Näkökulmat CPPD:n tulosalueisiin
OMERACT Core Domain Set Selection for Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD): Potilaiden ja sidosryhmien näkemysten tutkiminen tulosalueisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada potilaiden ja sidosryhmien näkemyksiä siitä, mitä tulostoimenpiteitä tulisi sisällyttää tuleviin CPPD-tutkimuksiin (Calcium Pyrophosphate Deposition), joka on yleinen tulehduksellisen niveltulehduksen muoto. Tämä on osa laajempaa OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) -tutkimusta, johon osallistuu useita kansainvälisiä sivustoja ja jonka tarkoituksena on määrittää tämän taudin ydinaluesarja (sovittu tulosmittaussarja).
Isossa-Britanniassa jopa 10 CPPD-potilasta ja heidän hoitajiaan, terveydenhuollon ammattilaisia, jotka hoitavat CPPD-potilaita, ja muita sidosryhmiä, joihin voi kuulua valtion järjestöjä, kansalaisjärjestöjä, lääkealan edustajia ja terveyden edistämisryhmiä, kutsutaan osallistumaan. yhdessä, puolistrukturoidussa haastattelussa.
Haastattelut ovat kasvokkain tai puhelimitse, kestävät enintään tunnin ja ne tallennetaan digitaalisesti. Potilaiden ja heidän hoitajiensa haastatteluissa tutkitaan heidän kokemaansa CPPD:tä, sen vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen tulosmittausten merkityksellisyyttä. Terveydenhuollon ammattilaisille ja muille sidosryhmille haastatteluissa selvitetään heidän kokemuksiaan CPPD-potilaiden kanssakäymisestä, miten he näkevät CPPD:n vaikuttavan potilaiden elämään ja aiemmissa tutkimuksissa käytettyjen tulosmittausten merkityksellisyyttä.
Aineiston analysoinnin jälkeen osallistujille lähetetään lyhyt raportti tutkijoiden löydöistä ja pyydetään tarkistamaan niiden oikeellisuus ja antamaan lyhyt kirjallinen palaute.
Haastatteluja käydään myös potilaiden, hoitajien, terveydenhuollon ammattilaisten ja sidosryhmien kanssa muilla kansainvälisillä sivustoilla, joissa eettisen toimikunnan hyväksyntää haetaan paikallisesti. Kaikilta toimipisteiltä odotetaan noin 30 osallistujaa. Kaikkien haastattelujen analyysi suoritetaan ja hallinnoidaan ensisijaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan toimipisteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Ihmiset, joilla on minkä tahansa muodon CPPD-diagnoosi ja/tai heidän hoitajansa (mukaan lukien akuutti CPP-kideniveltulehdus (pseudogout), krooninen CPP-kideniveltulehdus, crown dens -oireyhtymä ja CPPD:n aiheuttama nivelrikko)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä yli 18 vuotta
Terveydenhuollon ammattilaiset:
- Terveydenhuollon ammattilainen (sairaanhoitaja, yleislääkäri tai sairaalalääkäri), joka hoitaa tai on hoitanut CPPD-potilaita
Muut sidosryhmät:
- Valtion järjestöt, kansalaisjärjestöt, lääkealan edustajat ja terveyden edistämisryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Parantumaton sairaus
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aivohalvaus, jossa on vastaanottavainen tai ekspressiivinen dysfasia
- Vaikea pysyvä mielisairaus
- Autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, kihti
- Nivelleikkaus yhteensä viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPPD-potilaat
|
Laadullinen haastattelu selvittää kokemuksia ja käsityksiä CPPD:n kanssa elämisestä sekä tulosmittauksia tulevissa tutkimuksissa
Osallistujille lähetetään lyhyt raportti, jossa on tutkijoiden kvalitatiivisen haastattelun havainnot ja pyydetään tarkistamaan niiden oikeellisuus ja antamaan lyhyt kirjallinen palaute.
|
|
CPPD-potilaiden parissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
|
Laadullinen haastattelu selvittää kokemuksia ja käsityksiä CPPD:n kanssa elämisestä sekä tulosmittauksia tulevissa tutkimuksissa
Osallistujille lähetetään lyhyt raportti, jossa on tutkijoiden kvalitatiivisen haastattelun havainnot ja pyydetään tarkistamaan niiden oikeellisuus ja antamaan lyhyt kirjallinen palaute.
|
|
CPPD-potilaiden puolesta työskentelevät sidosryhmät
|
Laadullinen haastattelu selvittää kokemuksia ja käsityksiä CPPD:n kanssa elämisestä sekä tulosmittauksia tulevissa tutkimuksissa
Osallistujille lähetetään lyhyt raportti, jossa on tutkijoiden kvalitatiivisen haastattelun havainnot ja pyydetään tarkistamaan niiden oikeellisuus ja antamaan lyhyt kirjallinen palaute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja sidosryhmien käsitys keskeisistä tulosalueista, jotka on tunnistettu CPPD-potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten systemaattisesta kirjallisuuskatsauksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on kvalitatiivinen haastattelututkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on kerätä potilaiden ja sidosryhmien näkemyksiä olemassa olevista CPPD:n tulosmittauksista.
Tällä hetkellä CPPD:lle ei ole suositeltuja ydintulosmittaussarjoja, ja tämä työ tehdään OMERACTin puitteissa.
Haastattelusitoumuksista tehdään temaattinen analyysi, joten tulosmittausta ei ole määritelty.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus CPPD:n kanssa elämisestä ja käsitykset siitä sekä oireiden havaittu vaikutus jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä on kvalitatiivinen haastattelututkimus, jonka toissijaisena tavoitteena on kerätä potilaiden kokemuksia CPPD:n kanssa elämisestä sekä heidän ja sidosryhmien näkemyksiä CPPD-oireiden vaikutuksista, tunnistaa mahdolliset lisätulosmittaukset, joita voitaisiin käyttää CPPD-tutkimuksissa.
Tällä hetkellä CPPD:lle ei ole suositeltuja ydintulosmittaussarjoja, ja tämä työ tehdään OMERACTin puitteissa.
Haastattelusitoumuksista tehdään temaattinen analyysi, joten tulosmittausta ei ole määritelty.
Ei ole olemassa erityistä palautusjaksoa, jolta kokemuksia arvioidaan, koska se riippuu kunkin yksilön sairauden kestosta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A Abhishek, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .