CPPD 结果领域的观点
2020年11月3日 更新者：University of Nottingham
焦磷酸钙沉积 (CPPD) 的 OMERACT 核心域集选择：探索患者和利益相关者对结果域的看法
本研究的目的是了解患者和利益相关者对未来 CPPD（焦磷酸钙沉积）（一种常见的炎症性关节炎形式）试验应包括哪些结果指标的看法。 这将构成更广泛的 OMERACT（风湿病学结果测量）研究的一部分，涉及多个国际站点，以确定该疾病的核心领域集（一组商定的结果测量）。
在英国，将邀请多达 10 名 CPPD 患者及其护理人员、护理 CPPD 患者的医疗保健专业人员以及其他利益相关者，其中可能包括政府组织、非政府组织、医药代表和健康倡导团体在一次单一的半结构化访谈中。
访谈将以面对面或电话的形式进行，持续时间长达一小时，并进行数字录音。 对于患者及其护理人员，访谈将探讨他们的 CPPD 生活经历、其对他们日常生活的影响，以及先前研究中使用的结果测量的感知相关性。 对于医疗保健专业人员和其他利益相关者，访谈将探讨他们与 CPPD 患者打交道的经验、他们如何看待 CPPD 对患者生活的影响，以及先前研究中使用的结果测量的感知相关性。
在对数据进行分析后，将向参与者发送一份包含研究人员发现的简短报告，并要求他们检查这些报告的准确性并提供简短的书面反馈。
还将在其他国际地点对患者、护理人员、医疗保健从业者和利益相关者进行访谈，这些地点将在当地寻求伦理委员会的批准。 预计将在所有地点招募约 30 名参与者。 所有采访的分析将主要在英国站点进行和管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CPPD 患者、为 CPPD 患者工作的医疗保健从业者以及代表 CPPD 患者工作的利益相关者
描述
纳入标准：
病人：
- 诊断为任何形式的 CPPD 的人和/或其护理人员（包括急性 CPP 结晶性关节炎（假性痛风）、慢性 CPP 结晶性关节炎、冠突综合征和伴有 CPPD 的骨关节炎）
- 给予知情同意的能力
- 18岁以上
医疗保健专业人员：
- 照顾或曾经照顾过 CPPD 患者的医疗保健专业人员（护士、全科医生或医院医生）
其他利益相关者：
- 政府组织、非政府组织、医药代表和健康倡导团体
排除标准：
- 失智
- 绝症
- 无法给予知情同意
- 伴有接受性或表达性语言障碍的中风
- 严重持久的精神疾病
- 自身免疫性风湿性疾病，如类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、痛风
- 前 3 个月的总关节置换
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CPPD患者
|
定性访谈，探索 CPPD 患者的生活经历和看法，以及用于未来研究的结果测量
参与者将收到一份简短的报告，其中包含研究人员在定性访谈中的发现，并要求他们检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。
|
|
与 CPPD 患者打交道的医疗保健专业人员
|
定性访谈，探索 CPPD 患者的生活经历和看法，以及用于未来研究的结果测量
参与者将收到一份简短的报告，其中包含研究人员在定性访谈中的发现，并要求他们检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。
|
|
代表 CPPD 患者工作的利益相关者
|
定性访谈，探索 CPPD 患者的生活经历和看法，以及用于未来研究的结果测量
参与者将收到一份简短的报告，其中包含研究人员在定性访谈中的发现，并要求他们检查这些结果的准确性并提供简短的书面反馈。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从 CPPD 患者临床研究的系统文献回顾中确定的核心结果领域的患者和利益相关者的看法
大体时间：1天
|
这是一项定性访谈研究，主要目的是收集患者和利益相关者对 CPPD 现有结果测量的看法。
目前没有推荐的 CPPD 核心结果测量集，这项工作是在 OMERACT 的框架内进行的。
将对访谈记录进行专题分析，因此没有明确的结果衡量标准。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 CPPD 一起生活的经历和看法，以及症状对日常生活的影响
大体时间：1天
|
这是一项定性访谈研究，次要目的是收集患者与 CPPD 一起生活的经历以及他们和利益相关者对 CPPD 症状影响的看法，以确定可用于 CPPD 研究的任何进一步结果测量。
目前没有推荐的 CPPD 核心结果测量集，这项工作是在 OMERACT 的框架内进行的。
将对访谈记录进行专题分析，因此没有明确的结果衡量标准。
没有具体的回忆期来评估经验，因为这将取决于每个人的疾病持续时间。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A Abhishek、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.