Différences ethniques dans l'absorption du fer (FeGenes) (FeGenes)
Différences ethniques dans l'absorption du fer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée:
Cette étude utilisera une approche multidisciplinaire pour identifier la variation génétique des gènes qui contrôlent l'utilisation du fer afin de faire la lumière sur la base génétique des différences de population dans le statut en fer et la sensibilité aux maladies dans le but à long terme d'informer les recommandations d'apport alimentaire en fer spécifiques à la population. pour minimiser le risque de maladies chroniques. Pour évaluer l'utilisation du fer, nous utiliserons une approche fonctionnelle in vivo utilisant une méthode orale des isotopes stables du fer. L'ascendance génétique et le génotypage de chaque participant seront évalués à l'aide de l'Illumina Global Diversity Array-8. Les participants à l'étude (n = 504, âgés de 18 à 50 ans) consommeront du 57Fe (sous forme de sulfate ferreux) à jeun et ingéreront ensuite un petit-déjeuner et un déjeuner standardisés. Deux semaines après le dosage du fer, un échantillon de sang sera prélevé sur chaque participant et la quantité de 57Fe incorporée dans les globules rouges sera mesurée à l'aide de la spectrométrie de masse à ionisation thermique à secteur magnétique. Ce projet fera progresser fondamentalement notre compréhension des différences ethniques dans le métabolisme des nutriments et le statut en fer. Il fournira également des informations pour contribuer à l'objectif à long terme de réduction du fardeau de santé publique des maladies liées au Fe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Cornell University
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Âge entre 18 et 50 ans
- Non-fumeur
- Ne pas prendre de suppléments de vitamines ou de minéraux.
- Femmes : préménopausées et non enceintes ou allaitantes
- Aucune complication médicale préexistante (comme des troubles de l'alimentation, des hémoglobinopathies, des maladies de malabsorption, l'utilisation de stéroïdes, des antécédents de toxicomanie ou la prise de médicaments connus pour influencer l'homéostasie du fer)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- IMC <18 ou > 30 kg/m2,
- Âge <18 ans ou > 50 ans,
- Pas d'ascendance nord-européenne ou est-asiatique
- Fumeur
- Grossesse, allaitement
- Avoir des troubles gastro-intestinaux/des maladies de malabsorption/des hémoglobinopathies/des restrictions alimentaires/l'utilisation de stéroïdes/l'utilisation de médicaments connus pour avoir un impact sur le statut en fer, l'utilisation du fer ou l'état inflammatoire
- Prendre des suppléments de vitamines et de minéraux
- Donneurs de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'absorption du fer non hémique
Délai: 2 semaines
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Le pourcentage d'absorption de fer non hémique sera déterminé par l'incorporation de fer dans les globules rouges de 57Fe stable
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2 semaines
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Les concentrations de fer et les indicateurs de statut en micronutriments
Délai: au départ et deux semaines après l'administration
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Les concentrations de folate sérique, B12, hémoglobine, hématocrite, récepteur de la transferrine, hepcidine, érythropoïétine, érythroferrone, ferritine, interleukine-6 et protéine c-réactive
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au départ et deux semaines après l'administration
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Ascendance génétique et caractérisation des génotypes liés au fer
Délai: ligne de base
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L'ADN sera extrait d'échantillons de sang total et chaque participant aura une ascendance génétique et un génotypage évalués à l'aide de l'Illumina Global Diversity Array-8.
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ligne de base
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Informations diététiques habituelles
Délai: ligne de base
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Les informations alimentaires habituelles seront obtenues à partir du questionnaire III sur l'histoire de l'alimentation.
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ligne de base
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Informations diététiques le jour de l'étude
Délai: ligne de base
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Des informations diététiques détaillées sur tous les aliments et boissons consommés le jour de l'étude seront obtenues à partir de l'outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé sur 24 heures.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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