Lo studio neuropsicologico danese sugli effetti avversi dell'ECT (DANSECT)

L'ECT è stato il trattamento più efficace della depressione per decenni. Nonostante ciò, né il meccanismo d'azione né gli effetti collaterali sono completamente chiariti. Il motivo per cui alcuni pazienti ricadono poco dopo la remissione non è ancora del tutto chiaro. Pertanto, è necessario trovare predittori dell'effetto clinico favorevole, della ricaduta e degli effetti collaterali. L'ECT è considerata dai professionisti una procedura sicura. Tuttavia, questo punto di vista si basa su studi piuttosto vecchi e piccoli. Inoltre, molti pazienti non acconsentono a questo trattamento perché temono una perdita permanente della memoria o che contrarranno un danno cerebrale dopo il completamento della serie ECT. Pertanto, è molto importante esaminare se l'ECT ​​potrebbe avere effetti negativi sulla struttura o sulla funzione del cervello, utilizzando tecniche di risonanza magnetica (MRI) all'avanguardia su una popolazione di studio più ampia.

Il progetto è suddiviso in Work Package 1 (WP1) e Work Package 2 (WP2).

WP1 è uno studio prospettico di follow-up con l'obiettivo di esaminare perché si verificano gli effetti collaterali cognitivi dell'ECT ​​e potenzialmente trovare predittori per i quali possono influenzare indagando i disturbi cognitivi associati all'ECT, i cambiamenti cerebrali strutturali e gli esiti clinici. Il WP1 comprende un gruppo ECT (45 pazienti) e un gruppo di controllo clinico (45 pazienti). Il primo è costituito da pazienti con depressione che ricevono ECT e il secondo è costituito da pazienti abbinati con depressione trattati farmacologicamente. Gli esami si svolgeranno in tre momenti; prima, immediatamente dopo l'ECT ​​o appena prima della dimissione e 6 mesi dopo. WP1 è un progetto clinico naturalistico. Ciò significa che il numero di sessioni ECT fornite ai pazienti nel gruppo ECT dipende dal medico curante.

Il WP2 è uno studio trasversale con l'obiettivo di indagare la prevalenza e la gravità dei disturbi cognitivi in ​​una popolazione di pazienti con depressione trattati con ECT, 6 mesi dopo il trattamento. Il WP2 mira inoltre a valutare la validità dei disturbi cognitivi oggettivi e soggettivi esaminando le associazioni tra cognizione misurata da test neuropsicologici e questionari di autovalutazione e come si trasferiscono a una misura delle prestazioni della funzione cognitiva quotidiana utilizzando un simulatore di guida. Circa. Saranno inclusi 200 pazienti provenienti dai diversi Centri di Salute Mentale partecipanti. Il WP2 è un progetto clinico naturalistico. Ciò significa che il numero di sessioni ECT fornite ai pazienti dipende dal medico curante.

Lo scopo di DANSECT è indagare gli effetti collaterali avversi dell'ECT ​​in generale e sulla cognizione in particolare. In particolare, il progetto di ricerca si propone di esaminare:

1. Prevalenza, entità e persistenza degli effetti cognitivi avversi dopo l'ECT ​​(WP1+2)
2. Previsione degli effetti avversi dell'ECT ​​combinando test neuropsicologici sensibili, neuroimaging strutturale all'avanguardia (MRI) e altre misure neurobiologiche (WP1)
3. Associazioni tra risultati di neuroimaging ed effetti clinici e cognitivi (ad es. disturbi della memoria) (WP1)
4. Sintomi dell'umore a breve e lungo termine e loro associazione con effetti cognitivi oggettivi e soggettivi dell'ECT ​​(WP1+2)
5. Cambiamenti periferici molecolari nei fattori neurotrofici, marcatore astrocitario, citochine selezionate e microRNA (miRNA) di ECT (WP1)

Ipotesi:

1. L'atrofia elevata al basale predice un aumento del rischio di deficit cognitivi al follow-up immediato ea 6 mesi
2. I cambiamenti strutturali nell'ippocampo dal basale al follow-up immediato saranno un biomarcatore predittivo per gli effetti sulla memoria esplicita.
3. La proliferazione cellulare nell'ippocampo misurata mediante spettroscopia sarà correlata con un effetto sulla memoria esplicita al follow-up immediato.
4. La performance cognitiva al follow-up è prevista dalla gravità dei sintomi dell'umore (MDI) e dalla gravità della funzione cognitiva oggettiva (SCIP) e soggettiva (COBRA) misurata al basale
5. I cambiamenti periferici, ad es. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), il marcatore astrocitario S100Beta, citochine e miRNA selezionati (correlati alla depressione, BDNF e VEGF) saranno correlati al miglioramento della funzione cognitiva soggettiva (COBRA) e oggettiva (SCIP) e l'esito clinico (Hamilton + MDI) al follow-up
6. L'apprendimento automatico rivelerà modelli e inferenze che consentiranno lo sviluppo di un modello predittivo dell'esito clinico e cognitivo dopo il trattamento con ECT, combinando test neuropsicologici, neuroimaging strutturale (MRI) e altre misure neurobiologiche.