PEEP Mask för trakeobronchomalacia-inducerad hosta

BLIVANDE:

Tjugo försökspersoner med kronisk hosta och TBM som diagnostiserats genom bronkoskopi eller datortomografi (CT) kommer att rekryteras för att rekrytera 12 deltagare. Komorbida tillstånd som kan orsaka kronisk hosta, såsom astma, KOL och GERD, måste behandlas om de finns, för att försökspersonerna ska kvalificera sig. Vid pre-baseline-besöket (V0), efter att ha erhållit muntligt informerat samtycke, kommer varje försöksperson att fylla i validerade hostfrågeformulär för att kvantifiera deras hosta och hostrelaterade QOL vid baslinjen. Baslinjebesöket (V1) kommer att ske personligen cirka två veckor senare, efter en inkörningsperiod för att minimera observationsbias relaterad till hostenkäterna. Skriftligt medgivande kommer att utföras vid detta besök. Vid V1 kommer hostenkäterna att upprepas och försökspersoners luftvägsmotstånd och reaktans kommer att mätas med impulsoscillometri (IOS). En studieläkare kommer att utföra en fysisk undersökning och avgöra behörighet. Berättigade försökspersoner kommer sedan att få nPEP-enheten av studiegruppen och instrueras om dess användning. Ungefär fyra till sex veckor efter enhetens leverans, vid uppföljningsbesöket (V3), kommer hostfrågeformulär och IOS att upprepas och de kommer att uppmanas om feedback angående enhetsdesign och användarupplevelse. Försökspersoner kan sedan ingå i en kohort i upp till sex ytterligare månader, under vilka det inte kommer att förekomma några studiebesök eller procedurer, men försökspersoner kan kontaktas av utredare för ytterligare narrativ feedback om enheten och dess användning.

Försökspersoner kommer att få en nPEP-enhet att använda i fyra till sex veckor. Under denna tid kommer deltagarna att bli ombedda att fortsätta med sin nuvarande medicinska regim och att inte göra några dosändringar eller lägga till nya läkemedel, såvida inte deras primärvårdare indikerat. Impulsoscillometri kommer att mätas vid V1 och 4-6 veckor senare vid V3 för att bedöma effekten av nPEP-enheten på luftvägsfysiologin. En lung-CT-skanning kommer att göras vid V2.

RETROSPEKTIV:

Den här enheten testades på två personer och den var initiativrik och fördelaktig. Många patienter är inte kandidater för trakeobronkoplastik i sig på grund av medicinska samsjukligheter, föredrar att undvika de associerade riskerna, eller är inte kandidater för den erforderliga trakealstentningen på grund av luftstrupens storlek eller anatomi. Dessa patienter lämnas utan ett genomförbart terapeutiskt alternativ för sin svåra hosta.

Apparater med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) har rapporterats stoppa eller förhindra hosta i TBM, förmodligen genom pneumatisk stentning av de stora luftvägarna för att bibehålla deras öppenhet under utandning. CPAP-enheter är dock inte märkta för denna indikation och deras funktionella användbarhet är mycket begränsad med tanke på enhetens storlek, behovet av en strömkälla och flera steg för att ta på sig utrustningen som inte är lätt att slutföra medan man aktivt och okontrollerat hostar.

Läkarna strävade efter att ge positivt luftvägstryck till en låg kostnad och med lättillgängliga medel, för att avbryta hostanfall hos patienter som inte var kandidater för trakeal stenting och inte hade tillgång till kommersiella CPAP-enheter. Patienter vid Duke University Hospital hänvisade till Interventional Pulmonary Service för utvärdering av svår, försvagande TBM-relaterad hosta och möjlig trakeal stenting, men som inte var kandidater för trakeal stenting på grund av deras luftvägsanatomi, fick masker med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) monterade. använda befintliga sjukhusmaterial. Närmare bestämt fästes en standard, justerbar (5-20 cm H2O) PEEP-ventil (positive end expiratory pressure) för anslutning till en manuell återupplivningsanordning (allmänt känd som pås-ventil-mask) direkt på en flexibel ansiktsmask, också från en manuell återupplivningsanordning. Patienterna instruerades av sina läkare hur de skulle använda PEEP-maskerna. Patienterna använde PEEP-masken omedelbart under sitt kliniska möte och fick en mask att ta med hem. (Enheten skapades av kollegan Lindsay Boole.)

Detta var en begränsad intervention för ett mycket litet antal patienter (två), specifikt identifierade som hänvisade till Duke Interventional Pulmonary Service med svår hosta relaterad till TBM, men med anatomi som uteslöt dem som kandidater för trakeal stenting. Det fanns inga formell data insamlade och ingen separat uppföljning för detta projekts syfte (även om patienterna hade pågående klinisk uppföljning per vårdstandard). Patienternas subjektiva förbättring med maskerna lämnades in som ett fallrapportsammandrag och poster vid American College of Chest Physician-mötet 2017.

Andra läkare frågade Dr Boole om masken och om den kunde användas för deras patienter. Därför skulle utredarna vilja begära en retrospektiv granskning av alla patienter som använde PEEP-masken mellan 1 januari 2009 och 20 augusti 2019 för att inkluderas i denna pilotstudie. Cirka 15 poster kommer att granskas.