Differenze etniche nell'assorbimento del ferro (FeGenes) (FeGenes)
Differenze etniche nell'assorbimento del ferro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Questo studio utilizzerà un approccio multidisciplinare per identificare la variazione genetica nei geni che controllano l'utilizzo del ferro al fine di far luce sulla base genetica delle differenze di popolazione nello stato del ferro e nella suscettibilità alle malattie con l'obiettivo a lungo termine di informare le raccomandazioni sull'assunzione di ferro nella dieta specifiche della popolazione minimizzare il rischio di malattie croniche. Per valutare l'utilizzo del ferro, impiegheremo un approccio funzionale in vivo utilizzando un metodo di isotopo di ferro stabile orale. Ogni partecipante avrà l'ascendenza genetica e la genotipizzazione valutate utilizzando Illumina Global Diversity Array-8. I partecipanti allo studio (n = 504, di età compresa tra 18 e 50 anni) consumeranno 57Fe (come solfato ferroso) a digiuno e ingeriranno quindi una colazione e un pranzo standardizzati. Due settimane dopo la somministrazione del ferro, verrà raccolto un campione di sangue da ciascun partecipante e la quantità di 57Fe incorporata nei globuli rossi verrà misurata utilizzando la spettrometria di massa a ionizzazione termica a settore magnetico. Questo progetto farà progredire radicalmente la nostra comprensione delle differenze etniche nel metabolismo dei nutrienti e nello stato del ferro. Fornirà inoltre informazioni utili per raggiungere l'obiettivo a lungo termine di ridurre l'onere per la salute pubblica delle malattie correlate al ferro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Cornell University
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Età tra i 18 e i 50 anni
- Non fumatore
- Non assumere integratori vitaminici o minerali.
- Femmine: in premenopausa e non in gravidanza o in allattamento
- Nessuna complicanza medica preesistente (come disturbi alimentari, emoglobinopatie, malattie da malassorbimento, uso di steroidi, storia di abuso di sostanze o assunzione di farmaci noti per influenzare l'omeostasi del ferro)
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- BMI <18 o > 30 kg/m2,
- Età <18 anni o > 50 anni,
- Non di origini nordeuropee o dell'Asia orientale
- Fumare
- Gravidanza, allattamento
- Soffre di disturbi gastrointestinali/malattie da malassorbimento/emoglobinopatie/restrizioni dietetiche/uso di steroidi/uso di farmaci noti per influenzare lo stato del ferro, l'utilizzo del ferro o lo stato infiammatorio
- Assumere integratori vitaminici e minerali
- Donatori di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di assorbimento del ferro non eme
Lasso di tempo: 2 settimane
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La percentuale di assorbimento del ferro non eme sarà determinata dall'incorporazione del ferro 57Fe stabile nei globuli rossi
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2 settimane
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Le concentrazioni di ferro e gli indicatori di stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: basale e due settimane dopo la somministrazione
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Le concentrazioni di folato sierico, vitamina B12, emoglobina, ematocrito, recettore della transferrina, epcidina, eritropoietina, eritroferrone, ferritina, interleuchina-6 e proteina c-reattiva
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basale e due settimane dopo la somministrazione
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Antenato genetico e caratterizzazione dei genotipi correlati al ferro
Lasso di tempo: linea di base
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Il DNA verrà estratto da campioni di sangue intero e ogni partecipante avrà l'ascendenza genetica e la genotipizzazione valutate utilizzando Illumina Global Diversity Array-8.
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linea di base
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Informazioni dietetiche abituali
Lasso di tempo: linea di base
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Le informazioni dietetiche abituali saranno ottenute dal Diet History Questionnaire III.
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linea di base
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Informazioni dietetiche nel giorno dello studio
Lasso di tempo: linea di base
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Informazioni dietetiche dettagliate su tutti gli alimenti e le bevande consumati nel giorno dello studio saranno ottenute dallo strumento di valutazione dietetica 24 ore automatizzato autosomministrato.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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