Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perspektiver på CPPD-utfallsdomener

3. november 2020 oppdatert av: University of Nottingham

OMERACT kjernedomenesettvalg for kalsiumpyrofosfatavsetning (CPPD): Utforsking av pasient- og interessentperspektiver på utfallsdomener

Formålet med denne studien er å få pasient- og interessentperspektiver på hvilke utfallsmål som bør inkluderes i fremtidige studier på CPPD (Calcium PyroFosphate Deposition), en vanlig form for inflammatorisk artritt. Dette vil utgjøre en del av en bredere OMERACT-studie (utfallsmål i revmatologi), som involverer flere internasjonale nettsteder, for å bestemme et kjernedomenesett (et avtalt sett med utfallsmål) for denne sykdommen.

I Storbritannia vil opptil 10 pasienter med CPPD og deres omsorgspersoner, helsepersonell som tar seg av pasienter med CPPD og andre interessenter, som kan inkludere offentlige organisasjoner, ikke-statlige organisasjoner, farmasøytiske representanter og helseadvokatgrupper, inviteres til å delta. i et enkelt, semistrukturert intervju.

Intervjuer vil foregå ansikt-til-ansikt eller telefon, vare i opptil en time og digitalt lydopptak. For pasienter og deres omsorgspersoner vil intervjuer utforske deres levde opplevelse av CPPD, dens innvirkning på deres daglige liv, og den opplevde relevansen av utfallsmål brukt i tidligere studier. For helsepersonell og andre interessenter vil intervjuer utforske deres erfaring med å håndtere pasienter med CPPD, hvordan de oppfatter CPPD påvirker pasientliv, og den opplevde relevansen av utfallsmålene brukt i tidligere studier.

Etter analyse av dataene vil deltakerne få tilsendt en kort rapport med forskernes funn, og bedt om å kontrollere nøyaktigheten av disse og gi kort skriftlig tilbakemelding.

Intervjuer vil også finne sted med pasienter, omsorgspersoner, helsepersonell og interessenter på de andre internasjonale nettstedene hvor godkjenning fra etisk komité vil bli søkt lokalt. Det er forventet at rundt 30 deltakere vil bli rekruttert på tvers av alle nettsteder. Analyse av alle intervjuer vil primært bli utført og administrert på nettstedet i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CPPD, helsepersonell som jobber med pasienter med CPPD og interessenter som jobber på vegne av de med CPPD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Personer med en diagnose av CPPD av enhver form og/eller deres omsorgsperson (inkluderer akutt CPP krystallartritt (pseudogout), kronisk CPP krystallartritt, kronet dens syndrom og slitasjegikt med CPPD)
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Alder over 18 år

Helsepersonell:

  • Et helsepersonell (sykepleier, fastlege eller sykehuslege) som bryr seg eller har tatt hånd om pasienter med CPPD

Andre interessenter:

  • Statlige organisasjoner, ikke-statlige organisasjoner, farmasøytiske representanter og helsevernorganisasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Dødelig sykdom
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Hjerneslag med reseptiv eller ekspressiv dysfasi
  • Alvorlig varig psykisk lidelse
  • Autoimmun revmatisk sykdom som revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, gikt
  • Total leddutskifting siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med CPPD
Annen: Kvalitativt intervju
Kvalitativt intervju for å utforske erfaringer og oppfatninger av å leve med CPPD, og ​​utfallsmål å bruke i fremtidige studier
Annen: Medlemskontroll
Deltakerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes funn fra det kvalitative intervjuet, og bedt om å kontrollere nøyaktigheten av disse og gi kort skriftlig tilbakemelding.
Helsepersonell som jobber med CPPD-pasienter
Annen: Kvalitativt intervju
Kvalitativt intervju for å utforske erfaringer og oppfatninger av å leve med CPPD, og ​​utfallsmål å bruke i fremtidige studier
Annen: Medlemskontroll
Deltakerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes funn fra det kvalitative intervjuet, og bedt om å kontrollere nøyaktigheten av disse og gi kort skriftlig tilbakemelding.
Interessenter som jobber på vegne av CPPD-pasienter
Annen: Kvalitativt intervju
Kvalitativt intervju for å utforske erfaringer og oppfatninger av å leve med CPPD, og ​​utfallsmål å bruke i fremtidige studier
Annen: Medlemskontroll
Deltakerne vil få tilsendt en kort rapport med forskernes funn fra det kvalitative intervjuet, og bedt om å kontrollere nøyaktigheten av disse og gi kort skriftlig tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens og interessentenes oppfatning av kjerneresultatdomener identifisert fra en systematisk litteraturgjennomgang av kliniske studier av pasienter med CPPD
Tidsramme: 1 dag
Dette er en kvalitativ intervjustudie, hovedmålet er å samle pasient- og interessentperspektiver på eksisterende utfallsmål for CPPD. Foreløpig er det ingen anbefalte kjerneresultatmålsett for CPPD, og ​​dette arbeidet utføres innenfor rammen av OMERACT. Det vil bli foretatt tematisk analyse av intervjuutskrifter og det er derfor ikke noe definert resultatmål.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med å leve med og oppfatning av CPPD, og ​​opplevd innvirkning av symptomer på dagliglivet
Tidsramme: 1 dag
Dette er en kvalitativ intervjustudie, det sekundære målet er å samle pasienters erfaringer med å leve med CPPD samt deres og interessenters oppfatning av virkningen av CPPD-symptomer, for å identifisere eventuelle ytterligere utfallsmål som kan brukes i studier av CPPD. Foreløpig er det ingen anbefalte kjerneresultatmålsett for CPPD, og ​​dette arbeidet utføres innenfor rammen av OMERACT. Det vil bli foretatt tematisk analyse av intervjuutskrifter og det er derfor ikke noe definert resultatmål. Det er ingen spesifikk tilbakekallingsperiode for hvilke erfaringer vil bli vurdert da dette vil være avhengig av hver enkelts sykdomsvarighet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A Abhishek, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitativt intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere