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铁吸收的种族差异(FeGenes) (FeGenes)

2025年8月1日 更新者:Cornell University

铁吸收的种族差异

本研究旨在; 1) 调查东亚人和北欧人在铁吸收方面的人群差异; 2) 评估东亚人和北欧人之间铁吸收的激素和生化决定因素的人口差异;和 3) 研究东亚人和北欧人之间对铁吸收、铁状态和铁调节激素的遗传贡献。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

详细说明:

这项研究将利用多学科方法来确定控制铁利用的基因的遗传变异,以阐明人群铁状况和疾病易感性差异的遗传基础,其长期目标是为特定人群提供膳食铁摄入量建议以尽量减少慢性病的风险。 为了评估铁的利用率,我们将采用一种体内功能性方法,使用口服稳定铁同位素方法。 每个参与者都将使用 Illumina Global Diversity Array-8 评估遗传血统和基因分型。 研究参与者(n=504,年龄在 18-50 岁之间)将在禁食状态下摄入 57Fe(硫酸亚铁),然后摄入标准化的早餐和午餐。 服用铁剂两周后,将从每位参与者身上采集血样,并使用扇形磁场热电离质谱法测量红细胞中 57Fe 的含量。 该项目将从根本上促进我们对营养代谢和铁状态的种族差异的理解。 它还将提供信息以协助实现减少铁相关疾病的公共卫生负担的长期目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

515

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Ithaca、New York、美国、14853
        • Cornell University
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自纽约州伊萨卡和罗切斯特的健康成年人

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 年龄在 18-50 岁之间
  • 禁止吸烟
  • 不服用维生素或矿物质补充剂。
  • 女性:绝经前且未怀孕或哺乳
  • 没有预先存在的医学并发症(例如饮食失调、血红蛋白病、吸收不良疾病、类固醇使用、药物滥用史或服用已知会影响铁稳态的药物)
  • 体重指数 (BMI) 在 18 - 30 公斤/平方米之间。

排除标准:

  • BMI <18 或 > 30 公斤/平方米,
  • 年龄 <18 岁或 > 50 岁,
  • 非北欧或东亚血统
  • 抽烟
  • 怀孕、哺乳期
  • 有胃肠道疾病/吸收不良疾病/血红蛋白病/饮食限制/类固醇使用/药物使用已知会影响铁状态、铁利用或炎症状态的药物
  • 服用维生素和矿物质补充剂
  • 献血者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非血红素铁吸收百分比
大体时间:2周
非血红素铁吸收的百分比将由稳定的 57Fe 的红细胞铁结合决定
2周
铁和微量营养素状态指标的浓度
大体时间:基线和给药后两周
血清叶酸、B12、血红蛋白、血细胞比容、转铁蛋白受体、铁调素、促红细胞生成素、铁红素、铁蛋白、白细胞介素 6 和 C 反应蛋白的浓度
基线和给药后两周
铁相关基因型的遗传祖先和特征
大体时间:基线
DNA 将从全血样本中提取,每位参与者都将使用 Illumina Global Diversity Array-8 评估遗传血统和基因分型。
基线
习惯性饮食信息
大体时间:基线
习惯性饮食信息将从饮食史问卷III中获得。
基线
研究日的饮食信息
大体时间:基线
关于研究当天消耗的所有食物和饮料的详细饮食信息将从自动化的自我管理的 24 小时饮食评估工具中获得。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly O O'Brien、Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月16日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月11日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月1日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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