Perspectivas sobre los dominios de resultados de la CPPD
Selección del conjunto de dominios principales de OMERACT para el depósito de pirofosfato de calcio (CPPD): exploración de las perspectivas de los pacientes y las partes interesadas en los dominios de resultados
El propósito de este estudio es obtener las perspectivas de los pacientes y las partes interesadas sobre qué medidas de resultado deben incluirse en futuros ensayos sobre CPPD (deposición de pirofosfato de calcio), una forma común de artritis inflamatoria. Esto formará parte de un estudio OMERACT (Medidas de resultado en reumatología) más amplio, que involucra múltiples sitios internacionales, para determinar un conjunto de dominio central (un conjunto acordado de medidas de resultado) para esta enfermedad.
En el Reino Unido, se invitará a participar a hasta 10 pacientes con CPPD y sus cuidadores, profesionales de la salud que atienden a pacientes con CPPD y otras partes interesadas, que pueden incluir organizaciones gubernamentales, organizaciones no gubernamentales, representantes farmacéuticos y grupos de defensa de la salud. en una única entrevista semiestructurada.
Las entrevistas serán presenciales o telefónicas, con una duración máxima de una hora y grabadas en audio digital. Para los pacientes y sus cuidadores, las entrevistas explorarán su experiencia vivida de CPPD, su impacto en su vida diaria y la relevancia percibida de las medidas de resultado utilizadas en estudios previos. Para los profesionales de la salud y otras partes interesadas, las entrevistas explorarán su experiencia en el trato con pacientes con CPPD, cómo perciben que la CPPD afecta la vida de los pacientes y la relevancia percibida de las medidas de resultado utilizadas en estudios anteriores.
Después del análisis de los datos, a los participantes se les enviará un breve informe con los hallazgos de los investigadores y se les pedirá que verifiquen la precisión de estos y proporcionen una breve retroalimentación por escrito.
También se llevarán a cabo entrevistas con pacientes, cuidadores, profesionales de la salud y partes interesadas en los otros sitios internacionales donde se buscará la aprobación del comité de ética a nivel local. Se anticipa que alrededor de 30 participantes serán reclutados en todos los sitios. El análisis de todas las entrevistas se realizará y gestionará principalmente en el sitio del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Personas con un diagnóstico de CPPD de cualquier forma y/o su cuidador (incluye artritis por cristales de CPP aguda (pseudogota), artritis por cristales de CPP crónica, síndrome de dens coronados y osteoartritis con CPPD)
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Edad mayor de 18 años
Profesionales de la salud:
- Un profesional de la salud (enfermera, médico de cabecera o médico del hospital) que atiende o ha atendido a pacientes con CPPD
Otras partes interesadas:
- Organizaciones gubernamentales, organizaciones no gubernamentales, representantes farmacéuticos y grupos de defensa de la salud
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Enfermedad terminal
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Ictus con disfasia receptiva o expresiva
- Enfermedad mental grave y duradera
- Enfermedad reumática autoinmune como artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, gota
- Reemplazo total de articulación en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con CPPD
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Entrevista cualitativa para explorar experiencias y percepciones de vivir con CPPD, y medidas de resultado para usar en estudios futuros
A los participantes se les enviará un breve informe con los hallazgos de los investigadores de la entrevista cualitativa, y se les pedirá que verifiquen la precisión de estos y proporcionen una breve retroalimentación por escrito.
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Profesionales de la salud que trabajan con pacientes con CPPD
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Entrevista cualitativa para explorar experiencias y percepciones de vivir con CPPD, y medidas de resultado para usar en estudios futuros
A los participantes se les enviará un breve informe con los hallazgos de los investigadores de la entrevista cualitativa, y se les pedirá que verifiquen la precisión de estos y proporcionen una breve retroalimentación por escrito.
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Partes interesadas que trabajan en nombre de los pacientes con CPPD
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Entrevista cualitativa para explorar experiencias y percepciones de vivir con CPPD, y medidas de resultado para usar en estudios futuros
A los participantes se les enviará un breve informe con los hallazgos de los investigadores de la entrevista cualitativa, y se les pedirá que verifiquen la precisión de estos y proporcionen una breve retroalimentación por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del paciente y las partes interesadas de los dominios de resultados centrales identificados a partir de una revisión sistemática de la literatura de estudios clínicos de pacientes con CPPD
Periodo de tiempo: 1 día
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Este es un estudio de entrevista cualitativa, el objetivo principal es recopilar las perspectivas de los pacientes y las partes interesadas sobre las medidas de resultado existentes de CPPD.
Actualmente no hay conjuntos de medidas de resultados básicos recomendados para CPPD y este trabajo se está realizando en el marco de OMERACT.
Se llevará a cabo un análisis temático de las transcripciones de las entrevistas y, por lo tanto, no hay una medida de resultado definida.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de vivir con y percepciones de CPPD, y el impacto percibido de los síntomas en la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Este es un estudio de entrevista cualitativo, el objetivo secundario es recopilar las experiencias de los pacientes de vivir con CPPD, así como su percepción y las de las partes interesadas sobre el impacto de los síntomas de CPPD, para identificar cualquier medida de resultado adicional que pueda usarse en estudios de CPPD.
Actualmente no hay conjuntos de medidas de resultados básicos recomendados para CPPD y este trabajo se está realizando en el marco de OMERACT.
Se llevará a cabo un análisis temático de las transcripciones de las entrevistas y, por lo tanto, no hay una medida de resultado definida.
No hay un período de recuerdo específico para el cual se evaluarán las experiencias, ya que esto dependerá de la duración de la enfermedad de cada individuo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A Abhishek, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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