用于气管支气管软化引起的咳嗽的 PEEP 面罩

预期：

将招募 20 名通过支气管镜检查或计算机断层扫描 (CT) 扫描诊断为慢性咳嗽和 TBM 的受试者，以招募 12 名参与者。 可能导致慢性咳嗽的合并症，如哮喘、COPD 和 GERD，如果存在，必须进行治疗，受试者才有资格。 在基线前访问 (V0) 时，在获得口头知情同意后，每个受试者将完成经过验证的咳嗽问卷，以量化他们在基线时的咳嗽严重程度和与咳嗽相关的 QOL。 基线访问 (V1) 将在大约两周后亲自进行，经过磨合期以尽量减少与咳嗽问卷相关的观察偏差。 将在这次访问中签署书面同意书。 在 V1，将重复咳嗽问卷，并使用脉冲振荡法 (IOS) 测量受试者的气道阻力和电抗。 研究医师将进行身体检查并确定资格。 然后，研究团队将向符合条件的受试者提供 nPEP 设备并指导其使用。 设备交付后大约四到六周，在随访 (V3) 时，将重复咳嗽问卷和 IOS，并要求他们提供有关设备设计和用户体验的反馈。 然后，受试者可能会进入一个队列，最多持续六个月，在此期间不会进行研究访问或程序，但研究人员可能会联系受试者，以获得有关设备及其使用的额外叙述反馈。

研究对象将获得一个 nPEP 设备，使用四到六周。 在此期间，除非初级保健提供者指示，否则将要求参与者保持目前的医疗方案，不要改变任何剂量或添加新药。 将在 V1 和 4-6 周后在 V3 测量脉冲振荡法，以评估 nPEP 装置对气道生理学的影响。 将在 V2 进行肺部 CT 扫描。

回顾：

这个装置在两个人身上试用过，是主动的，有益的。 由于合并症，许多患者本身并不适合气管支气管成形术，他们更愿意避免相关风险，或者由于气管大小或解剖结构不适合所需的气管支架置入术。 这些患者的严重咳嗽没有可行的治疗选择。

据报道，持续气道正压通气 (CPAP) 装置可在 TBM 中停止或预防咳嗽，可能是通过在大气道中放置气动支架以在呼气期间保持其通畅。 然而，CPAP 设备并未针对此适应症进行标记，并且考虑到设备的尺寸、需要电源以及穿上设备的多个步骤，它们的实用性非常有限，而这些步骤在主动和无法控制的咳嗽时不容易完成。

医生的目标是以低成本和易于获得的方式提供气道正压通气，以便在不适合气管支架置入术且无法使用商业 CPAP 设备的患者中终止咳嗽发作。 杜克大学医院的患者转诊到介入肺科服务中心，以评估严重的、使人衰弱的 TBM 相关咳嗽和可能的气管支架置入术，但鉴于气道解剖结构不适合气管支架置入术，患者接受了呼气末正压 (PEEP) 面罩组装使用现有的医院用品。 具体来说，将标准的可调节（5-20​​ cm H2O）呼气末正压（PEEP）阀连接到手动复苏（通常称为袋阀面罩）装置上，直接连接到柔性面罩上，该面罩也来自手动复苏装置。 医生指导患者如何使用 PEEP 面罩。 患者在临床就诊期间立即使用了 PEEP 面罩，并获得面罩带回家。 （该设备是由同事 Lindsay Boole 创建的。）

这是对极少数患者（两名）的有限干预，特别是被确定为因 TBM 相关的严重咳嗽而被转诊至杜克介入肺科服务中心，但解剖结构排除了他们作为气管支架置入术的候选者。 没有收集正式数据，也没有为该项目的目的进行单独的随访（尽管患者根据护理标准进行了持续的临床随访）。 在 2017 年美国胸科医师学会会议上，以病例报告摘要和海报的形式提交了患者使用口罩后的主观改善情况。

其他医生向布尔博士询问了有关面罩的信息，以及它是否可以用于他们的患者。 因此，研究人员希望对 2009 年 1 月 1 日至 2019 年 8 月 20 日期间使用 PEEP 面罩的所有患者进行回顾性审查，以纳入该试点研究。 将审查大约 15 条记录。