気管気管支軟化症による咳のための PEEP マスク

見込み客:

気管支鏡検査またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンによって診断された慢性咳嗽およびTBMの20人の被験者が募集され、12人の参加者が登録されます。 喘息、COPD、GERD などの慢性咳嗽を引き起こす可能性のある併存疾患は、被験者が資格を得るために存在する場合は治療する必要があります。 ベースライン前の訪問（V0）で、口頭でインフォームドコンセントを得た後、各被験者は検証済みの咳アンケートに記入して、ベースラインでの咳の重症度と咳関連のQOLを定量化します。 ベースラインの訪問 (V1) は、約 2 週間後、咳のアンケートに関連する観察バイアスを最小限に抑えるための慣らし期間の後、対面で行われます。 この訪問時に書面による同意が行われます。 V1で、咳アンケートが繰り返され、被験者の気道抵抗とリアクタンスがインパルスオシロメトリー（IOS）で測定されます。 治験担当医が身体検査を行い、適格性を判断します。 適格な被験者は、研究チームによって nPEP デバイスが与えられ、その使用方法が指示されます。 デバイスの配送から約 4 ～ 6 週間後のフォローアップ訪問 (V3) で、咳のアンケートと IOS が繰り返され、デバイスの設計とユーザー エクスペリエンスに関するフィードバックが求められます。 その後、対象者はさらに最大 6 か月間コホートに登録される場合があります。その間、調査の訪問や手順は行われませんが、対象者は治験責任医師から連絡を受けて、デバイスとその使用に関する追加の説明的なフィードバックを得ることができます。

研究対象者には、4 ～ 6 週間使用する nPEP デバイスが与えられます。 この間、参​​加者は、主治医の指示がない限り、現在の医療レジメンを維持し、用量を変更したり、新しい薬を追加したりしないよう求められます。 インパルス オシロメトリーを V1 で測定し、4 ～ 6 週間後に V3 で測定して、気道生理学に対する nPEP デバイスの効果を評価します。 肺CTスキャンはV2で実行されます。

振り返り:

この装置は 2 人の個人に試され、率先して有益でした。 多くの患者は、併存疾患のために気管気管支形成術自体の対象とならないか、関連するリスクを回避することを好むか、または気管のサイズまたは解剖学的構造のために必要な気管ステント留置術の対象とはなりません。 これらの患者は、重度の咳に対する実行可能な治療の選択肢がありません。

持続的気道陽圧 (CPAP) デバイスは、TBM の咳を止めたり予防したりすることが報告されています。これはおそらく、呼気中の気道の開存性を維持するために、大きな気道に空気圧ステントを挿入することによって行われます。 ただし、CPAP デバイスにはこの適応症のラベルが付けられておらず、デバイスのサイズ、電源の必要性、および積極的かつ制御不能な咳をしている間は簡単に完了できない機器を装着するための複数の手順を考えると、その機能的有用性は非常に限られています。

医師は、気管ステント留置の候補ではなく、市販の CPAP デバイスを利用できない患者の咳発作を止めるために、低コストで簡単にアクセスできる手段で気道陽圧を提供することを目指しました。 デューク大学病院の患者は、重度の衰弱性TBM関連の咳と気管ステント留置の可能性を評価するためにインターベンショナル肺サービスに紹介されましたが、気道の解剖学的構造を考慮して気管ステント留置の候補ではなく、組み立てられた呼気終末陽圧（PEEP）マスクが与えられました既存の病院用品を使用。 具体的には、手動蘇生装置 (一般にバッグバルブマスクとして知られている) に取り付けるために製造された標準の調整可能な (5-20 cm H2O) 呼気終末陽圧 (PEEP) バルブが、柔軟なフェイスマスクに直接取り付けられました。手動蘇生装置。 患者は、医師から PEEP マスクの使用方法を説明されました。 患者は、診療中にすぐに PEEP マスクを使用し、家に持ち帰るためのマスクを渡されました。 (デバイスは仲間の Lindsay Boole によって作成されました。)

これは非常に少数の患者 (2 人) に対する限定的な介入であり、具体的には、TBM に関連する重度の咳を伴う Duke Interventional Pulmonary サービスに紹介されたことが特定されましたが、気管ステント留置術の候補として解剖学的に除外されました。 収集された正式なデータはなく、このプロジェクトの目的のための個別のフォローアップもありませんでした (ただし、患者は標準治療に従って継続的な臨床フォローアップを受けていました)。 マスクによる患者の主観的改善は、2017 年の米国胸部医師会で症例報告の要約およびポスターとして提出されました。

他の医師は、ブール博士にマスクについて、また患者に使用できるかどうか尋ねました。 したがって、研究者は、2009 年 1 月 1 日から 2019 年 8 月 20 日までの間に PEEP マスクを使用したすべての患者のレトロスペクティブ レビューをこのパイロット研究に含めるよう要請したいと考えています。 約15件の記録が審査されます。