Pohledy na výsledné domény CPPD
Výběr sady základních domén OMERACT pro ukládání pyrofosfátu vápenatého (CPPD): Zkoumání perspektiv pacientů a zúčastněných stran ve výsledných doménách
Účelem této studie je získat pohledy pacientů a zainteresovaných stran na to, jaká výsledná opatření by měla být zahrnuta do budoucích studií CPPD (Calcium PyroPhosphate Deposition), běžné formy zánětlivé artritidy. To bude tvořit součást širší studie OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology), která bude zahrnovat několik mezinárodních pracovišť, aby se určil soubor základních domén (odsouhlasený soubor výsledných opatření) pro toto onemocnění.
Ve Spojeném království bude k účasti pozváno až 10 pacientů s CPPD a jejich pečovatelé, zdravotničtí pracovníci, kteří se starají o pacienty s CPPD, a další zúčastněné strany, mezi které mohou patřit vládní organizace, nevládní organizace, farmaceutičtí zástupci a skupiny prosazující zdraví. v jediném, polostrukturovaném rozhovoru.
Rozhovory budou osobní nebo telefonické, trvají až jednu hodinu a budou digitálně nahrávány. U pacientů a jejich pečovatelů budou rozhovory zkoumat jejich životní zkušenost s CPPD, její dopad na jejich každodenní život a vnímanou relevanci výsledků měření použitých v předchozích studiích. Pro zdravotníky a další zúčastněné strany budou rozhovory prozkoumávat jejich zkušenosti s jednáním s pacienty s CPPD, jak vnímají CPPD, jak ovlivňuje životy pacientů, a vnímanou relevanci výsledků měření použitých v předchozích studiích.
Po analýze dat bude účastníkům zaslána krátká zpráva se zjištěními výzkumníků a požádáni, aby zkontrolovali jejich správnost a poskytli stručnou písemnou zpětnou vazbu.
Rozhovory budou probíhat také s pacienty, pečovateli, zdravotnickými pracovníky a zúčastněnými stranami na dalších mezinárodních místech, kde se bude žádat o souhlas etické komise na místní úrovni. Očekává se, že na všech místech bude přijato přibližně 30 účastníků. Analýza všech rozhovorů bude primárně vedena a řízena na místě ve Spojeném království.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Lidé s diagnózou CPPD v jakékoli formě a/nebo jejich ošetřovatel (zahrnuje akutní CPP krystalovou artritidu (pseudogout), chronickou CPP krystalovou artritidu, syndrom korunovaného doupěte a osteoartritidu s CPPD)
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Věk nad 18 let
Zdravotníci:
- Zdravotnický pracovník (zdravotní sestra, praktický lékař nebo lékař v nemocnici), který se stará nebo staral o pacienty s CPPD
Další zúčastněné strany:
- Vládní organizace, nevládní organizace, zástupci léčiv a skupiny prosazující zdraví
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Smrtelná choroba
- Nelze dát informovaný souhlas
- Cévní mozková příhoda s receptivní nebo expresivní dysfázií
- Těžká přetrvávající duševní nemoc
- Autoimunitní revmatické onemocnění, jako je revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, dna
- Totální náhrada kloubu v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CPPD
|
Kvalitativní rozhovor pro prozkoumání zkušeností a vnímání života s CPPD a měření výsledků, která se použijí v budoucích studiích
Účastníkům bude zaslána krátká zpráva se zjištěními výzkumníků z kvalitativního rozhovoru a požádáni, aby zkontrolovali jejich správnost a poskytli stručnou písemnou zpětnou vazbu.
|
|
Zdravotníci pracující s pacienty s CPPD
|
Kvalitativní rozhovor pro prozkoumání zkušeností a vnímání života s CPPD a měření výsledků, která se použijí v budoucích studiích
Účastníkům bude zaslána krátká zpráva se zjištěními výzkumníků z kvalitativního rozhovoru a požádáni, aby zkontrolovali jejich správnost a poskytli stručnou písemnou zpětnou vazbu.
|
|
Zainteresované strany pracující jménem pacientů s CPPD
|
Kvalitativní rozhovor pro prozkoumání zkušeností a vnímání života s CPPD a měření výsledků, která se použijí v budoucích studiích
Účastníkům bude zaslána krátká zpráva se zjištěními výzkumníků z kvalitativního rozhovoru a požádáni, aby zkontrolovali jejich správnost a poskytli stručnou písemnou zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání hlavních výsledných domén pacienty a zúčastněnými stranami zjištěné ze systematického literárního přehledu klinických studií pacientů s CPPD
Časové okno: 1 den
|
Toto je kvalitativní rozhovorová studie, jejímž primárním cílem je shromáždit pohledy pacientů a zúčastněných stran na existující měřítka výsledků CPPD.
V současné době neexistují žádné doporučené soubory klíčových výsledků pro CPPD a tato práce se provádí v rámci OMERACT.
Tematická analýza bude provedena u přepisů rozhovorů, a proto neexistuje žádné definované měřítko výsledku.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s životem a vnímání CPPD a vnímaný dopad symptomů na každodenní život
Časové okno: 1 den
|
Toto je kvalitativní rozhovorová studie, sekundárním cílem je shromáždit zkušenosti pacientů s životem s CPPD a také jejich vnímání dopadu symptomů CPPD a zúčastněné strany, aby bylo možné identifikovat jakákoli další výsledná opatření, která by mohla být použita ve studiích CPPD.
V současné době neexistují žádné doporučené soubory klíčových výsledků pro CPPD a tato práce se provádí v rámci OMERACT.
Tematická analýza bude provedena u přepisů rozhovorů, a proto neexistuje žádné definované měřítko výsledku.
Neexistuje žádné specifické období, pro které budou zkušenosti hodnoceny, protože to bude záviset na délce trvání onemocnění každého jednotlivce.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A Abhishek, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .