CPPD 결과 영역에 대한 관점
CPPD(Calcium Pyrophosphate Deposition)를 위한 OMERACT 핵심 도메인 세트 선택: 결과 도메인에 대한 환자 및 이해관계자 관점 탐색
이 연구의 목적은 염증성 관절염의 일반적인 형태인 CPPD(Calcium PyroPhosphate Deposition)에 대한 향후 임상시험에 어떤 결과 측정이 포함되어야 하는지에 대한 환자 및 이해관계자의 관점을 얻는 것입니다. 이것은 이 질병에 대한 핵심 도메인 세트(합의된 결과 측정 세트)를 결정하기 위해 여러 국제 사이트를 포함하는 더 광범위한 OMERACT(류마티스학 결과 측정) 연구의 일부를 형성할 것입니다.
영국에서는 최대 10명의 CPPD 환자와 그 간병인, CPPD 환자를 돌보는 의료 전문가, 정부 조직, 비정부 조직, 제약 대표 및 건강 옹호 단체를 포함할 수 있는 기타 이해 관계자가 참여하도록 초대됩니다. 하나의 반 구조화 된 인터뷰에서.
인터뷰는 대면 또는 전화로 이루어지며 최대 1시간 동안 지속되며 디지털 오디오 녹음됩니다. 환자와 간병인을 위한 인터뷰는 CPPD의 생생한 경험, 일상 생활에 미치는 영향, 이전 연구에서 사용된 결과 측정의 관련성에 대해 알아볼 것입니다. 의료 전문가 및 기타 이해 관계자를 위한 인터뷰는 CPPD 환자를 다루는 경험, CPPD가 환자의 삶에 미치는 영향, 이전 연구에서 사용된 결과 측정의 인식된 관련성을 조사합니다.
데이터를 분석한 후 참가자는 연구원의 결과가 포함된 짧은 보고서를 받게 되며, 이러한 보고서의 정확성을 확인하고 간략한 서면 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
면담은 또한 현지에서 윤리 위원회의 승인을 받을 다른 국제 사이트에서 환자, 간병인, 의료 종사자 및 이해관계자와 함께 진행됩니다. 모든 사이트에서 약 30명의 참가자를 모집할 것으로 예상됩니다. 모든 인터뷰의 분석은 주로 영국 사이트에서 수행 및 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 모든 형태의 CPPD 진단을 받은 사람 및/또는 간병인(급성 CPP 결정성 관절염(가통풍), 만성 CPP 결정성 관절염, 크라운 굴 증후군 및 CPPD를 동반한 골관절염 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 만 18세 이상
헬스 케어 전문가:
- CPPD 환자를 돌보거나 돌본 적이 있는 의료 전문가(간호사, GP 또는 병원 의사)
기타 이해관계자:
- 정부 기관, 비정부 기관, 약사 대표 및 건강 옹호 단체
제외 기준:
- 백치
- 불치병
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 수용성 또는 표현성 언어장애를 동반한 뇌졸중
- 중증 지속 정신 질환
- 류마티스관절염, 건선관절염, 강직성척추염, 통풍 등의 자가면역성 류마티스질환
- 지난 3개월 동안 전체 관절 교체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CPPD 환자
|
CPPD 생활에 대한 경험과 인식을 탐색하기 위한 질적 인터뷰와 향후 연구에 사용할 결과 측정
참가자는 질적 인터뷰에서 연구원의 결과가 포함된 짧은 보고서를 받게 되며, 이 보고서의 정확성을 확인하고 간략한 서면 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
|
|
CPPD 환자와 함께 일하는 의료 전문가
|
CPPD 생활에 대한 경험과 인식을 탐색하기 위한 질적 인터뷰와 향후 연구에 사용할 결과 측정
참가자는 질적 인터뷰에서 연구원의 결과가 포함된 짧은 보고서를 받게 되며, 이 보고서의 정확성을 확인하고 간략한 서면 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
|
|
CPPD 환자를 대신하여 일하는 이해관계자
|
CPPD 생활에 대한 경험과 인식을 탐색하기 위한 질적 인터뷰와 향후 연구에 사용할 결과 측정
참가자는 질적 인터뷰에서 연구원의 결과가 포함된 짧은 보고서를 받게 되며, 이 보고서의 정확성을 확인하고 간략한 서면 피드백을 제공하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPPD 환자의 임상 연구에 대한 체계적인 문헌 검토에서 확인된 핵심 결과 영역에 대한 환자 및 이해 관계자의 인식
기간: 1 일
|
이것은 질적 인터뷰 연구이며, 주요 목표는 CPPD의 기존 결과 측정에 대한 환자 및 이해 관계자의 관점을 수집하는 것입니다.
현재 CPPD에 대해 권장되는 핵심 결과 측정 세트가 없으며 이 작업은 OMERACT의 프레임워크 내에서 수행되고 있습니다.
주제별 분석은 인터뷰 성적표에 대해 수행되므로 정의된 결과 측정은 없습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활 경험과 CPPD에 대한 인식, 일상 생활에 대한 증상의 영향 인식
기간: 1 일
|
이것은 질적 인터뷰 연구이며, 두 번째 목표는 CPPD 연구에 사용될 수 있는 추가 결과 측정을 식별하기 위해 CPPD 증상의 영향에 대한 환자 및 이해 관계자 인식뿐만 아니라 CPPD 생활에 대한 환자의 경험을 수집하는 것입니다.
현재 CPPD에 대해 권장되는 핵심 결과 측정 세트가 없으며 이 작업은 OMERACT의 프레임워크 내에서 수행되고 있습니다.
주제별 분석은 인터뷰 성적표에 대해 수행되므로 정의된 결과 측정은 없습니다.
각 개인의 질병 기간에 따라 달라지므로 경험을 평가할 특정 회상 기간은 없습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A Abhishek, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질적 인터뷰에 대한 임상 시험
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Mahidol University완전한