Etnikai különbségek a vas felszívódásában (FeGenes) (FeGenes)
Etnikai különbségek a vas felszívódásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Részletes leírás:
Ez a tanulmány multidiszciplináris megközelítést alkalmaz a vasfelhasználást szabályozó gének genetikai variációinak azonosítására, hogy megvilágítsa a populáció vasállapotában és a betegségekre való fogékonyságban fennálló különbségeinek genetikai alapját, és hosszú távú célt szolgáljon, hogy tájékoztassa a lakosságra jellemző étrendi vasbeviteli ajánlásokat. a krónikus betegségek kockázatának minimalizálása érdekében. A vasfelhasználás értékeléséhez in vivo, funkcionális megközelítést alkalmazunk orális stabil vasizotópos módszerrel. Minden résztvevő genetikai származását és genotipizálását az Illumina Global Diversity Array-8 segítségével értékelik. A vizsgálatban résztvevők (n=504, 18-50 évesek) éhgyomorra 57Fe-t (vas-szulfát formájában) fogyasztanak, majd egy szabványos reggelit és ebédet fogyasztanak. Két héttel a vasadagolás után minden résztvevőtől vérmintát vesznek, és mágneses szektor termikus ionizációs tömegspektrometriával mérik a vörösvérsejtekbe beépült 57Fe mennyiségét. Ez a projekt alapvetően elősegíti a tápanyag-anyagcsere és a vas állapotának etnikai különbségeinek megértését. Információkkal is szolgál majd a Fe-vel összefüggő betegségek közegészségügyi terheinek csökkentésére irányuló hosszú távú cél eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Cornell University
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Életkor 18-50 év között
- Nemdohányzó
- Nem szed vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket.
- Nők: premenopauzás, nem terhesek vagy szoptatók
- Nincsenek korábban fennálló orvosi szövődmények (például étkezési zavarok, hemoglobinopátiák, felszívódási zavarok, szteroidhasználat, kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas homeosztázist)
- Testtömegindex (BMI) 18-30 kg/m2 között.
Kizárási kritériumok:
- BMI <18 vagy > 30 kg/m2,
- 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor,
- Nem észak-európai vagy kelet-ázsiai származású
- Dohányzó
- Terhesség, szoptatás
- Ha emésztőrendszeri rendellenességei/felszívódási zavarai/hemoglobinopátiái/étrendi korlátozásai/szteroidhasználata/gyógyszerek szedése van, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas állapotát, a vasfelhasználást vagy a gyulladásos állapotot
- Vegyen vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket
- Véradók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem-hem vas felszívódásának százalékos aránya
Időkeret: 2 hét
|
A nem-hem vas felszívódásának százalékos arányát a vörösvértestek stabil 57Fe vas beépülése határozza meg
|
2 hét
|
|
A vas koncentrációja és a mikrotápanyag állapotjelzők
Időkeret: kiindulási és két héttel az adagolás után
|
A szérum folát, B12, hemoglobin, hematokrit, transzferrin receptor, hepcidin, eritropoetin, eritroferron, ferritin, interleukin-6 és c-reaktív fehérje koncentrációja
|
kiindulási és két héttel az adagolás után
|
|
A vashoz kapcsolódó genotípusok genetikai származása és jellemzése
Időkeret: alapvonal
|
A DNS-t teljes vérmintákból vonják ki, és minden résztvevő genetikai származását és genotipizálását az Illumina Global Diversity Array-8 segítségével értékelik.
|
alapvonal
|
|
Szokásos táplálkozási információk
Időkeret: alapvonal
|
A szokásos táplálkozási információkat a Diet History Questionnaire III-ból szerezzük be.
|
alapvonal
|
|
Táplálkozási információk a tanulmányi napon
Időkeret: alapvonal
|
A vizsgálati napon elfogyasztott összes ételre és italra vonatkozó részletes étrendi információkat az Automatizált 24 órás étrend-értékelő eszközből szerezzük be.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .