Masque PEEP pour la toux induite par la trachéobronchomalacie

ÉVENTUEL:

Vingt sujets atteints de toux chronique et de TBM diagnostiqués par bronchoscopie ou tomodensitométrie (TDM) seront recrutés pour inscrire 12 participants. Les affections comorbides pouvant provoquer une toux chronique, telles que l'asthme, la MPOC et le RGO, doivent être traitées si elles sont présentes, pour que les sujets soient éligibles. Lors de la visite préalable à l'inclusion (V0), après avoir obtenu le consentement éclairé verbal, chaque sujet remplira des questionnaires validés sur la toux pour quantifier la gravité de la toux et la qualité de vie liée à la toux au départ. La visite de référence (V1) aura lieu en personne environ deux semaines plus tard, après une période de rodage pour minimiser le biais d'observation lié aux questionnaires sur la toux. Un consentement écrit sera effectué lors de cette visite. À V1, les questionnaires sur la toux seront répétés et la résistance et la réactance des voies respiratoires des sujets seront mesurées par oscillométrie impulsionnelle (IOS). Un médecin de l'étude effectuera un examen physique et déterminera l'éligibilité. Les sujets éligibles recevront ensuite le dispositif nPEP par l'équipe de l'étude et seront informés de son utilisation. Environ quatre à six semaines après la livraison de l'appareil, lors de la visite de suivi (V3), les questionnaires sur la toux et l'IOS seront répétés et il leur sera demandé des commentaires concernant la conception de l'appareil et l'expérience utilisateur. Les sujets peuvent ensuite être intégrés à une cohorte pour un maximum de six mois supplémentaires, au cours desquels il n'y aura pas de visites d'étude ou de procédures, mais les sujets peuvent être contactés par les enquêteurs pour obtenir des commentaires narratifs supplémentaires sur l'appareil et son utilisation.

Les sujets de l'étude recevront un dispositif nPEP à utiliser pendant quatre à six semaines. Pendant cette période, les participants seront invités à poursuivre leur traitement médical actuel et à ne pas modifier la dose ou ajouter de nouveaux médicaments, sauf indication contraire de leur fournisseur de soins primaires. L'oscillométrie impulsionnelle sera mesurée à V1 et 4 à 6 semaines plus tard à V3 pour évaluer l'effet du dispositif nPEP sur la physiologie des voies respiratoires. Un scanner pulmonaire sera réalisé en V2.

RÉTROSPECTIVE:

Ce dispositif a été essayé sur deux individus et c'était une initiative et a été bénéfique. De nombreux patients ne sont pas candidats à la trachéobronchoplastie elle-même en raison de comorbidités médicales, préfèrent éviter les risques associés ou ne sont pas candidats à l'endoprothèse trachéale requise en raison de la taille ou de l'anatomie de la trachée. Ces patients se retrouvent sans option thérapeutique viable pour leur toux sévère.

Il a été rapporté que les appareils à pression positive continue (CPAP) arrêtent ou préviennent la toux dans les TBM, vraisemblablement par le biais d'un stent pneumatique dans les grandes voies respiratoires pour maintenir leur perméabilité pendant l'expiration. Les appareils CPAP, cependant, ne sont pas étiquetés pour cette indication et leur utilité fonctionnelle est très limitée compte tenu de la taille de l'appareil, du besoin d'une source d'alimentation et des multiples étapes pour enfiler l'équipement qui ne sont pas faciles à réaliser en toussant activement et de manière incontrôlable.

Les médecins visaient à fournir une pression positive des voies respiratoires à faible coût et par des moyens facilement accessibles, afin d'interrompre les paroxysmes de toux chez les patients qui n'étaient pas candidats à un stent trachéal et n'avaient pas accès aux appareils CPAP commerciaux. Les patients de l'hôpital universitaire de Duke référés au service de pneumologie interventionnelle pour l'évaluation d'une toux grave et débilitante liée à la TBM et d'un éventuel stent trachéal, mais qui n'étaient pas candidats à un stent trachéal compte tenu de l'anatomie de leurs voies respiratoires, ont reçu des masques à pression expiratoire positive (PEP) assemblés en utilisant les fournitures hospitalières existantes. Plus précisément, une valve à pression expiratoire positive (PEP) réglable standard (5-20 cm H2O) fabriquée pour être fixée à un dispositif de réanimation manuelle (communément appelé sac-valve-masque) a été fixée directement à un masque facial flexible, également de un appareil de réanimation manuelle. Les patients ont reçu des instructions de leur médecin sur l'utilisation des masques PEP. Les patients ont utilisé le masque PEP immédiatement lors de leur rencontre clinique et ont reçu un masque à emporter chez eux. (L'appareil a été créé par un collègue, Lindsay Boole.)

Il s'agissait d'une intervention limitée pour un très petit nombre de patients (deux), spécifiquement identifiés comme étant référés au service pulmonaire interventionnel de Duke avec une toux sévère liée à la TBM, mais avec une anatomie qui les excluait comme candidats à un stent trachéal. Aucune donnée formelle n'a été recueillie et aucun suivi distinct n'a été effectué dans le cadre de ce projet (bien que les patients aient bénéficié d'un suivi clinique continu selon la norme de soins). L'amélioration subjective des patients avec les masques a été soumise sous forme de résumé de rapport de cas et d'affiche lors de la réunion de l'American College of Chest Physician en 2017.

D'autres médecins ont interrogé le Dr Boole sur le masque et s'il pouvait être utilisé pour leurs patients. Par conséquent, les investigateurs aimeraient demander une revue rétrospective de tous les patients ayant utilisé le masque PEP entre le 1er janvier 2009 et le 20 août 2019 pour être inclus dans cette étude pilote. Environ 15 dossiers seront examinés.