Perspectivas sobre domínios de resultados CPPD
Seleção do Conjunto de Domínios Principais OMERACT para Deposição de Pirofosfato de Cálcio (CPPD): Explorando as Perspectivas de Pacientes e Partes Interessadas em Domínios de Resultados
O objetivo deste estudo é obter as perspectivas dos pacientes e das partes interessadas sobre quais medidas de resultado devem ser incluídas em futuros ensaios sobre CPPD (Deposição de Pirofosfato de Cálcio), uma forma comum de artrite inflamatória. Isso fará parte de um estudo OMERACT (Medidas de resultado em reumatologia) mais amplo, envolvendo vários locais internacionais, para determinar um conjunto de domínio central (um conjunto acordado de medidas de resultado) para esta doença.
No Reino Unido, até 10 pacientes com CPPD e seus cuidadores, profissionais de saúde que cuidam de pacientes com CPPD e outras partes interessadas, que podem incluir organizações governamentais, organizações não governamentais, representantes farmacêuticos e grupos de defesa da saúde, serão convidados a participar em uma única entrevista semiestruturada.
As entrevistas serão presenciais ou por telefone, com duração de até uma hora e gravadas em áudio digital. Para os pacientes e seus cuidadores, as entrevistas explorarão sua experiência vivida de CPPD, seu impacto em suas vidas diárias e a relevância percebida das medidas de resultado usadas em estudos anteriores. Para profissionais de saúde e outras partes interessadas, as entrevistas explorarão sua experiência em lidar com pacientes com CPPD, como eles percebem que o CPPD afeta a vida do paciente e a relevância percebida das medidas de resultado usadas em estudos anteriores.
Após a análise dos dados, os participantes receberão um breve relatório com as descobertas dos pesquisadores e serão solicitados a verificar a precisão delas e fornecer um breve feedback por escrito.
Também serão realizadas entrevistas com pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e partes interessadas em outros locais internacionais onde a aprovação do comitê de ética será buscada localmente. Prevê-se que cerca de 30 participantes serão recrutados em todos os sites. A análise de todas as entrevistas será principalmente conduzida e gerenciada no site do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Pessoas com diagnóstico de CPPD de qualquer forma e/ou seu cuidador (inclui artrite aguda por cristais de CPP (pseudogota), artrite crônica por cristais de CPP, síndrome de dens coroados e osteoartrite com CPPD)
- Capacidade de dar consentimento informado
- Idade acima de 18 anos
Profissionais de saúde:
- Um profissional de saúde (enfermeiro, clínico geral ou médico hospitalar) que cuida ou cuidou de pacientes com CPPD
Outras partes interessadas:
- Organizações governamentais, organizações não governamentais, representantes farmacêuticos e grupos de defesa da saúde
Critério de exclusão:
- Demência
- Doença terminal
- Incapaz de dar consentimento informado
- AVC com disfasia receptiva ou expressiva
- Doença mental grave duradoura
- Doença reumática autoimune, como artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, gota
- Substituição total da articulação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com CPPD
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Entrevista qualitativa para explorar experiências e percepções de viver com CPPD e medidas de resultados para usar em estudos futuros
Os participantes receberão um breve relatório com as descobertas dos pesquisadores da entrevista qualitativa e serão solicitados a verificar a precisão delas e fornecer um breve feedback por escrito.
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Profissionais de saúde que trabalham com pacientes com CPPD
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Entrevista qualitativa para explorar experiências e percepções de viver com CPPD e medidas de resultados para usar em estudos futuros
Os participantes receberão um breve relatório com as descobertas dos pesquisadores da entrevista qualitativa e serão solicitados a verificar a precisão delas e fornecer um breve feedback por escrito.
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Partes interessadas que trabalham em nome de pacientes com CPPD
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Entrevista qualitativa para explorar experiências e percepções de viver com CPPD e medidas de resultados para usar em estudos futuros
Os participantes receberão um breve relatório com as descobertas dos pesquisadores da entrevista qualitativa e serão solicitados a verificar a precisão delas e fornecer um breve feedback por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do paciente e das partes interessadas sobre os principais domínios de resultados identificados a partir de uma revisão sistemática da literatura de estudos clínicos de pacientes com CPPD
Prazo: 1 dia
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Este é um estudo de entrevista qualitativa, o objetivo principal é coletar as perspectivas do paciente e das partes interessadas sobre as medidas de resultado existentes do CPPD.
Atualmente, não há conjuntos de medidas de resultados principais recomendados para CPPD e este trabalho está sendo realizado no âmbito do OMERACT.
A análise temática será realizada das transcrições das entrevistas e, portanto, não há uma medida de resultado definida.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de viver com e percepções de CPPD e impacto percebido dos sintomas na vida diária
Prazo: 1 dia
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Este é um estudo de entrevista qualitativa, o objetivo secundário é coletar as experiências dos pacientes de viver com CPPD, bem como a percepção deles e das partes interessadas sobre o impacto dos sintomas de CPPD, para identificar quaisquer outras medidas de resultado que possam ser usadas em estudos de CPPD.
Atualmente, não há conjuntos de medidas de resultados principais recomendados para CPPD e este trabalho está sendo realizado no âmbito do OMERACT.
A análise temática será realizada das transcrições das entrevistas e, portanto, não há uma medida de resultado definida.
Não há um período de recordação específico para o qual as experiências serão avaliadas, pois isso dependerá da duração da doença de cada indivíduo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A Abhishek, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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