재발성 및 레날리도마이드 불응성 다발성 환자를 대상으로 B세포 성숙 항원(BCMA)에 대한 CAR-T 요법인 JNJ-68284528을 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(PVd) 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손(DPd)과 비교한 연구 골수종 (CARTITUDE-4)
재발 및 레날리도마이드 환자에서 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(PVd) 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손(DPd)과 비교하여 BCMA에 대한 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법인 JNJ-68284528을 비교하는 제3상 무작위 연구 -불응성 다발성 골수종
The purpose of this study is to compare the efficacy of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) with standard therapy, either Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
확장된 액세스
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- Attikon University General Hospital of Attica
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CN
- Erasmus MC
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- UMC Utrecht
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Rigshospitalet
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Cologne, 독일, 50924
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Tübingen, 독일, 72076
- Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany
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Würzburg, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Cancer Center-Scottsdale
-
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305-5623
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University Of Miami Leonard M Mille School Of Medicine SCCC
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University Of Maryland Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School Of Medicine
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Wisconsin Institutes for Medical Research
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College Of Wisconsin
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Antwerp, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis - Antwerpen
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Ghent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, B-4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Skane University Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge, Hematologiska Kliniken, Huddinge
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Akademiska Sjukhuset
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Badalona, 스페인, 08916
- Inst. Cat. D'Oncologia-Badalona
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Madrid, 스페인, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
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Pamplona, 스페인, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Seville, 스페인, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital Wales
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, 영국, NW1 2BU
- University College Hospital
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Jerusalem, 이스라엘, P.O.B. 120
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
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Ramat Gan, 이스라엘, 74047
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Azienda Opedaliero-Universitaria Policlinico Sant'orsola Malpighi di Bologna
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele HSR
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Turin, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette
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Fukuoka, 일본, 812 8582
- Kyushu University Hospital
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Kanazawa, 일본, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
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Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Nagoya, 일본, 467 8602
- Nagoya City University Hospital
-
Okayama, 일본, 700 8558
- Okayama University Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sendai, 일본, 980 8574
- Tohoku University Hospital
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Shibuya City, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
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Gdansk, 폴란드, 80 214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gliwice, 폴란드, 44102
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
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Warsaw, 폴란드, 02 776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
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Nantes, 프랑스, 44093
- C.H.U. Hotel Dieu - France
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Paris, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU De Poitiers
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
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Adelaide, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Camperdown, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Herston, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Womens Hospital
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Melbourne, 호주, 3004
- Alfred Health
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Melbourne, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Murdoch, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
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Measurable disease at screening as defined by any of the following: (a) Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level greater than or equal to (>=) 0.5 gram per deciliter (g/dL) or urine M-protein level >=200 milligram (mg)/24 hours; or (b) Light chain multiple myeloma without measurable M-protein in the serum or the urine: Serum free light chain >=10 mg/dL and abnormal serum free light chain ratio
-
Have received 1 to 3 prior lines of therapy including a proteasome inhibitor (PI) and an immunomodulatory drug (IMiD)
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Have documented evidence of PD by International Myeloma Working Group (IMWG) criteria based on investigator's determination on or within 6 months of their last regimen
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Be refractory to lenalidomide per IMWG consensus guidelines (failure to achieve minimal response or progression on or within 60 days of completing lenalidomide therapy). Progression on or within 60 days of the last dose of lenalidomide given as maintenance will meet this criterion. For participants with more than 1 prior line of therapy, there is no requirement to be lenalidomide refractory to the most recent line of prior therapy. However, participants must be refractory to lenalidomide in at least one prior line
-
Have clinical laboratory values meeting the following criteria during the Screening Phase (re testing is allowed but the below criteria must be met in the latest test prior to randomization):
- Hemoglobin >=8 gram per deciliter (g/dL) (without prior RBC transfusion within 7 days before the laboratory test; recombinant human erythropoietin use is permitted);
- Absolute neutrophil count (ANC) >=1 * 10^9 per liter (L) (without recombinant human granulocyte colony-stimulating factor [G-CSF] within 7 days and without pegylated G-CSF within 14 days of the laboratory test);
- Platelet count >=75 * 10^9/L (without prior platelet transfusion within 7 days before the laboratory test) in participants in whom less than (<) 50 percent (%) of bone marrow nucleated cells are plasma cells; platelet count >=50 * 10^9/L (without prior platelet transfusion within 7 days before the laboratory test) in participants in whom >=50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells;
- Lymphocyte count >=0.3 * 10^9/L;
- Aspartate aminotransferase (AST) less than or equal to (<=)3 * upper limit of normal (ULN);
- Alanine aminotransferase (ALT) <=3 * ULN;
- Total bilirubin <=2.0 * ULN; except in participants with congenital bilirubinemia, such as Gilbert syndrome (in which case direct bilirubin <=1.5 * ULN is required);
- Estimated glomerular filtration rate >=40 milliliter per minute (mL/min) per 1.73 meter square (m^2) (to be calculated using the Modification of Diet in Renal Disease [MDRD] formula)
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy directed at any target
- Any previous therapy that is targeted to B-cell maturation antigen (BCMA)
- Ongoing toxicity from previous anticancer therapy that has not resolved to baseline levels or to Grade 1 or less; except for alopecia
- Participants with Grade 1 peripheral neuropathy with pain or Grade 2 or higher peripheral neuropathy will not be permitted to receive pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) as standard therapy or bridging therapy; however, participants may receive daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone (DPd) as standard therapy or bridging therapy
- Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >=70 mg of prednisone within the 7 days prior to randomization
- Monoclonal antibody treatment within 21 days
- Cytotoxic therapy within 14 days
- Proteasome inhibitor therapy within 14 days
- Immunomodulatory drug (IMiD) therapy within 7 days
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm A: PVd or DPd (Standard Therapy)
Participants will receive either PVd or DPd as a standard therapy. In PVd treatment, participants will receive oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 14 in each cycle; bortezomib 1.3 mg/meter square (m^2) SC on Days 1, 4, 8 and 11 (Cycles 1 to 8) and on Days 1 and 8 (Cycle 9 onwards) and oral dexamethasone 20 mg on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 (Cycles 1 to 8) and Days 1, 2, 8 and 9 (Cycle 9 onwards). Each cycle will consist of 21 days. In DPd treatment, participants will receive daratumumab SC 1800 mg weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycles 1 and 2), every 2 weeks on Days 1 and 15 (Cycles 3 to 6) and every 4 weeks on Day 1 (Cycle 7 onwards); oral pomalidomide 4 mg on Days 1 to 21 (Cycle 1 onwards); dexamethasone 40 mg oral or IV weekly on Days 1, 8, 15, and 22 (Cycle 1 onwards). Each cycle will consist of 28 days. Participants will continue to receive PVd or DPd until confirmed PD, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs earlier. |
Pomalidomide 4 mg will be administered orally. Bortezomib 1.3 milligram per meter square (mg/m^2) will be administered subcutaneously (SC). Dexamethasone 20 mg/day (10mg/day for participants >75 years of age) (on bortezomib treatment days and the days following bortezomib treatment) will be administered orally in PVd treatment; and orally or intravenous (IV) at 40 mg weekly (20mg weekly for participants >75 years of age) in DPd treatment. Daratumumab 1800 mg will be administered SC. |
|
실험적: Arm B: (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])
Participants will receive at least one cycle of bridging therapy (PVd or DPd) and additional cycles of bridging therapy may be considered based on participant's clinical status and timing of availability of cilta-cel along with conditioning regimen (cyclophosphamide 300 milligram [mg]/m^2 intravenous [IV] and fludarabine 30 mg/m^2 IV daily, for 3 days), and cilta-cel infusion 0.75 * 10^6 chimeric antigen receptor (CAR)-positive viable T cells/ kilogram (kg). |
Cilta-cel infusion will be administered at a target dose of 0.75 * 10^6 CAR-positive viable T cells/kilogram (kg). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
기간: From randomization (Day 1) to either progressive disease or death, whichever occurred first (up to 3.9 years)
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PFS: defined as time from date of randomization to date of first documented progressed disease (PD) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria, or death due to any cause, whichever occurred first. PD: increase of 25% from lowest response value: serum and urine M-component (absolute increase must be >=0.5 grams per deciliter [g/dL] and >=200 milligrams [mg] per 24 hours, respectively); only in participants without measurable serum and urine M-protein levels, difference between involved and uninvolved free light chain (FLC) levels (absolute increase of >10 mg/dL); only in participants without measurable serum and urine M-protein levels and without measurable disease by FLC levels, bone marrow plasma cell (PC)% (absolute increase of >=10%), appearance of new lesion; definite development of new bone lesions or definite increase in size of existing bone lesions, >=50% increase in circulating PCs (minimum of 200 cells per microliter [uL]) if this was only measure of disease. |
From randomization (Day 1) to either progressive disease or death, whichever occurred first (up to 3.9 years)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완전한 응답 (CR) 또는 엄격한 완전한 응답을 달성 한 참가자의 비율 (SCR)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
전체 최소 잔류 질환 (MRD) 음성 상태를 달성 한 참가자의 비율 (10^-5)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
CR 또는 SCR에 있었고 12 개월에 MRD 음성 상태를 달성 한 참가자의 비율 +/- 3 개월
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 12 개월 +/- 3 개월
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 12 개월 +/- 3 개월
|
|
MRD 음성 상태를 유지 한 참가자의 비율
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
다발성 골수종 증상 및 충격 설문지 (Mysim-Q) 총 증상 점수를 사용하여 증상 악화 시간
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
차세대 요법에서의 진행이없는 생존 (PFS2)
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
|
|
치료 부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
|
심각도에 따른 치료 부작용 (AES)을 가진 참가자 수
기간: 사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
|
연구 치료로 Cilta-Cel을받은 참가자에 대한 전신 사이토 카인 농도의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (주기 1 일 1 일)에서 최대 7 년
|
기준선 (주기 1 일 1 일)에서 최대 7 년
|
|
연구 치료로 Cilta-Cel을받은 참가자에 대한 CAR-T 세포 활성화 마커 수준에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
|
JNJ-68284528 T 세포 확장 수준에서 기준선에서 변화 (증식) 및 연구 치료 (ARM B)로서 Cilta-CEL을받은 참가자에 대한 지속성.
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
|
연구 치료로 Cilta-Cel을받은 참가자에 대한 항 -JNJ-68284528 항체를 가진 참가자 수 (ARM B)
기간: 사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
사이클에서 1 일 1 일까지 최대 7 년
|
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암 생명의 품질 품질의 연구 및 치료를위한 유럽기구에서 평가 한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
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Mysim-Q Scale Sore에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
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기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
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유럽의 삶의 질에 의해 평가되는 건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 변화-5 차원 -5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지 척도
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
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기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
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|
환자의 전 세계 증상 심각도 (PGIS) 척도 점수에 의해 평가되는 건강 관련 삶의 질에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
|
기준선 (주기 1 일 1)에서 최대 7 년 (각주기 28 일)
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부작용 (Pro-CTCAE) 항목에 대한 일반 용어 기준의 환자보고 결과 버전에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질에 대한 참가자 수
기간: 무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
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무작위 화 (1 일)에서 최대 7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fonseca R, Diels J, Ghilotti F, Mendes J, Van Hoorenbeeck S, Lee S, Schecter JM, Lendvai N, Patel N, Triguero A, Alsdorf W, van de Donk NWCJ, Ursi M. Survival Outcomes with Cilta-cel Versus Conventional Treatment Regimens for Patients with Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma Using Inverse Probability of Treatment Weighting. Adv Ther. 2025 Sep;42(9):4418-4431. doi: 10.1007/s12325-025-03278-5. Epub 2025 Jul 4.
- Harrison SJ, Touzeau C, Kint N, Li K, Nguyen T, Mayeur-Rousse C, Rahman M, Le Bris Y, Er J, Eugene-Lamer J, Haynes NM, Li J, Abbott RC, Bodet-Milin C, Moreau A, Letouze E, Lendvai N, Schecter JM, Deraedt W, Banerjee A, Lengil T, Vogel M, Foulk B, Zhao H, Smirnov D, Slaughter A, Lonardi C, Lee E, Marquez L, Sankari A, Plaks V, Filho JOC, Patel N, Geng D, Gastinne T, Kelly H, Tiong IS, Eveillard M, Chevallier P, Lade S, Moreau P, Grimmond S, Oliaro J, Tessoulin B, Blombery P. CAR+ T-Cell Lymphoma after Cilta-cel Therapy for Relapsed or Refractory Myeloma. N Engl J Med. 2025 Feb 13;392(7):677-685. doi: 10.1056/NEJMoa2309728.
- Mina R, Mylin AK, Yokoyama H, Magen H, Alsdorf W, Minnema MC, Shune L, Isufi I, Harrison SJ, Shah UA, Schecter JM, Vogel M, Lendvai N, Gries KS, Katz EG, Slaughter A, Lonardi C, Gilbert J, Li Q, Deraedt W, Filho OC, Patel N, Florendo E, Karlin L, Weisel K. Patient-reported outcomes following ciltacabtagene autoleucel or standard of care in patients with lenalidomide-refractory multiple myeloma (CARTITUDE-4): results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2025 Jan;12(1):e45-e56. doi: 10.1016/S2352-3026(24)00320-X.
- San-Miguel J, Dhakal B, Patel N, Schecter JM, Lendvai N, Einsele H. Plain language summary of the CARTITUDE-4 study of ciltacabtagene autoleucel for the treatment of people with relapsed or refractory multiple myeloma. Future Oncol. 2024;20(33):2509-2520. doi: 10.1080/14796694.2024.2376973. Epub 2024 Aug 7.
- San-Miguel J, Dhakal B, Yong K, Spencer A, Anguille S, Mateos MV, Fernandez de Larrea C, Martinez-Lopez J, Moreau P, Touzeau C, Leleu X, Avivi I, Cavo M, Ishida T, Kim SJ, Roeloffzen W, van de Donk NWCJ, Dytfeld D, Sidana S, Costa LJ, Oriol A, Popat R, Khan AM, Cohen YC, Ho PJ, Griffin J, Lendvai N, Lonardi C, Slaughter A, Schecter JM, Jackson CC, Connors K, Li K, Zudaire E, Chen D, Gilbert J, Yeh TM, Nagle S, Florendo E, Pacaud L, Patel N, Harrison SJ, Einsele H. Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023 Jul 27;389(4):335-347. doi: 10.1056/NEJMoa2303379. Epub 2023 Jun 5.
- Touzeau C, Lipe B, Khan AM, Dhakal B, Nair S, He J, Mendes J, Lee S, Lonardi C, Slaughter A, Lendvai N, Schecter JM, Chen D, Zhao M, Yeh TM, Leleu X, Puig N, Dytfeld D, Zamagni E, Weisel K, Karlin L, Delforge M, Corradini P, Mina R, Roeloffzen W, Sidana S. Comparative Effectiveness of Ciltacabtagene Autoleucel in CARTITUDE-4 Versus Real-World Physician's Choice of Therapy from the Flatiron Registry in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2025 Oct;42(10):5023-5041. doi: 10.1007/s12325-025-03308-2. Epub 2025 Aug 6.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR108695
- 2019-001413-16 (EudraCT 번호)
- 68284528MMY3002 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-506588-32-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2019 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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