PEEP-masker voor door tracheobronchomalacie geïnduceerde hoest

PROSPECTIEF:

Twintig proefpersonen met chronische hoest en TBM gediagnosticeerd door bronchoscopie of computertomografie (CT) -scan zullen worden aangeworven om 12 deelnemers in te schrijven. Comorbide aandoeningen die chronische hoest kunnen veroorzaken, zoals astma, COPD en GERD, moeten indien aanwezig worden behandeld om proefpersonen in aanmerking te laten komen. Tijdens het pre-basislijnbezoek (V0), na het verkrijgen van mondelinge geïnformeerde toestemming, zal elke proefpersoon gevalideerde hoestvragenlijsten invullen om de ernst van de hoest en hoestgerelateerde kwaliteit van leven bij aanvang te kwantificeren. Het baselinebezoek (V1) zal ongeveer twee weken later persoonlijk plaatsvinden, na een inloopperiode om observatiebias met betrekking tot de hoestvragenlijsten te minimaliseren. Bij dit bezoek wordt schriftelijke toestemming gegeven. Bij V1 worden de hoestvragenlijsten herhaald en de luchtwegweerstand en reactantie van proefpersonen worden gemeten met impulsoscillometrie (IOS). Een onderzoeksarts zal een lichamelijk onderzoek uitvoeren en bepalen of u in aanmerking komt. In aanmerking komende proefpersonen krijgen vervolgens het nPEP-apparaat van het onderzoeksteam en geïnstrueerd over het gebruik ervan. Ongeveer vier tot zes weken na de levering van het apparaat, tijdens het vervolgbezoek (V3), worden hoestvragenlijsten en IOS herhaald en wordt gevraagd om feedback over het ontwerp van het apparaat en de gebruikerservaring. Proefpersonen kunnen vervolgens voor maximaal zes extra maanden in een cohort worden opgenomen, gedurende welke er geen studiebezoeken of procedures zullen zijn, maar proefpersonen kunnen door onderzoekers worden gecontacteerd voor aanvullende verhalende feedback over het apparaat en het gebruik ervan.

De proefpersonen krijgen een nPEP-apparaat om vier tot zes weken te gebruiken. Gedurende deze tijd zullen de deelnemers worden gevraagd hun huidige medische regime te behouden en geen dosisveranderingen aan te brengen of nieuwe medicijnen toe te voegen, tenzij aangegeven door hun primaire zorgverlener. Impulsoscillometrie wordt gemeten bij V1 en 4-6 weken later bij V3 om het effect van het nPEP-apparaat op de luchtwegfysiologie te beoordelen. Op V2 wordt een long-CT-scan uitgevoerd.

TERUGBLIK:

Dit apparaat is bij twee personen uitgeprobeerd en het was een initiatief en was nuttig. Veel patiënten komen niet in aanmerking voor tracheobronchoplastiek zelf vanwege medische comorbiditeiten, vermijden liever de bijbehorende risico's of komen niet in aanmerking voor de vereiste tracheale stenting vanwege de grootte of anatomie van de trachea. Deze patiënten hebben geen levensvatbare therapeutische optie voor hun ernstige hoest.

Van apparaten met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is gemeld dat ze hoesten in TBM stoppen of voorkomen, vermoedelijk door pneumatische stenting van de grote luchtwegen om hun doorgankelijkheid tijdens uitademing te behouden. CPAP-apparaten zijn echter niet gelabeld voor deze indicatie en hun functionele bruikbaarheid is zeer beperkt gezien de grootte van het apparaat, de behoefte aan een stroombron en meerdere stappen om de apparatuur aan te trekken die niet gemakkelijk kunnen worden voltooid terwijl actief en oncontroleerbaar hoesten.

De artsen probeerden tegen lage kosten en met gemakkelijk toegankelijke middelen positieve luchtwegdruk te bieden om hoestaanvallen af ​​te breken bij patiënten die geen kandidaat waren voor tracheale stenting en geen toegang hadden tot commerciële CPAP-apparaten. Patiënten van het Duke University Hospital verwezen naar de Interventional Pulmonary Service voor evaluatie van ernstige, slopende TBM-gerelateerde hoest en mogelijke tracheale stenting, maar die geen kandidaat waren voor tracheale stenting gezien hun luchtweganatomie, kregen geassembleerde positieve eindexpiratoire druk (PEEP)-maskers bestaande ziekenhuisbenodigdheden gebruiken. In het bijzonder werd een standaard, instelbare (5-20 cm H2O) PEEP-klep (Positive End Expiratoire Pressure) die is vervaardigd voor bevestiging aan een apparaat voor handmatige reanimatie (algemeen bekend als bag-valve-mask) rechtstreeks bevestigd aan een flexibel gezichtsmasker, ook van een manueel reanimatieapparaat. Patiënten kregen instructies van hun arts hoe ze de PEEP-maskers moesten gebruiken. De patiënten gebruikten het PEEP-masker onmiddellijk tijdens hun klinische ontmoeting en kregen een masker mee naar huis. (Het apparaat is gemaakt door collega, Lindsay Boole.)

Dit was een beperkte interventie voor een zeer klein aantal patiënten (twee), specifiek geïdentificeerd als zijnde verwezen naar Duke Interventional Pulmonary Service met ernstige hoest gerelateerd aan TBM, maar met een anatomie die hen uitsloot als kandidaten voor tracheale stenting. Er werden geen formele gegevens verzameld en er was geen afzonderlijke follow-up voor dit project (hoewel de patiënten een doorlopende klinische follow-up hadden volgens de zorgstandaard). De subjectieve verbetering van de patiënten met de maskers werd ingediend als samenvatting en poster van het casusrapport tijdens de bijeenkomst van het American College of Chest Physician in 2017.

Andere artsen vroegen Dr. Boole naar het masker en of het voor hun patiënten kon worden gebruikt. Daarom willen de onderzoekers een retrospectieve beoordeling aanvragen van alle patiënten die het PEEP-masker tussen 1 januari 2009 en 20 augustus 2019 hebben gebruikt om in deze pilotstudie te worden opgenomen. Er worden ongeveer 15 dossiers beoordeeld.