PEEP-Maske für Tracheobronchomalazie-induzierten Husten

PERSPEKTIVEN:

Zwanzig Probanden mit chronischem Husten und TBM, die durch Bronchoskopie oder Computertomographie (CT) diagnostiziert wurden, werden rekrutiert, um 12 Teilnehmer einzuschreiben. Begleiterkrankungen, die chronischen Husten verursachen können, wie Asthma, COPD und GERD, müssen, falls vorhanden, behandelt werden, damit sich die Probanden qualifizieren. Beim Pre-Baseline-Besuch (V0) füllt jeder Proband nach Einholung der mündlichen Einverständniserklärung validierte Hustenfragebögen aus, um den Schweregrad des Hustens und die hustenbezogene QOL zu Studienbeginn zu quantifizieren. Der Baseline-Besuch (V1) findet ungefähr zwei Wochen später persönlich statt, nach einer Einlaufphase, um Beobachtungsverzerrungen im Zusammenhang mit den Hustenfragebögen zu minimieren. Bei diesem Besuch wird eine schriftliche Einwilligung erteilt. Bei V1 werden die Hustenfragebögen wiederholt und der Atemwegswiderstand und die Reaktanz der Probanden mit Impulsoszillometrie (IOS) gemessen. Ein Studienarzt führt eine körperliche Untersuchung durch und bestimmt die Eignung. Geeignete Probanden erhalten dann das nPEP-Gerät vom Studienteam und werden in seine Verwendung eingewiesen. Ungefähr vier bis sechs Wochen nach der Lieferung des Geräts werden bei der Nachuntersuchung (V3) Hustenfragebögen und IOS wiederholt und sie werden um Feedback zum Design des Geräts und zur Benutzererfahrung gebeten. Die Probanden können dann für bis zu sechs weitere Monate in eine Kohorte aufgenommen werden, in der es keine Studienbesuche oder Verfahren gibt, aber die Probanden können von Prüfärzten kontaktiert werden, um zusätzliches narratives Feedback zum Gerät und seiner Verwendung zu erhalten.

Die Studienteilnehmer erhalten ein nPEP-Gerät, das sie vier bis sechs Wochen lang verwenden können. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, ihre derzeitige medizinische Behandlung beizubehalten und keine Dosisänderungen vorzunehmen oder neue Medikamente hinzuzufügen, es sei denn, dies wird von ihrem Hausarzt angegeben. Die Impulsoszillometrie wird bei V1 und 4-6 Wochen später bei V3 gemessen, um die Wirkung des nPEP-Geräts auf die Physiologie der Atemwege zu beurteilen. Ein Lungen-CT-Scan wird bei V2 durchgeführt.

RÜCKBLICK:

Dieses Gerät wurde an zwei Personen ausprobiert und es war eine Initiative und von Vorteil. Viele Patienten kommen aufgrund medizinischer Komorbiditäten nicht für eine Tracheobronchoplastik selbst in Frage, möchten die damit verbundenen Risiken lieber vermeiden oder sind aufgrund der Größe oder Anatomie der Trachea keine Kandidaten für das erforderliche Trachealstenting. Diese Patienten haben keine praktikable therapeutische Option für ihren schweren Husten.

Es wurde berichtet, dass Geräte mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) Husten bei TBM stoppen oder verhindern, vermutlich durch pneumatisches Stenting der großen Atemwege, um ihre Durchgängigkeit während des Ausatmens aufrechtzuerhalten. CPAP-Geräte sind jedoch nicht für diese Indikation gekennzeichnet, und ihre funktionelle Nützlichkeit ist angesichts der Größe des Geräts, der Notwendigkeit einer Stromquelle und mehrerer Schritte zum Anlegen der Ausrüstung, die bei aktivem und unkontrolliertem Husten nicht einfach durchzuführen sind, sehr begrenzt.

Das Ziel der Ärzte war es, zu geringen Kosten und mit leicht zugänglichen Mitteln einen positiven Atemwegsdruck bereitzustellen, um Hustenanfälle bei Patienten abzubrechen, die keine Kandidaten für Trachealstents waren und keinen Zugang zu kommerziellen CPAP-Geräten hatten. Patienten des Duke University Hospital, die an den Interventional Pulmonary Service überwiesen wurden, um schweren, schwächenden TBM-bedingten Husten und mögliche Tracheal-Stents zu untersuchen, die jedoch aufgrund ihrer Atemwegsanatomie keine Kandidaten für Tracheal-Stents waren, erhielten zusammengebaute PEEP-Masken (Positive End Expiratory Pressure). Verwendung vorhandener Krankenhausmaterialien. Insbesondere wurde ein standardisiertes, einstellbares (5-20 cm H2O) Ventil mit positivem Endausatmungsdruck (PEEP), das zur Befestigung an einem manuellen Wiederbelebungsgerät (allgemein bekannt als Beutel-Ventil-Maske) hergestellt wurde, direkt an einer flexiblen Gesichtsmaske befestigt, ebenfalls von ein manuelles Wiederbelebungsgerät. Die Patienten wurden von ihren Ärzten in die Anwendung der PEEP-Masken eingewiesen. Die Patienten verwendeten die PEEP-Maske sofort während ihrer klinischen Begegnung und bekamen eine Maske mit nach Hause. (Das Gerät wurde von Lindsay Boole erstellt.)

Dies war eine begrenzte Intervention für eine sehr kleine Anzahl von Patienten (zwei), die speziell als an Duke Interventional Pulmonary Service überwiesen mit schwerem Husten im Zusammenhang mit TBM identifiziert wurden, deren Anatomie sie jedoch als Kandidaten für Trachealstents ausschloss. Für die Zwecke dieses Projekts wurden keine formellen Daten erhoben und keine separate Nachsorge durchgeführt (obwohl die Patienten eine laufende klinische Nachsorge gemäß Behandlungsstandard hatten). Die subjektive Verbesserung der Patienten mit den Masken wurde als Fallberichtszusammenfassung und Poster beim Treffen des American College of Chest Physician im Jahr 2017 eingereicht.

Andere Ärzte fragten Dr. Boole nach der Maske und ob sie für ihre Patienten verwendet werden könne. Daher möchten die Prüfärzte eine retrospektive Überprüfung aller Patienten anfordern, die die PEEP-Maske zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 20. August 2019 verwendet haben, um in diese Pilotstudie aufgenommen zu werden. Etwa 15 Datensätze werden überprüft.