Maschera PEEP per tosse indotta da tracheobroncomalacia

PROSPETTIVA:

Verranno reclutati venti soggetti con tosse cronica e TBM diagnosticati mediante broncoscopia o tomografia computerizzata (TC) per arruolare 12 partecipanti. Le condizioni di comorbilità che possono causare tosse cronica, come asma, BPCO e GERD, devono essere trattate se presenti, affinché i soggetti possano qualificarsi. Alla visita pre-basale (V0), dopo aver ottenuto il consenso informato verbale, ogni soggetto completerà questionari sulla tosse convalidati per quantificare la gravità della tosse e la QOL correlata alla tosse al basale. La visita di riferimento (V1) avverrà di persona circa due settimane dopo, dopo un periodo di rodaggio per ridurre al minimo i bias di osservazione relativi ai questionari sulla tosse. Il consenso scritto verrà eseguito durante questa visita. A V1, i questionari sulla tosse saranno ripetuti e la resistenza e la reattanza delle vie aeree dei soggetti saranno misurate con l'oscillometria ad impulsi (IOS). Un medico dello studio eseguirà un esame fisico e determinerà l'idoneità. I soggetti idonei riceveranno quindi il dispositivo nPEP dal gruppo di studio e istruiti sul suo utilizzo. Circa da quattro a sei settimane dopo la consegna del dispositivo, alla visita di follow-up (V3), verranno ripetuti i questionari sulla tosse e IOS e verrà chiesto loro un feedback in merito al design del dispositivo e all'esperienza dell'utente. I soggetti possono quindi essere inseriti in una coorte per un massimo di sei mesi aggiuntivi, durante i quali non ci saranno visite o procedure di studio, ma i soggetti possono essere contattati dagli investigatori per ulteriori feedback descrittivi sul dispositivo e sul suo utilizzo.

Ai soggetti dello studio verrà fornito un dispositivo nPEP da utilizzare per 4-6 settimane. Durante questo periodo ai partecipanti verrà chiesto di rimanere nel loro attuale regime medico e di non apportare modifiche alla dose o aggiungere nuovi farmaci, a meno che non sia indicato dal loro medico di base. L'oscillometria dell'impulso sarà misurata a V1 e 4-6 settimane dopo a V3 per valutare l'effetto del dispositivo nPEP sulla fisiologia delle vie aeree. Verrà eseguita una scansione TC del polmone a V2.

RETROSPETTIVA:

Questo dispositivo è stato provato su due persone ed è stato un'iniziativa ed è stato vantaggioso. Molti pazienti non sono candidati alla tracheobroncoplastica stessa a causa di comorbilità mediche, preferiscono evitare i rischi associati o non sono candidati per lo stenting tracheale richiesto a causa delle dimensioni o dell'anatomia della trachea. Questi pazienti sono lasciati senza una valida opzione terapeutica per la loro grave tosse.

È stato segnalato che i dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) arrestano o prevengono la tosse nella TBM, presumibilmente attraverso lo stenting pneumatico delle grandi vie aeree per mantenerne la pervietà durante l'espirazione. I dispositivi CPAP, tuttavia, non sono etichettati per questa indicazione e la loro utilità funzionale è molto limitata date le dimensioni del dispositivo, la necessità di una fonte di alimentazione e i molteplici passaggi per indossare l'attrezzatura che non sono facilmente completabili mentre si tossisce attivamente e in modo incontrollabile.

I medici miravano a fornire una pressione positiva delle vie aeree a basso costo e attraverso mezzi facilmente accessibili, al fine di interrompere i parossismi di tosse nei pazienti che non erano candidati allo stent tracheale e non avevano accesso ai dispositivi CPAP commerciali. I pazienti del Duke University Hospital si sono rivolti al servizio polmonare interventistico per la valutazione della tosse grave e debilitante correlata alla TBM e possibile stenting tracheale, ma che non erano candidati per lo stenting tracheale data la loro anatomia delle vie aeree, hanno ricevuto maschere per la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) assemblate utilizzando le forniture ospedaliere esistenti. Nello specifico, una valvola standard a pressione positiva di fine espirazione (PEEP) regolabile (5-20 cm H2O) prodotta per il collegamento a un dispositivo di rianimazione manuale (comunemente noto come pallone-valvola-maschera) è stata fissata direttamente a una maschera facciale flessibile, anch'essa di un dispositivo di rianimazione manuale. I pazienti sono stati istruiti dai loro medici su come utilizzare le maschere PEEP. I pazienti hanno utilizzato la maschera PEEP immediatamente durante il loro incontro clinico e hanno ricevuto una maschera da portare a casa. (Il dispositivo è stato creato dal collega, Lindsay Boole.)

Si trattava di un intervento limitato per un numero molto ridotto di pazienti (due), specificamente identificati come indirizzati al servizio polmonare interventistico Duke con tosse grave correlata a TBM, ma con un'anatomia che li escludeva come candidati per lo stent tracheale. Non sono stati raccolti dati formali e nessun follow-up separato ai fini di questo progetto (sebbene i pazienti avessero un follow-up clinico in corso secondo lo standard di cura). Il miglioramento soggettivo dei pazienti con le maschere è stato presentato come abstract del case report e poster all'incontro dell'American College of Chest Physician nel 2017.

Altri medici hanno chiesto al dottor Boole informazioni sulla maschera e se potesse essere utilizzata per i loro pazienti. Pertanto, i ricercatori vorrebbero richiedere una revisione retrospettiva di tutti i pazienti che hanno utilizzato la maschera PEEP tra il 1 gennaio 2009 e il 20 agosto 2019 da includere in questo studio pilota. Saranno esaminati circa 15 documenti.