatásainak vizsgálata, különös tekintettel a megismerésre. A kutatási projekt konkrétan a következőket kívánja megvizsgálni:

1. A káros kognitív hatások prevalenciája, mértéke és fennmaradása ECT-t követően (WP1+2)
2. Az ECT káros hatásainak előrejelzése érzékeny neuropszichológiai tesztek, élvonalbeli strukturális neuroimaging (MRI) és egyéb neurobiológiai intézkedések (WP1) kombinálásával
3. A neuroimaging eredmények és a klinikai és kognitív hatások közötti összefüggések (pl. memóriazavarok) (WP1)
4. Rövid és hosszú távú hangulati tünetek és kapcsolatuk az ECT objektív és szubjektív kognitív hatásaival (WP1+2)
5. Molekuláris perifériás változások a neurotróf faktorokban, az asztrocita markerben, az ECT kiválasztott citokineiben és mikroRNS-eiben (miRNS-ek) (WP1)

Hipotézisek:

1. A kiindulási állapot emelkedett sorvadása a kognitív hiányosságok fokozott kockázatát jelzi előre az azonnali követés és a 6 hónap után
2. A hippokampuszban a kiindulási állapottól az azonnali követésig bekövetkező strukturális változások az explicit memóriára gyakorolt ​​​​hatások prediktív biomarkerei lesznek.
3. A spektroszkópiával mért sejtszaporodás a hippokampuszban korrelál az explicit memóriára gyakorolt ​​hatással az azonnali követés során.
4. A nyomon követés során a kognitív teljesítményt a hangulati tünetek súlyossága (MDI), valamint az objektív (SCIP) és a szubjektív (COBRA) kognitív funkció súlyossága előrejelzi, a kiinduláskor mérve
5. A perifériás változások, i.e. Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és a vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF), az asztrocita marker S100Beta, a kiválasztott citokinek és miRNS-ek (a depresszióhoz kapcsolódóan, BDNF és VEGF) korrelálnak a jobb szubjektív (COBRA) és objektív (SCIP) kognitív funkcióval és klinikai kimenetele (Hamilton + MDI) az utánkövetés során
6. A gépi tanulás olyan mintákat és következtetéseket fog feltárni, amelyek lehetővé teszik a klinikai és kognitív kimenetel prediktív modelljének kidolgozását az ECT-kezelés után, a neuropszichológiai tesztek, a strukturális neuroimaging (MRI) és más neurobiológiai intézkedések kombinálásával.