Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perspektiver på CPPD-udfaldsdomæner

3. november 2020 opdateret af: University of Nottingham

OMERACT Core Domain Set Selection for Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD): Udforskning af patient- og interessenters perspektiver på udfaldsdomæner

Formålet med denne undersøgelse er at opnå patient- og interessentperspektiver på, hvilke resultatmål der bør indgå i fremtidige forsøg med CPPD (Calcium PyroPhosphate Deposition), en almindelig form for inflammatorisk arthritis. Dette vil indgå i en bredere OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) undersøgelse, der involverer flere internationale websteder, for at bestemme et kernedomænesæt (et aftalt sæt af udfaldsmål) for denne sygdom.

I Storbritannien vil op til 10 patienter med CPPD og deres pårørende, sundhedspersonale, der tager sig af patienter med CPPD, og ​​andre interessenter, som kan omfatte statslige organisationer, ikke-statslige organisationer, farmaceutiske repræsentanter og sundhedsfortalergrupper, blive inviteret til at deltage i et enkelt, semistruktureret interview.

Interviews vil være ansigt til ansigt eller telefon, vare op til en time og digitalt lydoptaget. For patienter og deres pårørende vil interviews udforske deres levede oplevelse af CPPD, dens indvirkning på deres daglige liv og den opfattede relevans af udfaldsmål brugt i tidligere undersøgelser. For sundhedsprofessionelle og andre interessenter vil interviews udforske deres erfaringer med at håndtere patienter med CPPD, hvordan de opfatter CPPD påvirker patienternes liv og den opfattede relevans af de resultatmål, der er brugt i tidligere undersøgelser.

Efter analyse af dataene vil deltagerne få tilsendt en kort rapport med forskernes resultater og bedt om at kontrollere nøjagtigheden af ​​disse og give kort skriftlig feedback.

Interviews vil også finde sted med patienter, plejere, behandlere i sundhedssektoren og interessenter på de andre internationale sites, hvor der vil blive søgt godkendelse af etisk udvalg lokalt. Det forventes, at omkring 30 deltagere vil blive rekrutteret på tværs af alle websteder. Analyse af alle interviews vil primært blive udført og administreret på det britiske websted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CPPD, læger, der arbejder med patienter med CPPD, og ​​interessenter, der arbejder på vegne af dem med CPPD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Mennesker med en diagnose af CPPD af enhver form og/eller deres pårørende (omfatter akut CPP krystalarthritis (pseudogout), kronisk CPP krystalgigt, kronet dens syndrom og slidgigt med CPPD)
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Alder over 18 år

Sundhedspersonale:

  • En sundhedsperson (sygeplejerske, praktiserende læge eller hospitalslæge), der plejer eller har plejet patienter med CPPD

Andre interessenter:

  • Statslige organisationer, ikke-statslige organisationer, farmaceutiske repræsentanter og sundhedsfortalergrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Dødelig sygdom
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Slagtilfælde med receptiv eller ekspressiv dysfasi
  • Alvorlig varig psykisk sygdom
  • Autoimmun reumatisk sygdom såsom leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, gigt
  • Samlet ledudskiftning i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CPPD
Andet: Kvalitativt interview
Kvalitativt interview for at udforske erfaringer og opfattelser af at leve med CPPD og resultatmål til brug i fremtidige undersøgelser
Andet: Medlemskontrol
Deltagerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes resultater fra det kvalitative interview, og bedt om at kontrollere rigtigheden af ​​disse og give kort skriftlig feedback.
Sundhedspersonale, der arbejder med CPPD-patienter
Andet: Kvalitativt interview
Kvalitativt interview for at udforske erfaringer og opfattelser af at leve med CPPD og resultatmål til brug i fremtidige undersøgelser
Andet: Medlemskontrol
Deltagerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes resultater fra det kvalitative interview, og bedt om at kontrollere rigtigheden af ​​disse og give kort skriftlig feedback.
Interessenter, der arbejder på vegne af CPPD-patienter
Andet: Kvalitativt interview
Kvalitativt interview for at udforske erfaringer og opfattelser af at leve med CPPD og resultatmål til brug i fremtidige undersøgelser
Andet: Medlemskontrol
Deltagerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes resultater fra det kvalitative interview, og bedt om at kontrollere rigtigheden af ​​disse og give kort skriftlig feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og interessenters opfattelse af kerneresultatdomæner identificeret fra en systematisk litteraturgennemgang af kliniske undersøgelser af patienter med CPPD
Tidsramme: 1 dag
Dette er en kvalitativ interviewundersøgelse, det primære formål er at indsamle patient- og interessentperspektiver på eksisterende resultatmål for CPPD. I øjeblikket er der ingen anbefalede kerneresultatmålsæt for CPPD, og ​​dette arbejde udføres inden for rammerne af OMERACT. Der vil blive foretaget tematisk analyse af interviewudskrifter, og der er derfor ikke noget defineret resultatmål.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med at leve med og opfattelser af CPPD, og ​​oplevet påvirkning af symptomer på dagligdagen
Tidsramme: 1 dag
Dette er et kvalitativt interviewstudie, det sekundære formål er at indsamle patienters erfaringer med at leve med CPPD samt deres og interessenters opfattelse af virkningen af ​​CPPD-symptomer, for at identificere eventuelle yderligere udfaldsmål, der kunne bruges i studier af CPPD. I øjeblikket er der ingen anbefalede kerneresultatmålsæt for CPPD, og ​​dette arbejde udføres inden for rammerne af OMERACT. Der vil blive foretaget tematisk analyse af interviewudskrifter, og der er derfor ikke noget defineret resultatmål. Der er ingen specifik tilbagekaldelsesperiode, for hvilken erfaringer vil blive vurderet, da denne vil være afhængig af den enkeltes sygdomsvarighed.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A Abhishek, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPPD - Calcium Pyrophosphate Deposition Disease

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner