Perspectives sur les domaines de résultats du CPPD
OMERACT Core Domain Set Selection for Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD): Explorer les perspectives des patients et des parties prenantes sur les domaines de résultats
Le but de cette étude est d'obtenir les points de vue des patients et des parties prenantes sur les mesures de résultats à inclure dans les futurs essais sur le CPPD (dépôt de pyrophosphate de calcium), une forme courante d'arthrite inflammatoire. Cela fera partie d'une étude OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) plus large, impliquant plusieurs sites internationaux, pour déterminer un ensemble de domaines de base (un ensemble convenu de mesures de résultats) pour cette maladie.
Au Royaume-Uni, jusqu'à 10 patients atteints de CPPD et leurs soignants, les professionnels de la santé qui s'occupent de patients atteints de CPPD et d'autres parties prenantes, qui peuvent inclure des organisations gouvernementales, des organisations non gouvernementales, des représentants pharmaceutiques et des groupes de défense de la santé, seront invités à participer en un seul entretien semi-directif.
Les entretiens se dérouleront en face à face ou par téléphone, dureront jusqu'à une heure et seront enregistrés numériquement. Pour les patients et leurs soignants, les entretiens exploreront leur expérience vécue du CPPD, son impact sur leur vie quotidienne et la pertinence perçue des mesures de résultats utilisées dans les études précédentes. Pour les professionnels de la santé et les autres parties prenantes, les entretiens exploreront leur expérience avec les patients atteints de CPPD, la façon dont ils perçoivent le CPPD impacte la vie des patients et la pertinence perçue des mesures de résultats utilisées dans les études précédentes.
Suite à l'analyse des données, les participants recevront un court rapport avec les conclusions des chercheurs et seront invités à vérifier l'exactitude de celles-ci et à fournir de brefs commentaires écrits.
Des entretiens auront également lieu avec des patients, des soignants, des professionnels de la santé et des parties prenantes sur les autres sites internationaux où l'approbation du comité d'éthique sera sollicitée localement. Il est prévu qu'environ 30 participants seront recrutés sur l'ensemble des sites. L'analyse de tous les entretiens sera principalement menée et gérée sur le site du Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de CPPD de toute forme et/ou leur soignant (y compris l'arthrite cristalline aiguë du CPP (pseudogoutte), l'arthrite cristalline chronique du CPP, le syndrome des tanières couronnées et l'arthrose avec CPPD)
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Âge supérieur à 18 ans
Professionnels de la santé:
- Un professionnel de santé (infirmier, médecin généraliste ou hospitalier) qui prend en charge ou a pris en charge des patients atteints de CPPD
Autres parties prenantes :
- Organisations gouvernementales, organisations non gouvernementales, représentants pharmaceutiques et groupes de défense de la santé
Critère d'exclusion:
- Démence
- Maladie en phase terminale
- Incapable de donner un consentement éclairé
- AVC avec dysphasie réceptive ou expressive
- Maladie mentale grave et persistante
- Maladie rhumatismale auto-immune telle que polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, goutte
- Arthroplastie totale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de CPPD
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Entretien qualitatif pour explorer les expériences et les perceptions de la vie avec le CPPD, et les mesures des résultats à utiliser dans les études futures
Les participants recevront un court rapport avec les conclusions des chercheurs issues de l'entretien qualitatif, et seront invités à vérifier l'exactitude de ceux-ci et à fournir de brefs commentaires écrits.
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Professionnels de la santé travaillant avec des patients du CPPD
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Entretien qualitatif pour explorer les expériences et les perceptions de la vie avec le CPPD, et les mesures des résultats à utiliser dans les études futures
Les participants recevront un court rapport avec les conclusions des chercheurs issues de l'entretien qualitatif, et seront invités à vérifier l'exactitude de ceux-ci et à fournir de brefs commentaires écrits.
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Intervenants travaillant au nom des patients du CPPD
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Entretien qualitatif pour explorer les expériences et les perceptions de la vie avec le CPPD, et les mesures des résultats à utiliser dans les études futures
Les participants recevront un court rapport avec les conclusions des chercheurs issues de l'entretien qualitatif, et seront invités à vérifier l'exactitude de ceux-ci et à fournir de brefs commentaires écrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des patients et des parties prenantes des principaux domaines de résultats identifiés à partir d'une revue systématique de la littérature d'études cliniques sur des patients atteints de CPPD
Délai: Un jour
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Il s'agit d'une étude qualitative par entretien, dont l'objectif principal est de recueillir les points de vue des patients et des parties prenantes sur les mesures de résultats existantes du CPPD.
Actuellement, il n'y a pas d'ensembles de mesures de résultats de base recommandés pour le CPPD et ce travail est entrepris dans le cadre de l'OMERACT.
Une analyse thématique sera entreprise à partir des transcriptions d'entretiens et, par conséquent, il n'y a pas de mesure de résultat définie.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de vie et perceptions du CPPD, et impact perçu des symptômes sur la vie quotidienne
Délai: Un jour
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Il s'agit d'une étude qualitative par entretien, l'objectif secondaire est de recueillir les expériences des patients vivant avec le CPPD ainsi que leur perception et celle des parties prenantes de l'impact des symptômes du CPPD, afin d'identifier d'autres mesures de résultats qui pourraient être utilisées dans les études sur le CPPD.
Actuellement, il n'y a pas d'ensembles de mesures de résultats de base recommandés pour le CPPD et ce travail est entrepris dans le cadre de l'OMERACT.
Une analyse thématique sera entreprise à partir des transcriptions d'entretiens et, par conséquent, il n'y a pas de mesure de résultat définie.
Il n'y a pas de période de rappel spécifique pour laquelle les expériences seront évaluées car cela dépendra de la durée de la maladie de chaque individu.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A Abhishek, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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