Różnice etniczne w absorpcji żelaza (FeGenes) (FeGenes)
Różnice etniczne w wchłanianiu żelaza
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Badanie to wykorzysta multidyscyplinarne podejście do identyfikacji zmienności genetycznej w genach kontrolujących wykorzystanie żelaza, aby rzucić światło na genetyczne podstawy różnic populacji w statusie żelaza i podatności na choroby, z długoterminowym celem informowania o zaleceniach dotyczących spożycia żelaza w diecie dla danej populacji aby zminimalizować ryzyko chorób przewlekłych. Aby ocenić wykorzystanie żelaza, zastosujemy funkcjonalne podejście in vivo, stosując doustną metodę stabilnych izotopów żelaza. Każdy uczestnik zostanie poddany ocenie pochodzenia genetycznego i genotypowania przy użyciu Illumina Global Diversity Array-8. Uczestnicy badania (n=504, w wieku 18-50 lat) spożywali 57Fe (w postaci siarczanu żelazawego) na czczo, a następnie spożywali standardowe śniadanie i obiad. Dwa tygodnie po podaniu dawki żelaza od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi i zmierzona zostanie ilość 57Fe wprowadzonego do krwinek czerwonych za pomocą spektrometrii mas z termiczną jonizacją sektora magnetycznego. Projekt ten zasadniczo pogłębi naszą wiedzę na temat różnic etnicznych w metabolizmie składników odżywczych i statusie żelaza. Dostarczy również informacji pomocnych w osiągnięciu długoterminowego celu, jakim jest zmniejszenie obciążenia zdrowia publicznego chorobami związanymi z Fe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
- Cornell University
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Wiek od 18 do 50 lat
- Nie palący
- Nie przyjmowanie suplementów witaminowych lub mineralnych.
- Kobiety: przed menopauzą i nie w ciąży ani w okresie laktacji
- Brak wcześniejszych komplikacji medycznych (takich jak zaburzenia odżywiania, hemoglobinopatie, choroby złego wchłaniania, stosowanie sterydów, historia nadużywania substancji lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę żelaza)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18 lub > 30 kg/m2,
- Wiek <18 lat lub > 50 lat,
- Nie pochodzenia północnoeuropejskiego ani wschodnioazjatyckiego
- Palenie
- Ciąża, laktacja
- Mają zaburzenia żołądkowo-jelitowe/choroby złego wchłaniania/hemoglobinopatie/ograniczenia dietetyczne/stosują sterydy/leki zażywają leki, o których wiadomo, że wpływają na poziom żelaza, wykorzystanie żelaza lub stan zapalny
- Przyjmuj suplementy witaminowo-mineralne
- Krwiodawcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wchłaniania żelaza niehemowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Procent wchłaniania żelaza niehemowego zostanie określony przez włączenie żelaza w czerwonych krwinkach do stabilnego 57Fe
|
2 tygodnie
|
|
Stężenia wskaźników stanu żelaza i mikroelementów
Ramy czasowe: linii podstawowej i dwa tygodnie po dawkowaniu
|
Stężenia kwasu foliowego w surowicy, witaminy B12, hemoglobiny, hematokrytu, receptora transferyny, hepcydyny, erytropoetyny, erytroferronu, ferrytyny, interleukiny-6 i białka c-reaktywnego
|
linii podstawowej i dwa tygodnie po dawkowaniu
|
|
Pochodzenie genetyczne i charakterystyka genotypów związanych z żelazem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
DNA zostanie pobrane z próbek krwi pełnej, a pochodzenie genetyczne i genotypowanie każdego uczestnika zostaną ocenione przy użyciu Illumina Global Diversity Array-8.
|
linia bazowa
|
|
Nawykowe informacje o diecie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje na temat nawyków żywieniowych zostaną uzyskane z Kwestionariusza historii diety III.
|
linia bazowa
|
|
Informacja dietetyczna w dniu badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szczegółowe informacje dietetyczne na temat wszystkich produktów spożywczych i napojów spożywanych w dniu badania zostaną uzyskane z automatycznego narzędzia do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .