Perspektívák a CPPD kimeneti tartományairól
OMERACT Core Domain Set Selection for Calcium Pyrophosphate Deposition (CPPD): A betegek és az érdekelt felek szempontjainak feltárása a kimeneti tartományokkal kapcsolatban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a betegek és az érdekelt felek véleményét szerezze meg arról, hogy a CPPD-vel (Calcium PyroPhosphate Deposition) – a gyulladásos ízületi gyulladás gyakori formájával – kapcsolatos jövőbeni vizsgálatokban milyen kimenetelű intézkedéseket kell beépíteni. Ez egy szélesebb OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) tanulmány részét fogja képezni, amely több nemzetközi helyszínt is magában foglal, hogy meghatározza a betegségre vonatkozó alapvető tartománykészletet (a kimeneti intézkedések megállapodás szerinti készletét).
Az Egyesült Királyságban legfeljebb 10 CPPD-s beteget és gondozóikat, CPPD-s betegeket ápoló egészségügyi szakembereket és egyéb érdekelt feleket – köztük kormányzati szervezeteket, nem kormányzati szervezeteket, gyógyszerészek képviselőit és egészségügyi érdekképviseleti csoportokat – meghívják a részvételre. egyetlen, félig strukturált interjúban.
Az interjúk személyesen vagy telefonon zajlanak, legfeljebb egy óráig tartanak, és digitális hangfelvétellel készülnek. A betegek és gondozóik számára az interjúk feltárják a CPPD-vel kapcsolatos megélt tapasztalataikat, annak mindennapi életükre gyakorolt hatását, valamint a korábbi tanulmányokban használt eredménymérők relevanciáját. Az egészségügyi szakemberek és más érdekelt felek számára az interjúk feltárják a CPPD-ben szenvedő betegekkel kapcsolatos tapasztalataikat, azt, hogy ők hogyan érzékelik a CPPD-t a betegek életére gyakorolt hatással, és a korábbi tanulmányokban használt kimeneti mérőszámok vélt relevanciáját.
Az adatok elemzését követően a résztvevők rövid beszámolót kapnak a kutatók eredményeiről, és kérik, hogy ellenőrizzék ezek pontosságát, és adjanak rövid írásbeli visszajelzést.
Interjúkra is sor kerül a betegekkel, a gondozókkal, az egészségügyi szakemberekkel és a többi nemzetközi oldal érintettjével, ahol az etikai bizottság jóváhagyását helyben kérik. Várhatóan körülbelül 30 résztvevőt vesznek fel az összes helyszínről. Az összes interjú elemzését elsősorban az Egyesült Királyságban végzik és kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Bármilyen formájú CPPD-vel diagnosztizált emberek és/vagy gondozójuk (beleértve az akut CPP kristály ízületi gyulladást (pszeudogout), a krónikus CPP kristály ízületi gyulladást, a Crown Dens szindrómát és a CPPD-vel járó osteoarthritist)
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Életkor 18 év felett
Egészségügyi szakemberek:
- Egészségügyi szakember (ápolónő, háziorvos vagy kórházi orvos), aki CPPD-ben szenvedő betegeket gondoz vagy ápolt
Egyéb érdekeltek:
- Kormányzati szervezetek, nem kormányzati szervezetek, gyógyszerészeti képviselők és egészségügyi érdekképviseleti csoportok
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Végső betegség
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Stroke receptív vagy expresszív diszfáziával
- Tartós, súlyos mentális betegség
- Autoimmun reumás betegségek, például rheumatoid arthritis, psoriaticus ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica, köszvény
- Teljes ízületi csere az előző 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CPPD-s betegek
|
Kvalitatív interjú a CPPD-vel való együttélés tapasztalatainak és felfogásának feltárására, valamint a jövőbeli tanulmányokban felhasználható eredménymutatókra
A résztvevőknek rövid jelentést küldenek a kvalitatív interjú során szerzett eredményekről, és felkérik, hogy ellenőrizzék ezek pontosságát, és adjanak rövid írásos visszajelzést.
|
|
CPPD betegekkel dolgozó egészségügyi szakemberek
|
Kvalitatív interjú a CPPD-vel való együttélés tapasztalatainak és felfogásának feltárására, valamint a jövőbeli tanulmányokban felhasználható eredménymutatókra
A résztvevőknek rövid jelentést küldenek a kvalitatív interjú során szerzett eredményekről, és felkérik, hogy ellenőrizzék ezek pontosságát, és adjanak rövid írásos visszajelzést.
|
|
A CPPD-betegek nevében dolgozó érdekelt felek
|
Kvalitatív interjú a CPPD-vel való együttélés tapasztalatainak és felfogásának feltárására, valamint a jövőbeli tanulmányokban felhasználható eredménymutatókra
A résztvevőknek rövid jelentést küldenek a kvalitatív interjú során szerzett eredményekről, és felkérik, hogy ellenőrizzék ezek pontosságát, és adjanak rövid írásos visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek és az érdekelt felek észlelése a CPPD-ben szenvedő betegek klinikai vizsgálatainak szisztematikus irodalmi áttekintéséből azonosított alapvető kimeneti tartományokról
Időkeret: 1 nap
|
Ez egy kvalitatív interjús tanulmány, amelynek elsődleges célja a betegek és az érdekelt felek szempontjainak összegyűjtése a CPPD meglévő kimenetelére vonatkozóan.
Jelenleg a CPPD-hez nem állnak rendelkezésre ajánlott alapvető eredménymérő készletek, és ez a munka az OMERACT keretein belül zajlik.
Az interjúk átiratainak tematikus elemzésére kerül sor, ezért nincs meghatározott eredménymérő.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPPD-vel való együttélés tapasztalata és észlelése, valamint a tünetek észlelt hatása a mindennapi életre
Időkeret: 1 nap
|
Ez egy kvalitatív interjús vizsgálat, másodlagos célja, hogy összegyűjtse a betegek CPPD-vel való együttéléséről szerzett tapasztalatait, valamint a CPPD-tünetek hatásáról alkotott véleményüket és az érintettek észlelését, hogy azonosítsunk minden további eredménymérőt, amely felhasználható lenne a CPPD-vizsgálatokban.
Jelenleg a CPPD-hez nem állnak rendelkezésre ajánlott alapvető eredménymérő készletek, és ez a munka az OMERACT keretein belül zajlik.
Az interjúk átiratainak tematikus elemzésére kerül sor, ezért nincs meghatározott eredménymérő.
Nincs meghatározott felidézési időszak, amelyre vonatkozóan a tapasztalatokat értékelnék, mivel ez az egyén betegségének időtartamától függ.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A Abhishek, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .