Перспективы доменов результатов CPPD
Выбор основного набора доменов OMERACT для отложений пирофосфата кальция (CPPD): изучение точек зрения пациентов и заинтересованных сторон на домены результатов
Целью данного исследования является получение мнения пациентов и заинтересованных сторон о том, какие меры исхода должны быть включены в будущие испытания CPPD (отложения пирофосфата кальция), распространенной формы воспалительного артрита. Это станет частью более широкого исследования OMERACT (показатели результатов в ревматологии), в котором участвуют несколько международных сайтов, для определения основного набора доменов (согласованного набора показателей результатов) для этого заболевания.
В Великобритании к участию будут приглашены до 10 пациентов с ДПКВ и лица, осуществляющие уход за ними, медицинские работники, ухаживающие за пациентами с ДПКВ, и другие заинтересованные стороны, в число которых могут входить государственные организации, неправительственные организации, представители фармацевтических компаний и группы защиты здоровья. в одном полуструктурированном интервью.
Интервью будут проводиться с глазу на глаз или по телефону, продолжительностью до одного часа и записываться в цифровом формате. Для пациентов и тех, кто за ними ухаживает, в интервью будет изучен их жизненный опыт CPPD, его влияние на их повседневную жизнь и предполагаемая актуальность показателей результатов, использованных в предыдущих исследованиях. Для медицинских работников и других заинтересованных сторон в ходе интервью будет изучен их опыт работы с пациентами с CPPD, то, как, по их мнению, CPPD влияет на жизнь пациентов, а также предполагаемая актуальность показателей результатов, использованных в предыдущих исследованиях.
После анализа данных участникам будет отправлен краткий отчет с выводами исследователей, и их попросят проверить их точность и предоставить краткий письменный отзыв.
Интервью также будут проводиться с пациентами, лицами, осуществляющими уход, медицинскими работниками и заинтересованными сторонами в других международных центрах, где будет запрашиваться одобрение местного комитета по этике. Ожидается, что на всех площадках будет набрано около 30 участников. Анализ всех интервью будет в основном проводиться и управляться на сайте в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Люди с диагнозом CPPD любой формы и/или лица, осуществляющие уход за ними (включая острый кристаллический артрит CPP (псевдоподагра), хронический кристаллический артрит CPP, синдром коронованного зуба и остеоартрит с CPPD)
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст старше 18 лет
Медицинские работники:
- Медицинский работник (медсестра, врач общей практики или врач больницы), который ухаживает или ухаживал за пациентами с ДПКВ.
Другие заинтересованные стороны:
- Государственные организации, неправительственные организации, фармацевтические представители и группы защиты здоровья
Критерий исключения:
- слабоумие
- Неизлечимой болезни
- Невозможно дать информированное согласие
- Инсульт с рецептивной или экспрессивной дисфазией
- Тяжелое стойкое психическое заболевание
- Аутоиммунные ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагра
- Тотальное эндопротезирование суставов за предыдущие 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХПД
|
Качественное интервью для изучения опыта и восприятия жизни с CPPD, а также оценки результатов для использования в будущих исследованиях.
Участникам будет отправлен краткий отчет с выводами исследователей из качественного интервью, и их попросят проверить их точность и предоставить краткий письменный отзыв.
|
|
Медицинские работники, работающие с пациентами с ДПКВ
|
Качественное интервью для изучения опыта и восприятия жизни с CPPD, а также оценки результатов для использования в будущих исследованиях.
Участникам будет отправлен краткий отчет с выводами исследователей из качественного интервью, и их попросят проверить их точность и предоставить краткий письменный отзыв.
|
|
Заинтересованные стороны, работающие от имени пациентов с ДПКВ
|
Качественное интервью для изучения опыта и восприятия жизни с CPPD, а также оценки результатов для использования в будущих исследованиях.
Участникам будет отправлен краткий отчет с выводами исследователей из качественного интервью, и их попросят проверить их точность и предоставить краткий письменный отзыв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентом и заинтересованными сторонами основных областей исходов, определенных в систематическом обзоре литературы по клиническим исследованиям пациентов с CPPD
Временное ограничение: 1 день
|
Это качественное интервью, основная цель которого состоит в том, чтобы собрать точки зрения пациентов и заинтересованных сторон на существующие показатели результатов CPPD.
В настоящее время не существует рекомендуемых наборов показателей основных результатов для CPPD, и эта работа проводится в рамках OMERACT.
Будет проведен тематический анализ расшифровок интервью, поэтому не существует определенного критерия результата.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт жизни и восприятие ДКПЛ, а также предполагаемое влияние симптомов на повседневную жизнь
Временное ограничение: 1 день
|
Это качественное исследование с интервью, вторичная цель которого состоит в том, чтобы собрать опыт жизни пациентов с CPPD, а также их восприятие и восприятие заинтересованными сторонами влияния симптомов CPPD, чтобы определить любые дополнительные показатели результатов, которые можно было бы использовать в исследованиях CPPD.
В настоящее время не существует рекомендуемых наборов показателей основных результатов для CPPD, и эта работа проводится в рамках OMERACT.
Будет проведен тематический анализ расшифровок интервью, поэтому не существует определенного критерия результата.
Не существует определенного периода воспоминаний, в течение которого будет оцениваться опыт, поскольку он будет зависеть от продолжительности болезни каждого человека.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A Abhishek, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .