Perspectieven op CPPD-uitkomstdomeinen
Selectie van OMERACT-kerndomeinset voor calciumpyrofosfaatafzetting (CPPD): onderzoek naar de perspectieven van patiënten en belanghebbenden op resultaatdomeinen
Het doel van deze studie is om patiënt- en belanghebbendenperspectieven te verkrijgen over welke uitkomstmaten moeten worden opgenomen in toekomstige onderzoeken naar CPPD (Calcium PyroPhosphate Deposition), een veel voorkomende vorm van inflammatoire artritis. Dit zal deel uitmaken van een breder OMERACT-onderzoek (Outcome Measures in Rheumatology), waarbij meerdere internationale locaties betrokken zijn, om een kerndomeinset (een overeengekomen set uitkomstmaten) voor deze ziekte te bepalen.
In het VK zullen maximaal 10 patiënten met CPPD en hun verzorgers, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die voor patiënten met CPPD zorgen en andere belanghebbenden, waaronder mogelijk overheidsorganisaties, niet-gouvernementele organisaties, farmaceutische vertegenwoordigers en gezondheidsbelangengroepen, worden uitgenodigd om deel te nemen in een enkel, semi-gestructureerd interview.
Interviews zijn face-to-face of telefonisch, duren maximaal een uur en worden digitaal opgenomen. Voor patiënten en hun zorgverleners zullen interviews hun geleefde ervaring van CPPD, de impact ervan op hun dagelijks leven en de waargenomen relevantie van uitkomstmaten die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt, onderzoeken. Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en andere belanghebbenden zullen interviews hun ervaring onderzoeken in het omgaan met patiënten met CPPD, hoe zij zien dat CPPD het leven van patiënten beïnvloedt, en de waargenomen relevantie van de uitkomstmaten die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt.
Na analyse van de gegevens krijgen de deelnemers een kort rapport toegestuurd met de bevindingen van de onderzoekers, met het verzoek de juistheid hiervan te controleren en korte schriftelijke feedback te geven.
Er zullen ook interviews plaatsvinden met patiënten, zorgverleners, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en belanghebbenden op de andere internationale locaties waar lokaal goedkeuring van de ethische commissie zal worden gevraagd. Er wordt verwacht dat er op alle locaties ongeveer 30 deelnemers zullen worden geworven. De analyse van alle interviews zal voornamelijk worden uitgevoerd en beheerd op de locatie in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Mensen met een diagnose van CPPD in welke vorm dan ook en / of hun verzorger (inclusief acute CPP-kristalartritis (pseudogjicht), chronische CPP-kristalartritis, crowned dens-syndroom en artrose met CPPD)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Professionele gezondheidszorgers:
- Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (verpleegkundige, huisarts of ziekenhuisarts) die patiënten met CPPD verzorgt of heeft verzorgd
Andere belanghebbenden:
- Overheidsorganisaties, niet-gouvernementele organisaties, farmaceutische vertegenwoordigers en gezondheidsbelangengroepen
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Terminale ziekte
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Beroerte met receptieve of expressieve dysfasie
- Ernstige aanhoudende geestesziekte
- Auto-immuunreumatische ziekte zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, jicht
- Totale gewrichtsvervanging in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CPPD
|
Kwalitatief interview om ervaringen en percepties van het leven met CPPD te onderzoeken, en uitkomstmaten om in toekomstige studies te gebruiken
Deelnemers krijgen een kort rapport toegestuurd met de bevindingen van de onderzoekers uit het kwalitatieve interview, met de vraag de juistheid hiervan te controleren en korte schriftelijke feedback te geven.
|
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die met CPPD-patiënten werken
|
Kwalitatief interview om ervaringen en percepties van het leven met CPPD te onderzoeken, en uitkomstmaten om in toekomstige studies te gebruiken
Deelnemers krijgen een kort rapport toegestuurd met de bevindingen van de onderzoekers uit het kwalitatieve interview, met de vraag de juistheid hiervan te controleren en korte schriftelijke feedback te geven.
|
|
Belanghebbenden die namens CPPD-patiënten werken
|
Kwalitatief interview om ervaringen en percepties van het leven met CPPD te onderzoeken, en uitkomstmaten om in toekomstige studies te gebruiken
Deelnemers krijgen een kort rapport toegestuurd met de bevindingen van de onderzoekers uit het kwalitatieve interview, met de vraag de juistheid hiervan te controleren en korte schriftelijke feedback te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de patiënt en belanghebbenden van kernuitkomstdomeinen geïdentificeerd uit een systematisch literatuuroverzicht van klinische onderzoeken bij patiënten met CPPD
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een kwalitatieve interviewstudie, het primaire doel is om de perspectieven van patiënten en belanghebbenden te verzamelen over bestaande uitkomstmaten van CPPD.
Momenteel zijn er geen aanbevolen sets van kernuitkomstmaatregelen voor CPPD en dit werk wordt uitgevoerd in het kader van OMERACT.
Er zal een thematische analyse van interviewtranscripten worden uitgevoerd en daarom is er geen gedefinieerde uitkomstmaat.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met leven met en percepties van CPPD, en waargenomen impact van symptomen op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een kwalitatieve interviewstudie, het secundaire doel is om de ervaringen van patiënten met het leven met CPPD te verzamelen, evenals hun perceptie en de perceptie van belanghebbenden van de impact van CPPD-symptomen, om eventuele verdere uitkomstmaten te identificeren die kunnen worden gebruikt in onderzoeken naar CPPD.
Momenteel zijn er geen aanbevolen sets van kernuitkomstmaatregelen voor CPPD en dit werk wordt uitgevoerd in het kader van OMERACT.
Er zal een thematische analyse van interviewtranscripten worden uitgevoerd en daarom is er geen gedefinieerde uitkomstmaat.
Er is geen specifieke herinneringsperiode waarvoor ervaringen worden beoordeeld, aangezien dit afhankelijk is van de ziekteduur van elk individu.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A Abhishek, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .