O estudo neuropsicológico dinamarquês sobre os efeitos adversos da ECT (DANSECT)

A ECT tem sido o tratamento mais eficaz da depressão por décadas. Apesar disso, nem o mecanismo de ação nem os efeitos colaterais estão totalmente elucidados. A razão pela qual alguns pacientes recaem logo após a remissão ainda não é completamente compreendida. Assim, há uma necessidade de encontrar preditores do efeito clínico favorável, recaída e efeitos colaterais. A ECT é considerada pelos profissionais como um procedimento seguro. No entanto, essa visão é baseada em estudos bastante antigos e pequenos. Além disso, muitos pacientes não consentem com esse tratamento porque temem uma perda permanente de memória ou contraem um dano cerebral após a série completa de ECT. Portanto, é muito importante examinar se a ECT pode ter efeitos negativos sobre a estrutura ou função do cérebro, usando técnicas de imagem de ressonância magnética (MRI) de última geração em uma população de estudo maior.

O projeto é dividido em Pacote de Trabalho 1 (WP1) e Pacote de Trabalho 2 (WP2).

O WP1 é um estudo prospectivo de acompanhamento com o objetivo de examinar por que os efeitos colaterais cognitivos da ECT ocorrem e potencialmente encontrar preditores para quem eles podem afetar, investigando os distúrbios cognitivos associados à ECT, alterações cerebrais estruturais e resultados clínicos. WP1 compreende um grupo ECT (45 pacientes) e um grupo de controle clínico (45 pacientes). O primeiro consiste em pacientes com depressão recebendo ECT, e o último consiste em pacientes pareados com depressão tratados farmacologicamente. Os exames serão realizados em três momentos; antes, imediatamente após a ECT ou pouco antes da alta e 6 meses após. WP1 é um projeto clínico naturalista. Isso significa que o número de sessões de ECT administradas aos pacientes do grupo de ECT depende do médico que o encaminhou.

O WP2 é um estudo transversal com o objetivo de investigar a prevalência e a gravidade dos distúrbios cognitivos em uma população de pacientes com depressão tratados com ECT, 6 meses após o tratamento. O WP2 também visa avaliar a validade dos distúrbios cognitivos objetivos e subjetivos, examinando as associações entre a cognição medida por testes neuropsicológicos e questionários de autoavaliação, e como eles se transferem para uma medida de desempenho da função cognitiva diária usando um simulador de direção. Aproximadamente. Serão incluídos 200 pacientes dos diferentes Centros de Saúde Mental participantes. WP2 é um projeto clínico naturalista. Isso significa que o número de sessões de ECT administradas aos pacientes fica a critério do médico solicitante.

O objetivo do DANSECT é investigar os efeitos colaterais adversos da ECT em geral e na cognição em particular. Especificamente, o projeto de pesquisa visa examinar:

1. Prevalência, extensão e persistência de efeitos cognitivos adversos após ECT (WP1+2)
2. Previsão de efeitos adversos da ECT combinando testes neuropsicológicos sensíveis, neuroimagem estrutural de ponta (MRI) e outras medidas neurobiológicas (WP1)
3. Associações entre achados de neuroimagem e efeitos clínicos e cognitivos (por exemplo, distúrbios de memória) (WP1)
4. Sintomas de humor de curto e longo prazo e sua associação com efeitos cognitivos objetivos e subjetivos da ECT (WP1+2)
5. Alterações periféricas moleculares em fatores neurotróficos, marcador de astrócitos, citocinas selecionadas e microRNAs (miRNAs) de ECT (WP1)

Hipóteses:

1. Atrofia elevada no início do estudo prevê aumento do risco de déficits cognitivos no acompanhamento imediato e em 6 meses
2. Alterações estruturais no hipocampo desde a linha de base até o acompanhamento imediato serão um biomarcador preditivo para efeitos na memória explícita.
3. A proliferação celular no hipocampo medida por espectroscopia será correlacionada com um efeito na memória explícita no acompanhamento imediato.
4. O desempenho cognitivo no acompanhamento é previsto pela gravidade dos sintomas de humor (MDI) e gravidade da função cognitiva objetiva (SCIP) e subjetiva (COBRA), conforme medido na linha de base
5. As mudanças periféricas, ou seja, O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), o marcador de astrócitos S100Beta, citocinas e miRNAs selecionados (relacionados à depressão, BDNF e VEGF) se correlacionarão com a melhora da função cognitiva subjetiva (COBRA) e objetiva (SCIP) e desfecho clínico (Hamilton + MDI) no acompanhamento
6. O aprendizado de máquina revelará padrões e inferências que permitirão o desenvolvimento de um modelo preditivo de resultados clínicos e cognitivos após o tratamento com ECT, combinando testes neuropsicológicos, neuroimagem estrutural (MRI) e outras medidas neurobiológicas.