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Diferencias étnicas en la absorción de hierro (FeGenes) (FeGenes)

4 de marzo de 2024 actualizado por: Cornell University

Diferencias étnicas en la absorción de hierro

Este estudio tiene como objetivo; 1) investigar las diferencias de población en la absorción de hierro entre los asiáticos orientales y los europeos del norte; 2) evaluar las diferencias de población en los determinantes hormonales y bioquímicos de la absorción de Fe entre los asiáticos orientales y los europeos del norte; y 3) investigar las contribuciones genéticas a la absorción de Fe, el estado de Fe y las hormonas reguladoras de Fe entre los asiáticos orientales y los europeos del norte.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Descripción detallada:

Este estudio utilizará un enfoque multidisciplinario para identificar la variación genética en los genes que controlan la utilización de hierro con el fin de arrojar luz sobre la base genética de las diferencias de población en el estado del hierro y la susceptibilidad a enfermedades con el objetivo a largo plazo de informar las recomendaciones de consumo de hierro dietético específicas de la población. para minimizar el riesgo de enfermedades crónicas. Para evaluar la utilización de hierro, emplearemos un enfoque funcional in vivo utilizando un método de isótopos de hierro estables por vía oral. A cada participante se le evaluará la ascendencia genética y el genotipado utilizando Illumina Global Diversity Array-8. Los participantes del estudio (n=504, de 18 a 50 años de edad) consumirán 57Fe (como sulfato ferroso) en ayunas y luego ingerirán un desayuno y un almuerzo estandarizados. Dos semanas después de la dosificación de hierro, se recolectará una muestra de sangre de cada participante y se medirá la cantidad de 57Fe incorporada en los glóbulos rojos mediante espectrometría de masas de ionización térmica de sector magnético. Este proyecto avanzará fundamentalmente en nuestra comprensión de las diferencias étnicas en el metabolismo de los nutrientes y el estado del hierro. También proporcionará información para ayudar con el objetivo a largo plazo de reducir la carga de salud pública de las enfermedades relacionadas con Fe.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

515

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly O O'Brien
  • Número de teléfono: 6072553743
  • Correo electrónico: koo4@cornell.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos saludables de Ithaca y Rochester, NY

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Edad entre 18 y 50 años
  • De no fumadores
  • No tomar suplementos vitamínicos o minerales.
  • Mujeres: premenopáusicas y no embarazadas o lactantes
  • Sin complicaciones médicas preexistentes (como trastornos alimentarios, hemoglobinopatías, enfermedades de malabsorción, uso de esteroides, antecedentes de abuso de sustancias o tomar medicamentos que se sabe que influyen en la homeostasis del hierro)
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 - 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • IMC <18 o > 30 kg/m2,
  • Edad <18 años o > 50 años,
  • No de ascendencia del norte de Europa o del este de Asia
  • De fumar
  • embarazo, lactancia
  • Tiene trastornos gastrointestinales/enfermedades de malabsorción/hemoglobinopatías/restricciones dietéticas/uso de esteroides/uso de medicamentos de medicamentos que se sabe que afectan el estado del hierro, la utilización del hierro o el estado inflamatorio
  • Tomar suplementos de vitaminas y minerales.
  • Donantes de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de absorción de hierro no hemo
Periodo de tiempo: 2 semanas
El porcentaje de absorción de hierro no hemo se determinará mediante la incorporación de hierro de 57Fe estable en los glóbulos rojos.
2 semanas
Las concentraciones de hierro y los indicadores de estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: línea de base y dos semanas después de la dosificación
Las concentraciones de folato sérico, B12, hemoglobina, hematocrito, receptor de transferrina, hepcidina, eritropoyetina, eritroferrona, ferritina, interleucina-6 y proteína c reactiva
línea de base y dos semanas después de la dosificación
Ascendencia genética y caracterización de genotipos relacionados con el hierro
Periodo de tiempo: base
El ADN se extraerá de muestras de sangre completa y se evaluará la ascendencia genética y el genotipado de cada participante utilizando Illumina Global Diversity Array-8.
base
Información dietética habitual
Periodo de tiempo: base
La información dietética habitual se obtendrá del Cuestionario de Historia de la Dieta III.
base
Información dietética el día del estudio.
Periodo de tiempo: base
La información dietética detallada sobre todos los alimentos y bebidas consumidos el día del estudio se obtendrá de la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas automatizada.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly O O'Brien, Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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