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一项针对 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的 CAR-T 疗法 JNJ-68284528 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或 Daratumumab、泊马度胺和地塞米松 (DPd) 在复发和来那度胺难治性多发性多发性多发性多发性多发性甲状腺炎患者中的比较研究骨髓瘤 (CARTITUDE-4)

2026年11月2日更新者：Janssen Research & Development, LLC

一项针对 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法 JNJ-68284528 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或 Daratumumab、泊马度胺和地塞米松 (DPd) 在复发和来那度胺受试者中进行比较的 3 期随机研究-难治性多发性骨髓瘤

The purpose of this study is to compare the efficacy of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) with standard therapy, either Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd).

研究概览

地位

主动，不招人

条件

多发性骨髓瘤

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

419

阶段

第三阶段

扩展访问

可用的查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦、DK-2100
    - Rigshospitalet
以色列
- - Jerusalem、以色列、P.O.B. 120
    - Hadassah University Hospita Ein Kerem
  - Ramat Gan、以色列、74047
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - Sourasky Medical Center
希腊
- - Athens、希腊、12462
    - Attikon University General Hospital of Attica
德国
- - Cologne、德国、50924
    - Universitaetsklinikum Koeln
  - Dresden、德国、01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
  - Hamburg、德国、20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
  - Leipzig、德国、04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig
  - Tübingen、德国、72076
    - Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
  - Würzburg、德国、97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - Azienda Opedaliero-Universitaria Policlinico Sant'orsola Malpighi di Bologna
  - Milan、意大利、20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele HSR
  - Milan、意大利、20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Roma、意大利、00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Turin、意大利、10126
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette
日本
- - Fukuoka、日本、812 8582
    - Kyushu University Hospital
  - Kanazawa、日本、920 8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kyoto、日本、602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Nagoya、日本、467 8602
    - Nagoya City University Hospital
  - Okayama、日本、700 8558
    - Okayama University Hospital
  - Sapporo、日本、060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Sendai、日本、980 8574
    - Tohoku University Hospital
  - Shibuya City、日本、150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center
比利时
- - Antwerp、比利时、2650
    - Universitair Ziekenhuis - Antwerpen
  - Ghent、比利时、9000
    - UZ Gent
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven
  - Liège、比利时、B-4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
法国
- - Lille、法国、59037
    - CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
  - Lyon、法国、69002
    - Hospices Civils de Lyon HCL
  - Montpellier、法国、34295
    - CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
  - Nantes、法国、44093
    - C.H.U. Hotel Dieu - France
  - Paris、法国、75475
    - Hopital Saint Louis
  - Poitiers、法国、86021
    - CHU De Poitiers
  - Toulouse、法国、31059
    - Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
波兰
- - Gdansk、波兰、80 214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Gliwice、波兰、44102
    - Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
  - Poznan、波兰、60-569
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  - Warsaw、波兰、02 776
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
澳大利亚
- - Adelaide、澳大利亚、5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Camperdown、澳大利亚、2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Herston、澳大利亚、4029
    - Royal Brisbane and Womens Hospital
  - Melbourne、澳大利亚、3004
    - Alfred Health
  - Melbourne、澳大利亚、3000
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Murdoch、澳大利亚、6150
    - Fiona Stanley Hospital
瑞典
- - Lund、瑞典、221 85
    - Skane University Hospital
  - Stockholm、瑞典、141 86
    - Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Hematologiska Kliniken, Huddinge
  - Uppsala、瑞典、751 85
    - Akademiska Sjukhuset
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85054
    - Mayo Clinic Cancer Center-Scottsdale
- California
  - Stanford、California、美国、94305-5623
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University Of Miami Leonard M Mille School Of Medicine SCCC
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Westwood、Kansas、美国、66205
    - University of Kansas
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University Of Maryland Medical Center
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School Of Medicine
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - The Ohio State University
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53705
    - Wisconsin Institutes for Medical Research
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College Of Wisconsin
英国
- - Birmingham、英国、B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Bristol、英国、BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Cardiff、英国、CF14 4XW
    - University Hospital Wales
  - London、英国、SE5 9RS
    - Kings College Hospital
  - London、英国、NW1 2BU
    - University College Hospital
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - Christie Hospital
  - Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
    - Freeman Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1081 HV
    - VU Medisch Centrum
  - Groningen、荷兰、9713 GZ
    - University Medical Center Groningen
  - Rotterdam、荷兰、3015 CN
    - Erasmus MC
  - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - UMC Utrecht
西班牙
- - Badalona、西班牙、08916
    - Inst. Cat. D'Oncologia-Badalona
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hosp Clinic de Barcelona
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hosp. Univ. 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Clinica Univ. de Navarra
  - Salamanca、西班牙、37007
    - Hosp Clinico Univ de Salamanca
  - Seville、西班牙、41013
    - Hosp. Virgen Del Rocio
韩国
- - Seoul、韩国、03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、韩国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韩国、06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Measurable disease at screening as defined by any of the following: (a) Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level greater than or equal to (>=) 0.5 gram per deciliter (g/dL) or urine M-protein level >=200 milligram (mg)/24 hours; or (b) Light chain multiple myeloma without measurable M-protein in the serum or the urine: Serum free light chain >=10 mg/dL and abnormal serum free light chain ratio
Have received 1 to 3 prior lines of therapy including a proteasome inhibitor (PI) and an immunomodulatory drug (IMiD)
Have documented evidence of PD by International Myeloma Working Group (IMWG) criteria based on investigator's determination on or within 6 months of their last regimen
Be refractory to lenalidomide per IMWG consensus guidelines (failure to achieve minimal response or progression on or within 60 days of completing lenalidomide therapy). Progression on or within 60 days of the last dose of lenalidomide given as maintenance will meet this criterion. For participants with more than 1 prior line of therapy, there is no requirement to be lenalidomide refractory to the most recent line of prior therapy. However, participants must be refractory to lenalidomide in at least one prior line
Have clinical laboratory values meeting the following criteria during the Screening Phase (re testing is allowed but the below criteria must be met in the latest test prior to randomization):
1. Hemoglobin >=8 gram per deciliter (g/dL) (without prior RBC transfusion within 7 days before the laboratory test; recombinant human erythropoietin use is permitted);
2. Absolute neutrophil count (ANC) >=1 * 10^9 per liter (L) (without recombinant human granulocyte colony-stimulating factor [G-CSF] within 7 days and without pegylated G-CSF within 14 days of the laboratory test);
3. Platelet count >=75 * 10^9/L (without prior platelet transfusion within 7 days before the laboratory test) in participants in whom less than (<) 50 percent (%) of bone marrow nucleated cells are plasma cells; platelet count >=50 * 10^9/L (without prior platelet transfusion within 7 days before the laboratory test) in participants in whom >=50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells;
4. Lymphocyte count >=0.3 * 10^9/L;
5. Aspartate aminotransferase (AST) less than or equal to (<=)3 * upper limit of normal (ULN);
6. Alanine aminotransferase (ALT) <=3 * ULN;
7. Total bilirubin <=2.0 * ULN; except in participants with congenital bilirubinemia, such as Gilbert syndrome (in which case direct bilirubin <=1.5 * ULN is required);
8. Estimated glomerular filtration rate >=40 milliliter per minute (mL/min) per 1.73 meter square (m^2) (to be calculated using the Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] formula)

Exclusion Criteria:

Prior treatment with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy directed at any target
Any previous therapy that is targeted to B-cell maturation antigen (BCMA)
Ongoing toxicity from previous anticancer therapy that has not resolved to baseline levels or to Grade 1 or less; except for alopecia
Participants with Grade 1 peripheral neuropathy with pain or Grade 2 or higher peripheral neuropathy will not be permitted to receive pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) as standard therapy or bridging therapy; however, participants may receive daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone (DPd) as standard therapy or bridging therapy
Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >=70 mg of prednisone within the 7 days prior to randomization
Monoclonal antibody treatment within 21 days
Cytotoxic therapy within 14 days
Proteasome inhibitor therapy within 14 days
Immunomodulatory drug (IMiD) therapy within 7 days

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Arm A: PVd or DPd (Standard Therapy) Participants will receive either PVd or DPd as a standard therapy. In PVd treatment, participants will receive oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 14 in each cycle; bortezomib 1.3 mg/meter square (m^2) SC on Days 1, 4, 8 and 11 (Cycles 1 to 8) and on Days 1 and 8 (Cycle 9 onwards) and oral dexamethasone 20 mg on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 (Cycles 1 to 8) and Days 1, 2, 8 and 9 (Cycle 9 onwards). Each cycle will consist of 21 days. In DPd treatment, participants will receive daratumumab SC 1800 mg weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycles 1 and 2), every 2 weeks on Days 1 and 15 (Cycles 3 to 6) and every 4 weeks on Day 1 (Cycle 7 onwards); oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 21 (Cycle 1 onwards); dexamethasone 40 mg oral or IV weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycle 1 onwards). Each cycle will consist of 28 days. Participants will continue to receive PVd or DPd until confirmed PD, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs earlier.	药品：Pomalidomide Pomalidomide 4 mg will be administered orally. 药品：Bortezomib Bortezomib 1.3 milligram per meter square (mg/m^2) will be administered subcutaneously (SC). 药品：Dexamethasone Dexamethasone 20 mg/day (10mg/day for participants >75 years of age) (on bortezomib treatment days and the days following bortezomib treatment) will be administered orally in PVd treatment; and orally or intravenous (IV) at 40 mg weekly (20mg weekly for participants >75 years of age) in DPd treatment. 药品：Daratumumab Daratumumab 1800 mg will be administered SC.
实验性的：Arm B: (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]) Participants will receive at least one cycle of bridging therapy (PVd or DPd) and additional cycles of bridging therapy may be considered based on participant's clinical status and timing of availability of cilta-cel along with conditioning regimen (cyclophosphamide 300 milligram [mg]/m^2 intravenous [IV] and fludarabine 30 mg/m^2 IV daily, for 3 days), and cilta-cel infusion 0.75 * 10^6 chimeric antigen receptor (CAR)-positive viable T cells/ kilogram (kg).	药品：Cilta-cel Cilta-cel infusion will be administered at a target dose of 0.75 * 10^6 CAR-positive viable T cells/kilogram (kg).

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：Arm A: PVd or DPd (Standard Therapy)

Participants will receive either PVd or DPd as a standard therapy. In PVd treatment, participants will receive oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 14 in each cycle; bortezomib 1.3 mg/meter square (m^2) SC on Days 1, 4, 8 and 11 (Cycles 1 to 8) and on Days 1 and 8 (Cycle 9 onwards) and oral dexamethasone 20 mg on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 (Cycles 1 to 8) and Days 1, 2, 8 and 9 (Cycle 9 onwards). Each cycle will consist of 21 days. In DPd treatment, participants will receive daratumumab SC 1800 mg weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycles 1 and 2), every 2 weeks on Days 1 and 15 (Cycles 3 to 6) and every 4 weeks on Day 1 (Cycle 7 onwards); oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 21 (Cycle 1 onwards); dexamethasone 40 mg oral or IV weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycle 1 onwards). Each cycle will consist of 28 days. Participants will continue to receive PVd or DPd until confirmed PD, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs earlier.

药品：Pomalidomide

Pomalidomide 4 mg will be administered orally.

药品：Bortezomib

Bortezomib 1.3 milligram per meter square (mg/m^2) will be administered subcutaneously (SC).

药品：Dexamethasone

Dexamethasone 20 mg/day (10mg/day for participants >75 years of age) (on bortezomib treatment days and the days following bortezomib treatment) will be administered orally in PVd treatment; and orally or intravenous (IV) at 40 mg weekly (20mg weekly for participants >75 years of age) in DPd treatment.

药品：Daratumumab

Daratumumab 1800 mg will be administered SC.

实验性的：Arm B: (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])

Participants will receive at least one cycle of bridging therapy (PVd or DPd) and additional cycles of bridging therapy may be considered based on participant's clinical status and timing of availability of cilta-cel along with conditioning regimen (cyclophosphamide 300 milligram [mg]/m^2 intravenous [IV] and fludarabine 30 mg/m^2 IV daily, for 3 days), and cilta-cel infusion 0.75 * 10^6 chimeric antigen receptor (CAR)-positive viable T cells/ kilogram (kg).

药品：Cilta-cel

Cilta-cel infusion will be administered at a target dose of 0.75 * 10^6 CAR-positive viable T cells/kilogram (kg).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Progression Free Survival (PFS) 大体时间：From randomization (Day 1) to either progressive disease or death, whichever occurred first (up to 3.9 years)	PFS: defined as time from date of randomization to date of first documented progressed disease (PD) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria, or death due to any cause, whichever occurred first. PD: increase of 25% from lowest response value: serum and urine M-component (absolute increase must be >=0.5 grams per deciliter [g/dL] and >=200 milligrams [mg] per 24 hours, respectively); only in participants without measurable serum and urine M-protein levels, difference between involved and uninvolved free light chain (FLC) levels (absolute increase of >10 mg/dL); only in participants without measurable serum and urine M-protein levels and without measurable disease by FLC levels, bone marrow plasma cell (PC)% (absolute increase of >=10%), appearance of new lesion; definite development of new bone lesions or definite increase in size of existing bone lesions, >=50% increase in circulating PCs (minimum of 200 cells per microliter [uL]) if this was only measure of disease.	From randomization (Day 1) to either progressive disease or death, whichever occurred first (up to 3.9 years)

次要结果测量

结果测量	大体时间
获得完整响应（CR）或严格完全响应（SCR）的参与者的百分比（SCR）大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
达到总体残留疾病（MRD）负面状态的参与者百分比（在10^-5）大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
在CR或SCR中的参与者的百分比在12个月时达到MRD阴性状态+/- 3个月大体时间：从随机分组（第1天）长达12个月+/- 3个月	从随机分组（第1天）长达12个月+/- 3个月
达到MRD阴性状态的参与者的百分比大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
总生存（OS）大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
使用多发性骨髓瘤症状和影响问卷（MySIM-Q）总症状评分来恶化症状的时间大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
总回应率（ORR）大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
下线治疗中无进展生存（PFS2）大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年
患有治疗效果不良事件的参与者数量（AES）大体时间：从周期1天到7年	从周期1天到7年
通过严重程度进行治疗急需不良事件（AE）的参与者数量大体时间：从周期1天到7年	从周期1天到7年
在接受CITTA-CEL作为研究治疗的参与者的全身细胞因子浓度中，基线的变化（ARM B）大体时间：从基线（1天周期）到7年	从基线（1天周期）到7年
在接受CITTA-CEL作为研究治疗的参与者的CAR-T细胞激活标记水平的基线变化（ARM B）大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
JNJ-68284528 T细胞扩张（增殖）的基线变化，以及接受CITTA-CEL作为研究治疗的参与者的持久性（ARM B）大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
接受CILTA-CEL作为研究治疗的参与者的抗JNJ-68284528抗体的参与者人数（ARM B）大体时间：从周期1天到7年	从周期1天到7年
根据欧洲研究和治疗癌症质量质量问卷核心30项目（EORTC-QLQ-C30）评估的与健康相关的生活质量基线（HRQOL）的变化（HRQOL）量表得分大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
Mysim-Q量表所评估的与健康相关的生活质量的基线变化大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
根据欧洲生活质量评估的与健康相关的生活质量的基线变化-5维度-5级（EQ-5D-5L）问卷调查得分大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
通过患者全球症状严重程度（PGIS）评分评估的与健康相关的生活质量的基线变化大体时间：从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）	从基线（第1天周期）到7年（每个周期为28天）
由患者报告的不良事件术语标准（Pro-CTCAE）项目评估的与健康相关的生活质量的参与者数量大体时间：从随机分组（第1天）长达7年	从随机分组（第1天）长达7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Research & Development, LLC

调查人员

研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月12日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月27日

首次发布 (实际的)

2019年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月2日

最后验证

2026年11月1日

一项针对 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法 JNJ-68284528 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或 Daratumumab、泊马度胺和地塞米松 (DPd) 在复发和来那度胺受试者中进行比较的 3 期随机研究-难治性多发性骨髓瘤

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品