El estudio neuropsicológico danés sobre los efectos adversos de la TEC (DANSECT)

La TEC ha sido el tratamiento más efectivo para la depresión durante décadas. A pesar de esto, ni el mecanismo de acción ni los efectos secundarios están completamente dilucidados. La razón por la que algunos pacientes recaen poco después de la remisión aún no se comprende por completo. Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar predictores del efecto clínico favorable, la recaída y los efectos secundarios. La TEC es considerada por los profesionales como un procedimiento seguro. Sin embargo, esta opinión se basa en estudios bastante antiguos y pequeños. Además, muchos pacientes no dan su consentimiento a este tratamiento porque temen una pérdida permanente de la memoria o que contraerán un daño cerebral después de la serie completa de ECT. Por lo tanto, es muy importante examinar si la TEC podría tener efectos negativos sobre la estructura o la función del cerebro, utilizando técnicas de resonancia magnética nuclear (RMN) de última generación en una población de estudio más grande.

El proyecto se divide en Paquete de trabajo 1 (WP1) y Paquete de trabajo 2 (WP2).

WP1 es un estudio de seguimiento prospectivo con el objetivo de examinar por qué ocurren los efectos secundarios cognitivos de la TEC y potencialmente encontrar predictores a quienes pueden afectar investigando las alteraciones cognitivas asociadas con la TEC, los cambios cerebrales estructurales y los resultados clínicos. WP1 comprende un grupo ECT (45 pacientes) y un grupo de control clínico (45 pacientes). El primero consiste en pacientes con depresión que reciben TEC, y el segundo consiste en pacientes emparejados con depresión tratados farmacológicamente. Los exámenes se realizarán en tres momentos; antes, inmediatamente después de la TEC o justo antes del alta y 6 meses después. WP1 es un proyecto clínico naturalista. Esto significa que el número de sesiones de TEC dadas a los pacientes en el grupo de TEC depende del médico remitente.

WP2 es un estudio transversal con el objetivo de investigar la prevalencia y la gravedad de los trastornos cognitivos en una población de pacientes con depresión tratados con TEC, 6 meses después del tratamiento. WP2 también tiene como objetivo evaluar la validez de las alteraciones cognitivas objetivas y subjetivas mediante el examen de las asociaciones entre la cognición medida por pruebas neuropsicológicas y cuestionarios de autoevaluación, y cómo se transfieren a una medida de rendimiento de la función cognitiva diaria utilizando un simulador de conducción. Aprox. Se incluirán 200 pacientes de los diferentes Centros de Salud Mental participantes. WP2 es un proyecto clínico naturalista. Esto significa que el número de sesiones de TEC dadas a los pacientes depende del médico remitente.

El objetivo de DANSECT es investigar los efectos secundarios adversos de la TEC en general y sobre la cognición en particular. Específicamente, el proyecto de investigación tiene como objetivo examinar:

1. Prevalencia, extensión y persistencia de los efectos cognitivos adversos después de la TEC (WP1+2)
2. Predicción de los efectos adversos de la TEC mediante la combinación de pruebas neuropsicológicas sensibles, neuroimagen estructural (MRI) de vanguardia y otras medidas neurobiológicas (WP1)
3. Asociaciones entre los hallazgos de neuroimagen y los efectos clínicos y cognitivos (p. alteraciones de la memoria) (WP1)
4. Síntomas del estado de ánimo a corto y largo plazo y su asociación con los efectos cognitivos objetivos y subjetivos de la TEC (WP1+2)
5. Cambios moleculares periféricos en factores neurotróficos, marcador de astrocitos, citoquinas seleccionadas y microRNAs (miRNAs) de ECT (WP1)

Hipótesis:

1. La atrofia elevada al inicio predice un mayor riesgo de déficits cognitivos en el seguimiento inmediato y a los 6 meses
2. Los cambios estructurales en los hipocampos desde el inicio hasta el seguimiento inmediato serán un biomarcador predictivo de los efectos sobre la memoria explícita.
3. La proliferación celular en el hipocampo medida por espectroscopia se correlacionará con un efecto sobre la memoria explícita en el seguimiento inmediato.
4. El rendimiento cognitivo en el seguimiento se predice por la gravedad de los síntomas del estado de ánimo (MDI) y la gravedad de la función cognitiva objetiva (SCIP) y subjetiva (COBRA) medida al inicio
5. Los cambios periféricos, i.e. El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), el marcador de astrocitos S100Beta, citocinas y miARN seleccionados (relacionados con la depresión, BDNF y VEGF) se correlacionarán con una mejor función cognitiva subjetiva (COBRA) y objetiva (SCIP) y resultado clínico (Hamilton + MDI) en el seguimiento
6. El aprendizaje automático revelará patrones e inferencias que permitirán el desarrollo de un modelo predictivo de resultados clínicos y cognitivos después del tratamiento con TEC, mediante la combinación de pruebas neuropsicológicas, neuroimagen estructural (IRM) y otras medidas neurobiológicas.