Maska PEEP na kaszel wywołany przez tracheobronchomalację

SPODZIEWANY:

Dwudziestu pacjentów z przewlekłym kaszlem i TBM zdiagnozowanych za pomocą bronchoskopii lub tomografii komputerowej (CT) zostanie zrekrutowanych do zapisania 12 uczestników. Choroby współistniejące, które mogą powodować przewlekły kaszel, takie jak astma, POChP i GERD, muszą być leczone, jeśli występują, aby badani zostali zakwalifikowani. Podczas wizyty przed rozpoczęciem badania (V0), po uzyskaniu świadomej zgody ustnej, każdy pacjent wypełni zatwierdzone kwestionariusze dotyczące kaszlu w celu ilościowego określenia nasilenia kaszlu i QOL związanej z kaszlem na początku badania. Wizyta wyjściowa (V1) odbędzie się osobiście około dwa tygodnie później, po okresie wstępnym, aby zminimalizować błąd obserwacji związany z kwestionariuszami kaszlu. Pisemna zgoda zostanie wykonana podczas tej wizyty. W V1 kwestionariusze kaszlu zostaną powtórzone, a opór i reaktancja dróg oddechowych badanych zostaną zmierzone za pomocą oscylometrii impulsowej (IOS). Lekarz prowadzący badanie przeprowadzi badanie fizykalne i określi uprawnienia. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają następnie urządzenie nPEP od zespołu badawczego i zostaną poinstruowani, jak go używać. Około czterech do sześciu tygodni po dostarczeniu urządzenia, podczas wizyty kontrolnej (V3), kwestionariusze kaszlu i IOS zostaną powtórzone, a oni zostaną poproszeni o informacje zwrotne dotyczące projektu urządzenia i wrażeń użytkownika. Badani mogą następnie zostać włączeni do kohorty na maksymalnie sześć dodatkowych miesięcy, podczas których nie będą odbywać się żadne wizyty studyjne ani procedury, ale badacze mogą kontaktować się z badanymi w celu uzyskania dodatkowych informacji zwrotnych na temat urządzenia i jego użycia.

Badani otrzymają urządzenie nPEP do użytku przez cztery do sześciu tygodni. W tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie przy swoim obecnym schemacie leczenia i niedokonywanie żadnych zmian dawki ani dodawania nowych leków, chyba że zaleci to ich lekarz podstawowej opieki zdrowotnej. Oscylometria impulsowa zostanie zmierzona przy V1 i 4-6 tygodni później przy V3, aby ocenić wpływ urządzenia nPEP na fizjologię dróg oddechowych. Tomografia komputerowa płuc zostanie przeprowadzona w V2.

Z MOCĄ WSTECZNĄ:

To urządzenie zostało wypróbowane na dwóch osobach i było inicjatywą i było korzystne. Wielu pacjentów nie jest kandydatami do samej tracheobronchoplastyki ze względu na choroby współistniejące, woli unikać związanego z tym ryzyka lub nie jest kandydatem do wymaganego stentowania tchawicy ze względu na rozmiar tchawicy lub anatomię. Ci pacjenci są pozostawieni bez realnej opcji terapeutycznej dla ich ciężkiego kaszlu.

Zgłaszano, że urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) zatrzymują lub zapobiegają kaszlowi w TBM, prawdopodobnie poprzez pneumatyczne stentowanie dużych dróg oddechowych w celu utrzymania ich drożności podczas wydechu. Urządzenia CPAP nie są jednak oznaczone dla tego wskazania, a ich użyteczność funkcjonalna jest bardzo ograniczona, biorąc pod uwagę rozmiar urządzenia, zapotrzebowanie na źródło zasilania i wiele czynności zakładania sprzętu, które nie są łatwe do wykonania podczas aktywnego i niekontrolowanego kaszlu.

Lekarze dążyli do zapewnienia dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych niskim kosztem i łatwo dostępnymi środkami, aby przerwać napady kaszlu u pacjentów, którzy nie byli kandydatami do stentowania tchawicy i nie mieli dostępu do komercyjnych urządzeń CPAP. Pacjenci ze Szpitala Uniwersyteckiego Duke kierowani do Interwencyjnej Służby Płuc w celu oceny ciężkiego, wyniszczającego kaszlu związanego z TBM i możliwego stentowania tchawicy, ale którzy nie byli kandydatami do stentowania tchawicy ze względu na ich anatomię dróg oddechowych, otrzymali zmontowane maski z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) przy użyciu istniejącego sprzętu szpitalnego. Konkretnie, standardowy, regulowany (5-20 cm H2O) zawór dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wyprodukowany do podłączenia do ręcznego urządzenia do resuscytacji (powszechnie znanego jako worek-zawór-maska) został przymocowany bezpośrednio do elastycznej maski twarzowej, również z ręczne urządzenie do resuscytacji. Pacjenci zostali poinstruowani przez swoich lekarzy, jak używać masek PEEP. Pacjenci użyli maski PEEP natychmiast podczas wizyty klinicznej i otrzymali maskę do zabrania do domu. (Urządzenie zostało stworzone przez koleżankę, Lindsay Boole.)

Była to ograniczona interwencja dla bardzo małej liczby pacjentów (dwóch), konkretnie zidentyfikowanych jako skierowanych do Duke Interventional Pulmonary service z ciężkim kaszlem związanym z TBM, ale z anatomią, która wykluczyła ich jako kandydatów do stentowania tchawicy. Nie zebrano żadnych formalnych danych ani oddzielnej obserwacji na potrzeby tego projektu (chociaż pacjenci mieli ciągłą obserwację kliniczną zgodnie ze standardami opieki). Subiektywna poprawa pacjentów po zastosowaniu masek została przedstawiona jako streszczenie opisu przypadku i plakat na spotkaniu American College of Chest Physician w 2017 roku.

Inni lekarze pytali dr Boole'a o maskę i czy można jej używać u ich pacjentów. Dlatego badacze chcieliby poprosić o retrospektywną ocenę wszystkich pacjentów, którzy używali maski PEEP między 1 stycznia 2009 r. a 20 sierpnia 2019 r., aby mogli zostać włączeni do tego badania pilotażowego. Przeanalizowanych zostanie około 15 rekordów.